【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】據(jù)艾迪藥業(yè)日前消息，公司將在第九屆亞太艾滋病與合并感染大會(huì)(APACC 2024)公布艾諾韋林(艾邦德 )和艾諾米替(復(fù)邦德 )三項(xiàng)臨床研究成果。APACC 2024是專注于亞太地區(qū)艾滋病領(lǐng)域發(fā)展、問(wèn)題和需求的科學(xué)平臺(tái)，將于2024年6月27日至29日在中國(guó)香港及線上共同舉行。
 

　　據(jù)介紹，艾邦德于2021年6月獲批上市，是中國(guó)自主研發(fā)的頭個(gè)抗艾口服新藥。作為新一代非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，艾邦德具有抗病毒活性強(qiáng)、交叉耐藥少、靶點(diǎn)選擇性高、藥物間相互作用少等優(yōu)異藥理性質(zhì)。
 

　　復(fù)邦德則是艾邦德組合拉米夫定和替諾福韋的復(fù)方三合一抗艾新藥，是中國(guó)頭個(gè)自研抗艾創(chuàng)新單片復(fù)方。
 

　　2024年6月28日上午，本次大會(huì)將特別邀請(qǐng)首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院張福杰教授進(jìn)行以“復(fù)邦德 經(jīng)治轉(zhuǎn)換III期臨床試驗(yàn)(SPRINT研究)的48周結(jié)果”為主題的專題口頭報(bào)告。SPRINT研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽(yáng)性對(duì)照、平行分組的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，主要評(píng)估復(fù)邦德對(duì)比艾考恩丙替治療經(jīng)治HIV-1成人的有效性和安全性。
 

　　此研究納入762例經(jīng)治HIV成人，入組后分別接受復(fù)邦德 和艾考恩丙替治療，為期96周。此次會(huì)議將公布48周研究數(shù)據(jù)。此項(xiàng)研究支持復(fù)邦德用于既往獲得病毒學(xué)抑制的HIV人群轉(zhuǎn)換治療，并且在血脂代謝等心血管代謝安全性方面有額外獲益。
 

　　此外，本次會(huì)議還將報(bào)告艾邦德兩項(xiàng)上市后真實(shí)世界研究，一項(xiàng)研究是在中國(guó)6個(gè)城市開展的一項(xiàng)多中心、真實(shí)世界、回顧性隊(duì)列研究，分析了274名接受艾邦德 方案和541名接受依非韋倫方案的HIV-1成人數(shù)據(jù)。在真實(shí)世界中，初治HIV-1成人對(duì)艾邦德 方案耐受性良好，可達(dá)成HIV-RNA有效抑制，CD4+細(xì)胞計(jì)數(shù)改善較多，血脂代謝異常較少。
 

　　另一研究則是一項(xiàng)多中心、回顧性、對(duì)照隊(duì)列研究，比較從依非韋倫方案轉(zhuǎn)為艾邦德方案的經(jīng)治HIV-1成人血脂變化。該研究回顧性地分析了318名接受艾邦德 方案和460名接受依非韋倫方案的HIV-1成人數(shù)據(jù)。在真實(shí)世界中，經(jīng)治HIV-1成人從依非韋倫方案轉(zhuǎn)換為艾邦德 方案具有良好的療效，且改善了血脂水平。這為具有代謝綜合征或心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)因素的人群提供了一種新的轉(zhuǎn)換治療方案。
 

　　公開資料顯示，艾迪藥業(yè)是一家專注于醫(yī)藥領(lǐng)域，集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技制藥企業(yè)。公司戰(zhàn)略方向聚焦于以抗HIV為主的抗病毒領(lǐng)域及人源蛋白領(lǐng)域，致力于打造完整的抗HIV新藥研發(fā)管線，力求為患者提供更為全面多元的藥物選擇。
 

　　除了參加APACC以外，預(yù)計(jì)于2024年7月22日至26日舉行的第25屆國(guó)際艾滋病會(huì)議(AIDS 2024)上，公司也將攜2項(xiàng)研究赴德國(guó)開展學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，艾諾韋林片群體藥代動(dòng)力學(xué)研究及艾諾米替片Ⅲ期臨床研究成果將亮相國(guó)際學(xué)術(shù)大會(huì)。
 

　　2024年一季度報(bào)告顯示，報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入9289.40萬(wàn)元；其中HIV新藥實(shí)現(xiàn)銷售收入約3571.12萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)76.52%，環(huán)比增長(zhǎng)31.81%，實(shí)現(xiàn)同比環(huán)比雙增長(zhǎng)。
 

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