【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥，隨著創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)型升級(jí)，其對(duì)外授權(quán)交易也日漸顯現(xiàn)。據(jù)悉，5月16日晚，恒瑞醫(yī)藥公告稱，將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的GLP-1產(chǎn)品組合，有償許可給美國Hercules公司。相關(guān)人士表示，本次合作是恒瑞醫(yī)藥持續(xù)深入國際化的又一個(gè)里程碑，也代表國際市場對(duì)恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新質(zhì)量的認(rèn)可。
 

　　根據(jù)協(xié)議，美國Hercules公司將向恒瑞醫(yī)藥支付首付款和近期里程碑款總計(jì)1.1億美元、臨床開發(fā)及監(jiān)管里程碑款累計(jì)不超過2億美元；銷售里程碑款累計(jì)不超過57.25億美元，及達(dá)到實(shí)際年凈銷售額低個(gè)位數(shù)至低兩位數(shù)比例的銷售提成。協(xié)議總價(jià)值超過60億美元。另外，作為對(duì)外許可交易對(duì)價(jià)一部分，恒瑞醫(yī)藥將取得美國Hercules公司19.9%的股權(quán)。
 

　　據(jù)悉，此次被“打包”BD的GLP-1產(chǎn)品組合主要涉及三款在研品種，分別是小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HRS-7535、多肽GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑注液以及口服產(chǎn)品HRS9531和下一代腸促胰島素產(chǎn)品HRS-4729。其中HRS-7535和多肽GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑注液HRS9531處于臨床Ⅱ期階段，HRS-4729處于臨床前開發(fā)階段，口服產(chǎn)品HRS9531則剛獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
 

　　分析人士指出，當(dāng)前GLP-1領(lǐng)域存在巨大未被滿足的市場需求，大企業(yè)與MNC爭先恐后都在快速推進(jìn)研發(fā)和商業(yè)化，恒瑞醫(yī)藥或許也是為了GLP-1產(chǎn)品組合未來在國際市場的研發(fā)、上市和商業(yè)化進(jìn)行提前布局。
 

　　資料顯示，HRS-7535片是一種新型口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)激動(dòng)劑，既可以通過激活人的GLP-1R，促進(jìn)胰腺的胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空，還可以通過影響中樞增強(qiáng)飽腹感和抑制食欲，直接減少能量的攝入等機(jī)制用于治療2型糖尿病(T2DM)和減重。
 

　　HRS9531注射液為恒瑞醫(yī)藥自主研制的靶向抑胃肽受體(GIPR)和胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)的雙激動(dòng)劑，可協(xié)同促進(jìn)胰島素分泌、抑制能量攝入和改善胰島素敏感性，并通過激動(dòng)GIPR有效加快脂質(zhì)代謝和降低GLP-1導(dǎo)致的胃腸道不良反應(yīng)，用于治療2型糖尿病(T2DM)和減重。
 

　　HRS-4729注射液為公司自主研制的下一代腸促胰島素產(chǎn)品，可通過激活多靶點(diǎn)，保護(hù)胰島的同時(shí)提高胰島素分泌，控制血糖，預(yù)計(jì)可實(shí)現(xiàn)更好的減重效果和治療代謝功能障礙相關(guān)疾病等作用。
 

　　據(jù)了解，為推動(dòng)公司研發(fā)成果快速轉(zhuǎn)化，恒瑞醫(yī)藥積極走出去。根據(jù)梳理，2023年公司達(dá)成了總交易金額超40億美元的5項(xiàng)授權(quán)合作，其中將抗癌創(chuàng)新藥HRS-1167與SHR-A1904獨(dú)家許可給德國默克，交易總金額超14億歐元。
 

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