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浙江醫(yī)藥創(chuàng)新藥迎新突破,新一代糖肽類抗耐藥菌新藥獲批臨床試驗

2024年05月28日 12:09:30來源:制藥網(wǎng)點擊量:38627

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  【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】經(jīng)過多年發(fā)展,浙江醫(yī)藥已經(jīng)形成了脂溶性維生素、類維生素、喹諾酮類抗生素、抗耐藥抗生素等系列產(chǎn)品的專業(yè)化、規(guī)?;a(chǎn)。近日,浙江醫(yī)藥在抗菌藥物領(lǐng)域獲得新突破。
 
  5月27日晚間浙江醫(yī)藥公告稱,近日公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用抗菌藥物LYSC98藥物臨床試驗批準通知書。
 
  資料顯示,LYSC98(暫名)是新一代糖肽類抗耐藥菌新藥,是一個糖脂肽結(jié)構(gòu)的化合物,其對臨床常見的革蘭陽性菌、特別是耐藥菌如耐甲氧西林金黃色葡萄球菌、耐萬古霉素的腸球菌等均具有良好的抗菌活性。
 
  該藥物為浙江醫(yī)藥與溫州海鶴藥業(yè)有限公司共同開發(fā),已累計投入研發(fā)費用約2311.47萬元。目前藥品適應(yīng)癥暫定為由革蘭陽性菌引起的細菌性皮膚和軟組織感染,后期隨著研發(fā)的推進可能擴大其適應(yīng)癥范圍。
 
  公告稱,該注射劑是公司為適應(yīng)日益增長的耐藥菌問題而開發(fā)的新產(chǎn)品,其借鑒了萬古霉素類產(chǎn)品在藥物作用機制和產(chǎn)品開發(fā)上的成功經(jīng)驗,在保持萬古霉素活性的基礎(chǔ)上,進一步提高了其對于萬古霉素耐藥菌的活性及滲透能力,殺菌活性大幅度提高。同時,在生產(chǎn)工藝上較快獲得了穩(wěn)定可靠的工藝,為后續(xù)開發(fā)提供了良好基礎(chǔ)。
 
  有數(shù)據(jù)顯示,2023年全身用抗細菌藥在中國城市公立醫(yī)院化學藥終端競爭格局的銷售額約948.5億元,其同類藥物萬古霉素2023年的銷售額約為23.77 億元。
 
  資料顯示,浙江醫(yī)藥認真實施“創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)、競爭發(fā)展、科技興企、人才強企”的發(fā)展戰(zhàn)略,緊緊抓住產(chǎn)品開發(fā)這條主線,突出結(jié)構(gòu)調(diào)整,整合各種資源,加強原始技術(shù)創(chuàng)新和優(yōu)勢產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新。公司醫(yī)藥制造類產(chǎn)品主要為抗耐藥抗生素、抗瘧疾類等醫(yī)藥原料藥,喹諾酮、抗耐藥抗生素、降糖類、激素類等醫(yī)藥制劑產(chǎn)品,以及葉黃素、天然維生素E、輔酶Q10等大健康產(chǎn)品。據(jù)悉,2023年9,浙江醫(yī)藥還曾公告稱,公司獲得注射用NCB003藥物臨床試驗批準通知書。注射用NCB003是公司自主研發(fā)的新一代定點偶聯(lián)長效人白介素-2藥物,擬用于標準治療失敗的晚期惡性實體瘤,屬于創(chuàng)新生物技術(shù)藥物。
 
  從業(yè)績上看,2023年浙江醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入77.94億元,較上年同期減少3.96%,實現(xiàn)歸屬于母公司股東凈利潤4.30億元,較上年同期減少20.37%。2024年一季度公司營收約22.49億元,同比增加12.01%;歸屬于上市公司股東的凈利潤約1.1億元,同比減少3.44%
 
  展望未來,制劑應(yīng)該是浙江醫(yī)藥作為藥廠發(fā)展的重中之重,其曾在報告中指出,公司繼續(xù)推進“原料制劑一體化”戰(zhàn)略,集中資源做大原料制劑一體化品種;補齊短板、理順產(chǎn)能,結(jié)合各劑型生產(chǎn)工藝特點,借鑒國內(nèi)外企業(yè)成本控制策略及行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,逐步提升自動化智能化生產(chǎn)水平;以市場為導向,做好市場、研發(fā)、生產(chǎn)協(xié)同管理,以市場為核心進行新藥研發(fā),做好產(chǎn)品群建設(shè);擴展國際視野,推動制劑產(chǎn)品逐步走向國際。通過合作豐富產(chǎn)能的同時,培養(yǎng)一批國際型的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、法規(guī)、注冊等方面人才;常規(guī)產(chǎn)品效益化,明星產(chǎn)品特色化。公司堅定立足藥物、藥物制劑以及藥品市場,理清思路、端正方向、落實措施。同時,利用現(xiàn)有的生命營養(yǎng)產(chǎn)品、保健食品生產(chǎn)線及營銷基礎(chǔ)優(yōu)勢,將大健康產(chǎn)品作為重點發(fā)展的方向,并不斷開拓新的領(lǐng)域。
 
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