【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】腫瘤是我國(guó)的重大公共衛(wèi)生問(wèn)題之一。根據(jù)國(guó)家癌癥中心發(fā)布的中國(guó)惡性腫瘤疾病負(fù)擔(dān)情況數(shù)據(jù)，2022年我國(guó)新發(fā)癌癥病例482.47萬(wàn)例。
 

　　藥物是腫瘤的治療手段之一，隨著我國(guó)新發(fā)癌癥患者數(shù)量的增加，腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模也將持續(xù)擴(kuò)大。數(shù)據(jù)顯示，2022年中國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模為人民幣2358億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到13.5%。初步統(tǒng)計(jì)，2024年，中國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模超3000億元。
 

　　海內(nèi)外藥企正持續(xù)加大研發(fā)投入，積極布局中國(guó)腫瘤藥物賽道。2024年以來(lái)，我國(guó)抗腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域捷報(bào)頻傳，值得關(guān)注。
 

　　例如，近日消息，康方生物宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的FIC雙特異性抗體新藥依達(dá)方(依沃西注射液，PD -1 / VEGF )的新藥上市申請(qǐng)，適應(yīng)癥為聯(lián)合化療用于治療經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體("EGFR")酪氨酸激霉抑制劑("TKI")治療后進(jìn)展的EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌。據(jù)悉，依沃西單抗注射液是全球頭個(gè)獲批上市的“腫瘤免疫+抗血管生成”機(jī)制的雙特異性抗體新藥，也是中國(guó)第二個(gè)獲批上市的自主研發(fā)的雙特異性抗體新藥，有望為肺癌患者提供新的治療選擇。
 

　　5月，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)宣布，我國(guó)自主研發(fā)生產(chǎn)的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制劑——氟唑帕利，獲得了新的適應(yīng)癥批準(zhǔn)，用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。卵巢癌是嚴(yán)重威脅女性健康的生殖系統(tǒng)惡性腫瘤，復(fù)發(fā)情況多，患者生存期普遍較短。氟唑帕利是我國(guó)自主研發(fā)的PARP抑制劑頭次獲批該適應(yīng)癥，也是氟唑帕利在卵巢癌獲得的第三個(gè)適應(yīng)癥。
 

　　4月23日，全球頭個(gè)腦膠質(zhì)瘤小分子靶向藥伯瑞替尼獲得我國(guó)藥品監(jiān)督管理局批復(fù)。該藥是我國(guó)獨(dú)立自主研發(fā)的小分子靶向藥物，標(biāo)志著我國(guó)進(jìn)入腦膠質(zhì)瘤精準(zhǔn)診療模式。腦膠質(zhì)瘤是一種常見的成人顱內(nèi)惡性腫瘤，長(zhǎng)期以來(lái)都是腫瘤領(lǐng)域一塊難啃的“硬骨頭”，該藥的面試將給患者帶來(lái)質(zhì)量新選擇。
 

　　更早的1月2日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)宣布批準(zhǔn)赫捷康®(通用名：帕妥珠曲妥珠單抗注射液(皮下注射))，用于治療成人HER2陽(yáng)性早期和轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。乳腺癌是嚴(yán)重威脅女性健康的腫瘤，其中，HER2陽(yáng)性乳腺癌的惡性程度高、復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率高且易發(fā)生淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，預(yù)后較差，急需要新療法。據(jù)悉，赫捷康®為全球頭個(gè)復(fù)方皮下制劑，突破了腫瘤單抗類藥物給藥技術(shù)瓶頸，“帕妥珠、曲妥珠雙劑合一”只需5-8分鐘就可以完成治療，徹底革新乳腺癌靶向治療傳統(tǒng)模式，為中國(guó)的乳腺癌患者帶來(lái)了更加便捷、高效和安全的治療選擇。
 

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