【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】6月5日，盟科藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司自主研發(fā)的新型注射用多黏菌素類(lèi)抗菌藥MRX-8在中國(guó)的I期臨床試驗(yàn)順利完成，并達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。
 

　　資料顯示，MRX-8是一種新型的多黏菌素類(lèi)陽(yáng)離子多肽藥物，主要用于治療多重耐藥的革蘭陰性菌感染。由于藥物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)獨(dú)特，在保持或改善治療效果的同時(shí)，有望降低多黏菌素抗菌藥的腎毒性和神經(jīng)毒性的風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　有數(shù)據(jù)顯示，每年有數(shù)百萬(wàn)患者因耐藥菌感染而面臨治療困難甚至生命危險(xiǎn)。特別是在醫(yī)院和重癥監(jiān)護(hù)病房中，耐藥革蘭陰性菌感染導(dǎo)致的高治療成本，對(duì)醫(yī)療系統(tǒng)構(gòu)成了巨大壓力。
 

　　公告顯示，盟科藥業(yè)MRX-8已于2022年完成美國(guó)I期臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)結(jié)果顯示在預(yù)計(jì)的臨床治療劑量下，MRX-8在人體內(nèi)的藥物暴露量可望對(duì)大腸桿菌、綠膿桿菌和鮑曼不動(dòng)桿菌等各類(lèi)多重耐藥革蘭陰性菌引起的感染達(dá)到理想的療效。
 

　　本次在中國(guó)完成的I期臨床研究結(jié)果表明，MRX-8在人體內(nèi)的藥物暴露量隨劑量增加成比例增加。基于臨床前藥代動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)(PK/PD)研究結(jié)果，在預(yù)計(jì)的2.5mg/kg,一天一次給藥的臨床給藥劑量下，MRX-8在人體內(nèi)的暴露量可望對(duì)大腸桿菌、綠膿桿菌和鮑曼不動(dòng)桿菌等引起的感染達(dá)到理想的療效。此外，MRX-8在中國(guó)健康成人群體中顯現(xiàn)良好的安全性。
 

　　盟科藥業(yè)表示，MRX-8作為公司重要新藥研發(fā)產(chǎn)品管線之一，成功完成本次中國(guó)I期臨床試驗(yàn)不僅為后續(xù)臨床開(kāi)發(fā)提供了有力的數(shù)據(jù)支持，也為MRX-8未來(lái)在治療多重耐藥革蘭陰性菌感染的應(yīng)用前景增添了信心。
 

　　資料顯示，盟科藥業(yè)成立于2007年，是一家以治療感染性疾病為核心，擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化針對(duì)未滿(mǎn)足臨床需求的創(chuàng)新藥物。盟科藥業(yè)頭個(gè)抗菌藥產(chǎn)品康替唑胺片是公司自主設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的新一代噁唑烷酮類(lèi)抗菌藥，于2021年6月獲優(yōu)先審評(píng)程序上市。
 

　　除核心上市產(chǎn)品康替唑胺片、以及上述的MRX-8外，盟科藥業(yè)還布局了MRX-4、MRX-5多個(gè)在研產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)、國(guó)際推進(jìn)中，多個(gè)研發(fā)管線處于關(guān)鍵臨床階段。如公司注射用MRX-4序貫康替唑胺片治療糖尿病足感染的Ⅲ期臨床試驗(yàn)已獲準(zhǔn)在中國(guó)、美國(guó)、法國(guó)、西班牙、巴西、阿根廷等十余個(gè)國(guó)家開(kāi)展臨床研究。
 

　　盟科藥業(yè)在2023年年報(bào)中表示，未來(lái)公司將繼續(xù)推進(jìn)多肽藥物偶聯(lián)物和抗體藥物偶聯(lián)物的早期研發(fā)，目標(biāo)基于偶聯(lián)技術(shù)提高藥物的靶向性，并通過(guò)對(duì)分子結(jié)構(gòu)的改造，改善藥物的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)藥物的定向輸送，提高局部療效，降低全身副作用，進(jìn)一步提高有效性和安全性，滿(mǎn)足臨床在治療腎病和實(shí)體瘤的需求。
 

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