【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】《2023年醫(yī)藥工業(yè)運(yùn)行情況》數(shù)據(jù)顯示，2023年國內(nèi)企業(yè)對境外企業(yè)技術(shù)授權(quán)交易超過80起，交易總金額達(dá)到400億美元以上。從80起技術(shù)授權(quán)項(xiàng)目來看，其中ADC產(chǎn)品備受青睞，交易數(shù)量占到20起左右。可見ADC賽道之火熱。
 

　　弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2022年ADC全球市場規(guī)模已達(dá)到79億美元，預(yù)計(jì)2022到2030年的年復(fù)合增長率高達(dá) 30.0%。我國 ADC市場規(guī)模預(yù)計(jì)將由2022年的8億元增至2030年的662億元，復(fù)合年增長率達(dá)到72.8%。面向廣闊的市場空間，本土藥企近年來正加大布局。
 

　　6月4日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告，其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(以下簡稱“中美華東”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，由中美華東申報(bào)的注射用HDM2005臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為晚期惡性腫瘤。值得一提的是，這也是華東醫(yī)藥頭個(gè)自主研發(fā)的ADC。
 

　　公告顯示，注射用HDM2005是由中美華東研發(fā)并擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類生物新藥，是一款靶向受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1(ROR1)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。目前全球尚無同類藥物上市，華東醫(yī)藥研發(fā)進(jìn)展居前。
 

　　公司稱，本次注射用 HDM2005 臨床試驗(yàn)獲批，是該款產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程中的 重要里程碑，將進(jìn)一步提升公司在 ADC 腫瘤治療領(lǐng)域的核心競爭力。
 

　　據(jù)了解，在腫瘤領(lǐng)域，ADC高壁壘研發(fā)平臺(tái)和管線是華東醫(yī)藥的重點(diǎn)布局。公開資料顯示，華東醫(yī)藥引進(jìn)治療卵巢癌的First-in-classADC藥物ELAHERE®(索米妥昔單抗注射液)，國內(nèi)上市申請于2023年10月獲得受理，并且已被納入國內(nèi)優(yōu)先審評(píng)品種名單，有望于2024年獲批上市。根據(jù)ImmunoGen公布的2023年Q3財(cái)報(bào)，ELAHERE 第三季度美國凈銷售額為1.052億美元，前三季度銷售額達(dá)2.12億美元，遠(yuǎn)超其2023年全球總銷售額6200萬美元的預(yù)測。銀河證券估計(jì)，其頭年銷售額或?qū)⑼黄?億美元。
 

　　除了ELAHERE 以外，華東醫(yī)藥近年來通過自主開發(fā)、外部引進(jìn)、項(xiàng)目合作等方式重點(diǎn)在腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫三大核心治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥及高技術(shù)壁壘仿制藥進(jìn)行研發(fā)布局。三大核心治療領(lǐng)域均已有first-in-class布局，在腫瘤 ADC 藥物領(lǐng)域已形成多個(gè)全球創(chuàng)新藥物布局和研發(fā)生態(tài)圈搭建，形成差異化優(yōu)勢。
 

　　2023年年報(bào)顯示，截至2023年末，公司創(chuàng)新產(chǎn)品管線已超60項(xiàng)，6款創(chuàng)新產(chǎn)品有望于2024年迎來成果收獲期，分別是2024年年初獲批上市的CAR-T產(chǎn)品澤沃基奧侖賽注射液(商品名賽愷澤®)以及處在上市沖刺關(guān)鍵階段的ARCALYST兩款適應(yīng)癥、ELAHERE®、塞納帕利和烏司奴單抗。
 

　　2023年度，華東醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入406.24億元，同比增長7.71%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤28.39億元，同比增長13.59%，扣非歸母凈利潤27.37億元，同比增長13.55%。
 

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