【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近日,片仔癀發(fā)布公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于PZH2113膠囊的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,該藥物擬用于治療以彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)為主的復(fù)發(fā)性/難治性非霍奇金淋巴瘤。
片仔癀表示,PZH2113膠囊是公司具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥。該藥品主要用于治療以彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤為主的復(fù)發(fā)性/難治性非霍奇金淋巴瘤。
資料顯示,DLBCL是常見的非霍奇金淋巴瘤(NHL),大約有30%-40%的患者出現(xiàn)復(fù)發(fā),另有10%的患者為難治性。PZH2113膠囊采用蛋白降解劑技術(shù),蛋白降解劑技術(shù)是近年來生物醫(yī)藥領(lǐng)域的革命性技術(shù),已被《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》列為重點(diǎn)發(fā)展對(duì)象。據(jù)悉,PZH2113膠囊的非臨床研究表明其具有良好的安全性、成藥性及臨床開發(fā)價(jià)值。
據(jù)了解,近年來,片仔癀持續(xù)推進(jìn)在研新藥項(xiàng)目的臨床前研究及臨床階段研究工作,聚焦“未滿足的臨床需求”,加快新藥開發(fā),其新藥涉及中藥創(chuàng)新藥、經(jīng)典名方、化藥創(chuàng)新藥等新產(chǎn)品。除了本次項(xiàng)目外,止目前共有4個(gè)中藥創(chuàng)新藥、3個(gè)化藥創(chuàng)新藥正在開展臨床研究,2個(gè)化藥創(chuàng)新藥和4個(gè)經(jīng)典名方處于臨床前研究階段,涵蓋腫瘤、疼痛、精神神經(jīng)等多個(gè)治療領(lǐng)域。
如2023年12月底,片仔癀披露取得《PZH2108片I期臨床研究報(bào)告》的公告。PZH2108片是片仔癀具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥,擬用于治療癌性疼痛。2023年3月,片仔癀取得《溫膽片Ⅱ臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告》,溫膽片具有明顯的臨床開發(fā)價(jià)值和前景。
展望未來,片仔癀藥業(yè)將繼續(xù)秉承“守正創(chuàng)新”的發(fā)展理念,持續(xù)布局創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。同時(shí)公司也將持續(xù)鞏固傳統(tǒng)經(jīng)銷渠道,聚焦直供主流連鎖渠道,加快名醫(yī)館項(xiàng)目的建設(shè)進(jìn)度,完善全品類銷售市場(chǎng)布局,讓產(chǎn)品銷售直達(dá)終端。
從業(yè)績(jī)上看,2024年公司實(shí)現(xiàn)開門紅,2024年一季度,公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入31.71億元,同比增長20.58%;歸母凈利潤9.75億元,同比增長26.61%;扣非凈利潤9.88億元,同比增長28.23%。片仔癀表示,目前,公司已形成健康領(lǐng)域多業(yè)態(tài)聚集的格局,在夯實(shí)核心品種片仔癀銷售的基礎(chǔ)上,聚力打造系列爆款產(chǎn)品,陸續(xù)實(shí)現(xiàn)安宮牛黃丸、復(fù)方片仔癀肝寶、復(fù)方片仔癀含片等大單品銷售過億。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,當(dāng)前,片仔癀市值為1285.07億元。
免責(zé)聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。
評(píng)論