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瞄準(zhǔn)超10億元大品種市場，該藥企已有6個規(guī)格過評！

2024年07月23日 16:55:53來源：制藥網(wǎng)點擊量：33706

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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】隨著集采常態(tài)化，藥企仿制藥一致性評價工作正加快推進(jìn)。7月23日，津藥藥業(yè)發(fā)布公告稱，近日，公司子公司津藥和平收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(20mg)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(以下簡稱“一致性評價”)。
 
　　據(jù)介紹，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉是一種糖皮質(zhì)激素類藥物，主要用于抗炎治療、免疫抑制治療、血液疾病和腫瘤的治療、休克的治療等，被納入國家醫(yī)保(2023版)乙類。
 
　　注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉原研廠家為美國輝瑞，商品名為SOLU-MEDROL，已在中國上市并銷售。注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉國內(nèi)主要以醫(yī)院端銷售為主，根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2022年、2023年注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉國內(nèi)銷售額分別為19億元、15億元。
 
　　津藥和平的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉于2010年2月取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊證書。2023年4月，津藥和平向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉一致性評價補(bǔ)充申請并獲受理。
 
　　值得一提的是，早在2021年5月，津藥和平該藥品125mg、500mg、1.0g、2.0g共四個規(guī)格就已通過一致性評價；2021年6月，該藥品40mg規(guī)格成功通過一致性評價。近日，該藥品20mg規(guī)格也通過一致性評價。
 
　　截至目前，津藥和平在注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉20mg規(guī)格的研發(fā)項目上已累計投入研發(fā)費用約1，051萬元。
 
　　根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定，對于通過一致性評價的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以 適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。津藥和平注射用甲潑尼龍琥珀 酸鈉(20mg)通過一致性評價，有利于提升該藥品的市場競爭力。
 
　　據(jù)了解，津藥藥業(yè)是國內(nèi)較早研制并生產(chǎn)甾體激素類原料藥的企業(yè)之一。年報顯示，津藥藥業(yè)主要產(chǎn)品包括地塞米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列、倍他米松系列等40余個甾體激素原料藥品種，25個氨基酸原料藥品種，以及注射劑、軟膏劑、乳膏劑、硬膠囊劑、丸劑、凍干粉針劑、吸入制劑、片劑等17個劑型藥品。
 
　　其子公司津藥和平則是國內(nèi)急搶救藥、冷備藥的重要生產(chǎn)基地，一直致力于成為國內(nèi)甾體激素制劑藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)基地，其制劑產(chǎn)品品種多、用途廣，有多種劑型和多個渠道布局。
 
　　2023年年度報告顯示，公司2023年實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤達(dá)1.17億元，同比大增230.60%；實現(xiàn)營業(yè)收入37.83億元，同比增長2.55%。令據(jù)2024年一季度業(yè)績公告稱，公司一季度營收約8.64億元，同比減少12.8%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約5801萬元，同比減少14.03%；基本每股收益0.053元，同比減少14.52%。
 
　　截至2024年7月22日收盤，津藥藥業(yè)報收于3.54元，上漲0.57%，換手率0.28%，成交量3.09萬手，成交額1086.55萬元。
 
　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
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