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有藥企闖關港股IPO，深度布局ADC創(chuàng)新藥！將進一步搶灘 1151 億美元市場

2024年08月30日 15:27:59來源：制藥網(wǎng)點擊量：41652

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　　【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】抗體偶聯(lián)藥物(ADC)兼具抗體的高特異性和細胞毒素的高抗腫瘤活性，安全性更加可控，是目前腫瘤治療領域的熱點研究方向之一。ADC藥物市場空間廣闊。有數(shù)據(jù)顯示，2018年到2023年，全球 ADC 市場由 20 億美元快速增長至 104 億美元，年復合增長率為 38.6%。據(jù)預計，2023年至2028 年及2028年至2032 年年復合增長率分別達到31.8%及29.2%，到2032 年這一市場規(guī)模將達到 1151 億美元。

　　ADC已成為具有前景且發(fā)展迅速的治療方式之一。針對這一熱門賽道，藥企積極布局。如映恩生物近日闖關港股IPO，深度布局ADC創(chuàng)新藥物。

　　資料顯示，映恩生物致力于為癌癥和自身免疫性疾病等患者研發(fā)新一代ADC創(chuàng)新藥物。公司已建立由12款自主研發(fā)的ADC候選藥物組成的具創(chuàng)新及差異化的管線，包括：六款臨床階段ADC，在廣泛未被滿足臨床需求的適應癥中具有潛力；兩款新一代雙特異性ADC(“BsADC”)及一款治療自身免疫性疾病的ADC(“自免ADC”)預計將于2024年至2026年進入臨床階段；多款其他臨床前ADC。映恩生物預計，后期ADC將在未來幾年實現(xiàn)商業(yè)化。

　　ADC藥物的發(fā)展前景被業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)普遍看好。據(jù)披露，映恩生物已與BioNTech、百濟神州及Adcendo等合作伙伴訂立數(shù)項對外許可及合作協(xié)議，協(xié)議總值超過40億美元。

　　據(jù)悉，近年來，全球ADC藥物授權(quán)交易出現(xiàn)快速擴張，有數(shù)據(jù)顯示，至2023年，全球ADC藥物對外授權(quán)交易總額已達到555億美元，較2018年增長超過60倍。同時ADC已成為中國出海授權(quán)多的創(chuàng)新藥物。其中創(chuàng)新藥企中，百利天恒、科倫博泰生物都因為巨額ADC對外授權(quán)交易受到業(yè)界關注。瀚森制藥、石藥集團等企業(yè)也有不少ADC藥物實現(xiàn)對外授權(quán)交易。

　　當前ADC藥物景氣度持續(xù)高漲，這也使得越來越多ADC藥企積極尋求產(chǎn)能擴張，榮昌生物、邁威生物、科倫博泰等國內(nèi)ADC制藥企業(yè)均加快核心產(chǎn)能搭建。

　　其中科倫博泰生物曾表示，公司的ADC制劑中心年產(chǎn)能已達到50批(或140萬瓶)凍干ADC或100批(或200萬瓶)ADC注射液，未來還將通過擴大內(nèi)部能力或通過與業(yè)內(nèi)知名合約制造商合作，不斷增強生產(chǎn)能力。

　　邁威生物啟動了泰州、上海等地產(chǎn)業(yè)基地建設。如2021年公司在科創(chuàng)板IPO時，募集資金的重要投向即是年產(chǎn)1000千克的抗體產(chǎn)業(yè)化建設項目。其還在泰州建立了大規(guī)模ADC商業(yè)化生產(chǎn)基地，截至目前ADC產(chǎn)能達到了公斤級的放大生產(chǎn)規(guī)模。

　　據(jù)悉，近期，ADC藥物領域也不斷傳來新進展。如多瑪醫(yī)藥近日宣布其自主研發(fā)的雙抗ADC項目DM001獲得美國FDA IND批準，且該項目已于今年6月獲得澳大利亞CTN批準進入臨床試驗。

　　再鼎醫(yī)藥近日宣布，宮頸癌ADC藥物TIVDAK在澳門獲批，用于治療化療期間或化療后疾病發(fā)生進展的復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。

　　信立泰公告稱，其自主研發(fā)的廣譜抗腫瘤創(chuàng)新生物藥JK06提交歐洲臨床試驗申請后，已獲批可開展I期臨床研究。JK06是SalubrisBio自主研發(fā)的靶向5T4創(chuàng)新抗體藥物偶聯(lián)物，擬開發(fā)為廣譜實體瘤治療藥物。

　　樂普生物披露，候選藥物MRG003(EGFR ADC)近期已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予突破性治療藥物認定(BTD)，用于治療復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌。

　　業(yè)內(nèi)表示，從接連不斷的進展可以看出，ADC賽道市場前景可觀。有數(shù)據(jù)顯示，截至2024年5月底，全球有超過800款ADC藥物處于不同研發(fā)階段。另有數(shù)據(jù)顯示，截至2024年5月，國產(chǎn)ADC新藥研發(fā)共519項，進入臨床的國產(chǎn)ADC共155項。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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