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內(nèi)服高血壓化藥新藥大爆發(fā)！百億市場(chǎng)再掀波瀾

2024年10月09日 11:43:18來(lái)源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：39901

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近期，CDE網(wǎng)站顯示，桂林華信制藥的培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)、浙江京新藥業(yè)的苯磺酸氨氯地平口崩片、杭州康恩貝制藥的替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)、石家莊四藥的甲磺酸多沙唑嗪緩釋片等多款口服高血壓化藥同日?qǐng)?bào)產(chǎn)在審。

　　公開資料顯示，培哚普利氨氯地平片用于單藥治療不能充分控制高血壓的成人患者；或者作為替代療法適用于在相同劑量水平的培哚普利和氨氯地平聯(lián)合治療下病情得以控制的原發(fā)性高血壓。

　　苯磺酸氨氯地平片，適應(yīng)癥為：高血壓本品適用于高血壓的治療?？蓡为?dú)應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用；冠心病(CAD)慢性穩(wěn)定性心絞痛本品適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療。可單獨(dú)應(yīng)用或與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

　　甲磺酸多沙唑嗪緩釋片可用于良性前列腺增生對(duì)癥治療；也可用于高血壓。

　　高血壓化藥正迎來(lái)大爆發(fā)。在此之前，石藥集團(tuán)發(fā)布公告，集團(tuán)開發(fā)的纈沙坦馬來(lái)酸左氨氯地平片獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以在中國(guó)開展臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品是全球頭款獲批臨床的由纈沙坦和馬來(lái)酸左氨氯地平組成的新復(fù)方制劑，適用于單藥不能有效控制的原發(fā)性輕、中度高血壓。

　　據(jù)業(yè)內(nèi)不完全統(tǒng)計(jì)，2024年以來(lái)，口服高血壓化藥已有55個(gè)品種(225個(gè)受理號(hào))報(bào)產(chǎn)在審，包括2款新藥，分別是上藥信誼藥廠的1類新藥蘋果酸司妥吉侖片和四川奧邦古得藥業(yè)的2.2類新藥鹽酸普萘洛爾滴劑，前者是一款1類新藥腎素抑制劑(SPH3127)，后者目前有片劑劑型，適應(yīng)癥包括：作為二級(jí)預(yù)防，降低心肌梗死死亡率；高血壓(單獨(dú)或與其它抗高血壓藥合用)；勞力型心絞痛。

　　此外，有11款新藥(22個(gè)受理號(hào))獲批臨床，其中，深圳信立泰藥業(yè)的SAL0120片、北京康蒂尼藥業(yè)的F230片、原研藥港生命科學(xué)研究(遼寧)的MT-1207片、石家莊四藥的SYN045片均為1類新藥。據(jù)悉，SAL0120是信立泰自主研發(fā)的小分子ETA受體拮抗劑，擬開發(fā)適應(yīng)癥包括CKD、IgA腎病及高血壓等。目前正在啟動(dòng)高血壓II期臨床試驗(yàn)，進(jìn)展順利。

　　高血壓是一種常見慢性病，近年來(lái)，隨著人口老齡化問(wèn)題的加劇，城市生活壓力的加大以及生活方式和飲食結(jié)構(gòu)的改變，我國(guó)高血壓的患病率逐年升高。國(guó)家心血管病中心的數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)18歲及以上居民高血壓患病率達(dá)27.5%，患病人數(shù)約為2.45億。并且患者正呈現(xiàn)年輕化趨勢(shì)，35歲以下的高血壓患者已超過(guò)7000萬(wàn)。

　　龐大的患者群體對(duì)于高血壓治療用藥的需求持續(xù)增長(zhǎng)，給內(nèi)服高血壓化藥市場(chǎng)帶來(lái)了可觀的空間。數(shù)據(jù)顯示，內(nèi)服高血壓化藥在近年中國(guó)零售藥店終端(城市實(shí)體藥店+網(wǎng)上藥店)市場(chǎng)規(guī)模均超過(guò)170億元，2024年一季度同比有所下滑。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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