【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】11月15日，“醫(yī)藥一哥”發(fā)布兩則有關(guān)藥物獲批臨床試驗的喜訊，分別是子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司的SHR-2173注射液、子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司的HRS-5632注射液。
 

　　其中，SHR-2173注射液獲批開展原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)的臨床試驗。ITP以往稱特發(fā)性血小板減少性紫癜，是一種獲得性自身免疫性疾病。是臨床所見血小板計數(shù)減少引起尤為常見出血性疾病。臨床表現(xiàn)血小板計數(shù)不同程度的減少、伴或不伴皮膚黏膜出血癥狀。ITP在各個年齡階段均可發(fā)病，一般兒童多為急性型，成人多為慢性型。兩種類型在發(fā)病年齡、病因、發(fā)病機制及預(yù)后有所不同。
 

　　SHR-2173注射液是公司自主研發(fā)的治療用生物制品，能夠通過靶向異常激活的免疫細胞，發(fā)揮抗炎和抑制免疫的生物學效應(yīng)，有望降低自身抗體水平，改善ITP患者的疾病活動狀態(tài)，為患者帶來新的治療選擇。目前國內(nèi)外尚無同類藥物上市或在臨床研發(fā)階段。截至目前，SHR-2173注射液相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約4,503萬元。
 

　　HRS-5632注射液獲批開展治療脂蛋白紊亂的臨床試驗。公開資料顯示，脂蛋白紊亂是一種血液疾病，是由先天遺傳或者后天不健康生活的方式所導(dǎo)致的。HRS-5632注射液是公司自主研發(fā)的1類化學藥物，臨床前數(shù)據(jù)顯示，HRS-5632給藥后可有效改善脂蛋白紊亂，安全性良好。目前國內(nèi)外暫無同類藥物獲批上市，截至目前，HRS-5632注射液相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約為2,938萬元。
 

　　公告提示，根據(jù)我國藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知 書后，尚需開展臨床試驗并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市。
 

　　藥品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，藥品研發(fā)及至上市容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。
 

　　據(jù)了解，2024年以來，恒瑞醫(yī)藥幾乎每個月都有藥物獲批臨床的消息傳來，創(chuàng)新成果不斷落地的背后，離不開公司持續(xù)的研發(fā)投入。2014年至2023年，恒瑞醫(yī)藥在研發(fā)方面上的總投入為346.52億元，占同期營業(yè)總收入1801.41億元的比例高達19.24%。其中在2024年上半年，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入高達38.60億元，研發(fā)投入占營收比達到28.38%。目前恒瑞醫(yī)藥累計研發(fā)投入已超400億元。
 

　　以此同時，公司經(jīng)營業(yè)績也持續(xù)向好。2024年上半年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入136.01億元，同比增長21.78%；凈利潤34.32億元，同比增長48.67%；創(chuàng)新藥收入為66.12億元，對外許可收入為1.6億歐元，成為業(yè)績增長的主要引擎。2024年三季度業(yè)績報告顯示，公司業(yè)績穩(wěn)健增長：前三季度恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入201.89億元，同比增18.67%，歸屬于上市公司股東的凈利潤46.20億元，同比增32.98%，歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤46.16億元，同比增37.38%，展現(xiàn)穩(wěn)健發(fā)展勢頭。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。