【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】11月28日晚間，一批藥企發(fā)布關(guān)于公司產(chǎn)品獲得藥品注冊(cè)證書的公告，包括津藥藥業(yè)、人福醫(yī)藥、華潤雙鶴等。
 

　　津藥藥業(yè)：倍他米松磷酸鈉注射液獲得《藥品注冊(cè)證書》
 

　　津藥藥業(yè)公告，公司子公司津藥和平(天津)制藥有限公司(以下簡稱“津藥和平”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于倍他米松磷酸鈉注射液的《藥品注冊(cè)證書》。
 

　　倍他米松磷酸鈉注射液主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。現(xiàn)多用于活動(dòng)性風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、嚴(yán)重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的綜合治療。
 

　　全國放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)(含城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)顯示，2022年、2023年倍他米松磷酸鈉注射液(1ml：4mg)國內(nèi)銷售額分別為1.24億元、1.80億元。
 

　　人福醫(yī)藥：地諾孕素片收到《藥品注冊(cè)證書》
 

　　人福醫(yī)藥公告，公司控股子公司武漢九瓏人福藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡稱“九瓏人福”，公司控股子公司湖北葛店人福藥業(yè)有限責(zé)任公司持有其100%的股權(quán))近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的地諾孕素片的《藥品注冊(cè)證書》。
 

　　據(jù)悉，地諾孕素片適應(yīng)癥為治療子宮內(nèi)膜異位癥。數(shù)據(jù)顯示，地諾孕素片2023年在我國城市、縣級(jí)終端公立醫(yī)院及城市藥店的銷售額約為人民幣4.3億元，主要廠商為JenapharmGmbH&Co.KG、上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司等。
 

　　華潤雙鶴：兩款藥品獲得《藥品注冊(cè)證書》
 

　　華潤雙鶴也發(fā)布公告稱，近日，公司全資子公司華潤雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)有限公司收到了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的沙庫巴曲纈沙坦鈉片《藥品注冊(cè)證書》(證書編號(hào)：2024S02814、2024S02815)，全資子公司安徽雙鶴收到了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的碳酸氫鈉林格注射液《藥品注冊(cè)證書》(證書編號(hào)： 2024S02828)。
 

　　沙庫巴曲纈沙坦鈉片用于射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ級(jí)，LVEF≤40%)成人患者，可代替血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮 抗劑(ARB)，與其他心力衰竭治療藥物合用。用于治療原發(fā)性高血壓。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2023年沙庫巴曲 纈沙坦鈉片全球銷售額為90.69億美元，其中原研產(chǎn)品Entresto®的銷售額為 88.40億美元。國內(nèi)市場(chǎng)，根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息顯示，中國大陸境內(nèi)已批準(zhǔn)上市的沙庫巴曲纈沙坦鈉片生產(chǎn)廠家共有19家(含雙鶴利 民)，均通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)。數(shù)據(jù)顯示，2023 年國內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)沙庫巴曲纈沙坦鈉片銷售總額(終端價(jià))為30.77 億元人民幣，銷售企業(yè)為諾華，市場(chǎng)蛋糕由其一家占據(jù)。
 

　　碳酸氫鈉林格注射液則是一種體液、電解質(zhì)、酸堿平衡調(diào)節(jié)藥，主要用于循環(huán)血容量及組織間液減少時(shí)細(xì)胞外液的補(bǔ)充，代謝性酸中毒的糾正。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2023年原研產(chǎn)品BICANATE Injection全球銷售額為260.78萬美元。國內(nèi)市場(chǎng)，根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息顯示，中國大陸境內(nèi)已批準(zhǔn)上市的碳酸氫鈉林格注射液生產(chǎn)廠家有15家(含安徽雙鶴)，均通過或視同過評(píng)。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2023年國內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)碳酸氫鈉林格注射液銷售總額(終端價(jià))為3.04億元人民幣。
 

　　對(duì)于上述藥企而言，本次產(chǎn)品獲批，標(biāo)志著公司具備了在中國市場(chǎng)生產(chǎn)銷售該藥品的資格，有利于進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品線，其上市銷售也可能會(huì)給公司帶來積極影響。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。