【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】古代經(jīng)典名方是指至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑，其是傳承傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化的經(jīng)典載體，是中醫(yī)藥守正創(chuàng)新的重要手段，因此受到多項政策支持，近年來正加速研發(fā)和獲批上市，推動中醫(yī)藥的傳承和創(chuàng)新發(fā)展。
 

　　就在近日，合肥華潤神鹿藥業(yè)公司研發(fā)申報的中藥3.1類新藥芍藥甘草顆粒獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，這是安徽省獲批的頭個按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑。
 

　　據(jù)悉，該藥品處方來源于東漢張仲景所著《傷寒論》，收錄在《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》。其成藥制劑芍藥甘草顆粒(藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字C20240007)功能主治為益陰養(yǎng)血，緩急止痛；用于陰血不足，筋脈失養(yǎng)所致攣急疼痛諸證，癥見腿腳攣急，腹中疼痛。該品種的上市將有利于促進古代經(jīng)典名方在臨床更廣泛的使用，有助于提升中醫(yī)臨床服務(wù)水平及患者用藥的便捷性。
 

　　截至目前，3.1類古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑共獲批11個，其中，華潤三九先后獲批3個，分別為苓桂術(shù)甘顆粒、溫經(jīng)湯顆粒和此次獲批的芍藥甘草顆粒。
 

　　11月28日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》。目錄共新增91種藥品，其中89種以談判/競價方式納入，另有2種國家集采中選藥品直接納入，同時43種臨床已被替代或長期未生產(chǎn)供應(yīng)的藥品被調(diào)出。本輪調(diào)整后，國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達到3159種，其中西藥1765種、中成藥1394種，中藥飲片部分892種。新版藥品目錄將于2025年1月1日在全國范圍內(nèi)正式實施。
 

　　值得一提的是，新增的91種藥品中，包括華潤三九的溫經(jīng)湯顆粒、康緣藥業(yè)的濟川煎顆粒以及神威藥業(yè)的一貫煎顆粒這3款3.1類中藥新藥，均談判成功被納入2024年國家醫(yī)保藥品目錄。
 

　　公開資料顯示，溫經(jīng)湯顆粒主治血海虛寒、氣血凝滯證，目前該藥已有華潤醫(yī)藥獲批上市，上海醫(yī)藥、天士力、國藥集團分別提交上市申請在審；濟川煎顆粒功能主治溫腎益精、潤腸通便，用于腎虛便秘證，癥見大便秘結(jié)、小便清長、腰膝酸軟等；一貫煎顆粒具有滋陰疏肝之功效，神威藥業(yè)、敖東藥業(yè)和凱寶藥業(yè)先后提交該藥上市申請獲受理，其中神威藥業(yè)先沖線獲批。
 

　　對于藥企而言，古代經(jīng)典名方納入醫(yī)保后有望得到放量，帶來銷售增長，而對于患者和中醫(yī)藥行業(yè)而言，不僅有利于減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)，讓古代經(jīng)典名方在臨床得到更廣泛的使用，并有助于提升中醫(yī)臨床服務(wù)水平及患者用藥的便捷性，還有利于中醫(yī)藥的發(fā)展，合理配置醫(yī)療資源，維護社會和諧穩(wěn)定。
 

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