【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來(lái),片仔癀不斷強(qiáng)化研發(fā)項(xiàng)目布局,探索創(chuàng)新之路。據(jù)悉,4月7日,片仔癀公告稱,康眾宏將其擁有的中藥1.1類新藥“溫肺定喘顆粒”技術(shù)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)等全部權(quán)益,以1358萬(wàn)元的價(jià)格轉(zhuǎn)讓給公司。
此次交易涵蓋溫肺定喘顆粒的處方、制法、臨床前及已開(kāi)展的臨床研究數(shù)據(jù)、《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》(編號(hào):2024LP01271)等全部知識(shí)產(chǎn)權(quán),以及生產(chǎn)權(quán)、開(kāi)發(fā)權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán)等排他性權(quán)益。在本項(xiàng)目獲批上市前的研究開(kāi)發(fā)全周期,康眾宏將為片仔癀提供全程技術(shù)指導(dǎo),并配合完成監(jiān)管審批手續(xù),確保項(xiàng)目研發(fā)的連續(xù)性。
根據(jù)公告,此次片仔癀公司收購(gòu)的“溫肺定喘顆粒”具有補(bǔ)肺溫腎、止咳定喘、化痰祛瘀的功效,主要用于慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期肺腎氣虛、痰瘀阻肺證的治療。據(jù)悉,慢性阻塞性肺疾病(COPD)簡(jiǎn)稱慢阻肺病,是一種常見(jiàn)的、可預(yù)防和治療的慢性氣道疾病,其特征是持續(xù)存在的氣流受限和相應(yīng)的呼吸系統(tǒng)癥狀。數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)隨著人口老齡化加劇、吸煙、空氣污染等因素推動(dòng),COPD患者人數(shù)在持續(xù)增長(zhǎng),2020年已達(dá)到1.05億人。
業(yè)內(nèi)指出,目前,該領(lǐng)域國(guó)內(nèi)目前尚無(wú)同類中藥產(chǎn)品獲批上市,若后續(xù)上述藥品研發(fā)順利推進(jìn),產(chǎn)品將以獨(dú)家中藥的身份實(shí)現(xiàn)上市銷售。
公告指出,此次收購(gòu),不僅將進(jìn)一步補(bǔ)充片仔癀現(xiàn)有研發(fā)管線,也有利于提高公司的競(jìng)爭(zhēng)力和持續(xù)盈利能力,對(duì)公司的戰(zhàn)略布局起到積極作用。據(jù)悉,技術(shù)轉(zhuǎn)讓后,片仔癀迅速推進(jìn)臨床研究進(jìn)程。
近年來(lái),片仔癀不斷強(qiáng)化研發(fā)項(xiàng)目布局,探索創(chuàng)新之路。據(jù)了解,為整合資源 打造中醫(yī)藥創(chuàng)新高地,片仔癀全資子公司片仔癀投資公司還增資10億元用于下屬全資子公司——片仔癀(北京)生物醫(yī)藥有限公司在北京大興區(qū)設(shè)立創(chuàng)新研發(fā)基地,并購(gòu)置大興區(qū)興創(chuàng)寫字樓。
片仔癀表示,在北京大興成立創(chuàng)新研發(fā)基地,既能借助北京豐富的人才資源和平臺(tái)優(yōu)勢(shì)增強(qiáng)公司的創(chuàng)新研發(fā)能力,也能加強(qiáng)同北京中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)、新藥注冊(cè)審評(píng)機(jī)構(gòu)、知名高校院所以及中醫(yī)藥企業(yè)的溝通聯(lián)系,推動(dòng)片仔癀在人才招引、政策運(yùn)用、新藥創(chuàng)新研發(fā)等方面提質(zhì)升級(jí)。
據(jù)悉,公司通過(guò)自主研發(fā)、合作開(kāi)發(fā)等方式,片仔癀積極推進(jìn)18個(gè)新藥項(xiàng)目的臨床前研究及臨床階段研究等工作。2024年,公司旗下主要用于治療以彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤為主的復(fù)發(fā)性/難治性非霍奇金淋巴瘤的化藥1類創(chuàng)新藥PZH2113獲批臨床試驗(yàn);主要用于治療纖維肌痛的化藥1類創(chuàng)新藥PZH2107完成I期臨床試驗(yàn)并取得總結(jié)報(bào)告;主要用于治療腸易激綜合征的中藥1.1類新藥PZH1201完成Ⅱb期臨床試驗(yàn)全部受試者出組。
數(shù)據(jù)還顯示,截至目前,片仔癀有4個(gè)中藥1.1類創(chuàng)新藥處于臨床研究階段,1個(gè)中藥1.2類創(chuàng)新藥處于臨床研究階段,1個(gè)中藥1.1類創(chuàng)新藥處于臨床申報(bào)階段;4個(gè)化藥1類創(chuàng)新藥處于臨床研究階段,2個(gè)化藥1類創(chuàng)新藥處于臨床前研究階段。
如3月24日晚,片仔癀還公告稱,公司開(kāi)發(fā)的中藥1.1類創(chuàng)新藥養(yǎng)巢顆粒獲批臨床試驗(yàn),擬用于治療卵巢儲(chǔ)備功能減退。
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