【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】4月7日，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥宣布的一則公告引起業(yè)內(nèi)的高度關注，事關公司自主研發(fā)的1類新藥、口服小分子促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑SHR7280(適應證涵蓋醫(yī)學輔助生殖及婦科領域)與默克集團達成合作，恒瑞將該藥在中國內(nèi)地的商業(yè)化權(quán)益授予后者。
 

　　公開資料顯示，SHR7280是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的新型口服小分子非肽類GnRH受體拮抗劑，具有給藥便捷、患者依從性高等特點，有望成為輔助生殖領域全球頭個獲批的口服GnRH受體拮抗劑。此次合作可見默克集團瞄準了中國的輔助生殖市場發(fā)力。
 

　　根據(jù)協(xié)議條款，恒瑞醫(yī)藥將收取1500萬歐元的首付款，在此基礎上，恒瑞醫(yī)藥有權(quán)收取許可產(chǎn)品的里程碑付款及在許可區(qū)域的年度凈銷售額兩位數(shù)百分比的銷售提成。協(xié)議還包含針對該產(chǎn)品拓展全球合作的優(yōu)先談判權(quán)。
 

　　據(jù)了解，恒瑞醫(yī)藥BD(商務拓展)進展迅速。截至目前，恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)實現(xiàn)14筆創(chuàng)新藥License-out(對外授權(quán))，其中近三年分別與默克、默沙東等海外藥企達成9筆對外授權(quán)交易，交易的產(chǎn)品包括GLP-1、ADC等重磅藥物。
 

　　2025年以來，除了本次與默克達成的合作以外，3月25日，恒瑞醫(yī)藥剛宣布與默沙東就其脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子項目(包括名為HRS-5346的先導化合物)達成合作。根據(jù)協(xié)議，默沙東將獲得HRS-5346在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)利，恒瑞醫(yī)藥將收取2億美元的首付款，并有資格獲得不超過17.7億美元的與特定的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化相關的里程碑付款，以及如果相關產(chǎn)品獲批上市，基于HRS-5346的凈銷售額的銷售提成。
 

　　實際上，對外BD交易的收入款項也已經(jīng)成為恒瑞業(yè)績的增長引擎之一。2024年年報顯示，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥收入138.92億元，同比增長30.6%；對外許可收入約超2.73億美元，其中1.6億歐元(約1.73億美元)來自德國Merck Healthcare支付的首付款，超1億美元來自美國Kailera Therapeutics支付的首付款等許可合作對價。兩項創(chuàng)新收入合計達141.65億元，占總營收比重的一半以上。
 

　　在業(yè)內(nèi)看來，對外授權(quán)獲得的首付款和里程碑付款也為恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)和運營注入了強大資金流，有利于緩解其研發(fā)資金壓力，助力其創(chuàng)新藥研發(fā)之路更加穩(wěn)健。
 

　　根據(jù)恒瑞醫(yī)藥披露，公司2024年研發(fā)投入82.28億元，同比增長33.79%，占營業(yè)收入比重近三成。截至目前，恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)累計研發(fā)投入超440億元。在持續(xù)高強度的研發(fā)投入下，公司加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，目前已在國內(nèi)獲批上市17款1類創(chuàng)新藥、4款2類新藥。
 

　　券商分析認為，恒瑞醫(yī)藥始終將創(chuàng)新和國際化作為戰(zhàn)略發(fā)展目標，持續(xù)堅持高比例研發(fā)投入，創(chuàng)新藥重回快速增長軌道，創(chuàng)新藥BD授權(quán)交易為公司貢獻了新的利潤增長點，同時受一批國際新技術平臺驅(qū)動，持續(xù)進行創(chuàng)新升級，公司穩(wěn)健發(fā)展，值得期待。
 

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