【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】4月29日，AI醫(yī)療概念異動(dòng)，截至收盤(pán)，泓博醫(yī)藥漲9.85%，塞力醫(yī)療漲停，潤(rùn)達(dá)醫(yī)療漲7.40%，創(chuàng)業(yè)慧康、康泰醫(yī)學(xué)漲超6%。
 

　　消息面上，近日，工信部等七部門(mén)聯(lián)合發(fā)布實(shí)施《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)施方案(2025—2030年)》，提出到2027年，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型取得重要進(jìn)展，以數(shù)智技術(shù)驅(qū)動(dòng)的醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)力和全生命周期質(zhì)量管理水平顯著提升；到2030年，規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)基本實(shí)現(xiàn)數(shù)智化轉(zhuǎn)型全覆蓋，數(shù)智技術(shù)融合創(chuàng)新能力大幅提升，醫(yī)藥工業(yè)全鏈條數(shù)據(jù)體系進(jìn)一步完善，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型生態(tài)體系進(jìn)一步健全。
 

　　此外，近日，美國(guó)FDA發(fā)布公告，明確表示將在包括單克隆抗體(mAbs)在內(nèi)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中，逐步削減、優(yōu)化，乃至最終取代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的強(qiáng)制性要求。與此同時(shí)，F(xiàn)DA同步發(fā)布了題為《減少臨床前安全性研究中動(dòng)物使用的路線(xiàn)圖》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“路線(xiàn)圖”)的指導(dǎo)文件，明確指出，人工智能模型、人源體外系統(tǒng)(如類(lèi)器官和器官芯片)等“新興方法學(xué)”(NAM)將成為動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的主要替代方案。
 

　　對(duì)此，中信證券表示，政策指引醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)智創(chuàng)新，2030年將構(gòu)建全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)據(jù)體系與創(chuàng)新生態(tài)?！夺t(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)施方案(2025—2030年)》設(shè)計(jì)站位高，覆蓋范圍廣，支持力度大，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化落地效果可期。其中，政策引導(dǎo)整合釋放醫(yī)藥數(shù)據(jù)要素價(jià)值，有望賦能醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。同時(shí)，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化全鏈條傳導(dǎo)，利好醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)、人工智能工具提供者、醫(yī)藥行業(yè)信息化基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)等環(huán)節(jié)。建議持續(xù)關(guān)注醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的投資機(jī)會(huì)。
 

　　華泰證券研報(bào)表示，4月10日，美國(guó)FDA宣布將通過(guò)一系列方法減少、改進(jìn)或取代在單克隆抗體療法及其他藥物的研發(fā)中動(dòng)物試驗(yàn)要求，包括基于AI的毒性計(jì)算模型、在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中進(jìn)行的細(xì)胞系和類(lèi)器官毒性測(cè)試。2025年計(jì)劃啟動(dòng)試點(diǎn)項(xiàng)目，允許部分藥企在FDA監(jiān)督下完全跳過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，全面政策更新預(yù)計(jì)2026年完成。FDA此項(xiàng)政策將進(jìn)一步推動(dòng)AI在新藥研發(fā)中的覆蓋，從化學(xué)合成環(huán)節(jié)加速走向臨床前及臨床試驗(yàn)等生物環(huán)節(jié)，推動(dòng)創(chuàng)新藥企業(yè)加大AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)投入。再次強(qiáng)調(diào)2025年“AI+醫(yī)療”將迎來(lái)跨越式發(fā)展，應(yīng)重視相關(guān)投資機(jī)會(huì)。
 

　　信達(dá)證券表示持續(xù)看好創(chuàng)新和AI醫(yī)療兩大投資方向，其觀點(diǎn)認(rèn)為：短期AI醫(yī)療主題仍將持續(xù)炒作，同時(shí)市場(chǎng)會(huì)逐步關(guān)注Q1業(yè)績(jī)較優(yōu)的格局，并且前瞻25Q2行業(yè)邊際變化(若相關(guān)宏觀政策落地進(jìn)展順利，則25Q2醫(yī)藥整體行業(yè)有望迎來(lái)邊際改善)。中長(zhǎng)期持續(xù)看好創(chuàng)新和AI醫(yī)療兩大投資方向：AI賦能制藥研發(fā)：商業(yè)化快速放量、具備較高研發(fā)亮點(diǎn)的創(chuàng)新藥企業(yè)；AI助力降本增效+提升醫(yī)療就診效率：第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、CRO研發(fā)服務(wù)、AI賦能醫(yī)療影像的藥企。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。