【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】本周“減肥藥”概念受關(guān)注，包括金凱生科、常山藥業(yè)、德展健康等多股都在減肥藥概念板塊中表現(xiàn)活躍。其中，金凱生科連續(xù)兩日盤(pán)中20%漲停，常山藥業(yè)股價(jià)更是兩日跳漲超34%，并在5月7日實(shí)現(xiàn)20%的漲停，總市值逼近260億元。
 

　　消息面上，日前有傳聞稱“世衛(wèi)組織計(jì)劃頭次將減肥藥納入基本藥物目錄以治療成人肥胖癥”。對(duì)此，世界衛(wèi)生組織(WHO)回應(yīng)稱，自2022年以來(lái)，世衛(wèi)組織一直在針對(duì)不同年齡組(兒童、青少年和成年人)制定一套關(guān)于肥胖預(yù)防、護(hù)理和治療的新指南。目前，關(guān)于使用GLP-1 RA和GLP-1 RA/GIP雙受體激動(dòng)劑治療成年肥胖患者的指南，正按照指南審查委員會(huì)的程序進(jìn)行全面制定，預(yù)計(jì)在2025年8月或9月會(huì)出臺(tái)最終方案。
 

　　據(jù)介紹，該指南的目的在于明確GLP 1 RAs的臨床適應(yīng)癥、應(yīng)用以及規(guī)劃方面的考量，包括這類藥物如何以及在何時(shí)能夠作為包括臨床干預(yù)和生活方式干預(yù)的慢性病管理模式的一部分加以應(yīng)用。另外，上述藥物目前正由世界衛(wèi)生組織基本藥物選擇與使用專家委員會(huì)進(jìn)行評(píng)審。
 

　　值得一提的是，5月7日盤(pán)后，常山藥業(yè)披露股票交易異常波動(dòng)公告稱，公司艾本那肽注射液尚未上市銷售。公司股票漲幅已經(jīng)偏離同行業(yè)和創(chuàng)業(yè)板綜合指數(shù)增長(zhǎng)幅度，請(qǐng)廣大投資者充分了解二級(jí)市場(chǎng)交易風(fēng)險(xiǎn)，審慎決策、理性投資，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　公開(kāi)資料顯示，艾本那肽是常山藥業(yè)以控股子公司常山凱捷健為主體進(jìn)行研發(fā)注冊(cè)的1類創(chuàng)新藥，這是一種長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑(GLP-1RA)。
 

　　從作用機(jī)制來(lái)看，該產(chǎn)品通過(guò)與 GLP-1 受體結(jié)合，激活一系列信號(hào)通路，發(fā)揮多種作用來(lái)降低血糖。它可以促進(jìn)葡萄糖刺激的胰島素分泌，抑制胰高血糖素分泌，延緩胃排空，從而降低餐后血糖；還能改善胰島素抵抗，增加對(duì)葡萄糖的攝取和利用，有助于降低空腹血糖。此外，艾本那肽注射液在長(zhǎng)期使用過(guò)程中可能通過(guò)減輕體重、降低血壓和改善血脂等多重機(jī)制，對(duì)2型糖尿病患者的心血管系統(tǒng)產(chǎn)生保護(hù)作用。
 

　　目前，艾本那肽注射液用于治療2型糖尿病的上市許可申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理，正處于專業(yè)審評(píng)階段，該藥能否成功獲批上市及獲批時(shí)間仍存在不確定性。
 

　　此外，艾本那肽注射液擬用于減重適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)也已經(jīng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理，目前處于審評(píng)階段，能否獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)存在不確定性。
 

　　常山藥業(yè)提示，治療2型糖尿病藥物種類較多，GLP-1RA為其中之一，即使未來(lái)艾本那肽上市，也面臨較高的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)，盈利情況存在較大不確定性。而對(duì)于減重適應(yīng)癥，常山藥業(yè)表示，艾本那肽即使獲批開(kāi)展減重適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)研究，臨床試驗(yàn)進(jìn)度及結(jié)果、未來(lái)產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)均存在諸多不確定性。
 

　　就目前的減重市場(chǎng)來(lái)看，隨著肥胖問(wèn)題的日益嚴(yán)重和人們對(duì)健康管理的重視，以及新型減重藥物的研發(fā)和上市，減重市場(chǎng)未來(lái)發(fā)展?jié)摿薮?。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，到 2030 年國(guó)內(nèi) GLP - 1 市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá) 330 億元，其中超重 / 肥胖適應(yīng)癥約 173 億元，意味著減肥藥物將迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)契機(jī)。如此龐大且具有潛力的市場(chǎng)，不止吸引了跨國(guó)藥企諾和諾德和禮來(lái)這兩大頭部，包括國(guó)內(nèi)的華東醫(yī)藥、信達(dá)生物、仁會(huì)生物等眾多藥企都紛紛涉足，使得市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈加激烈。
 

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