【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】截至5月13日收盤,遠(yuǎn)大醫(yī)藥股價(jià)為8.29港元/股,5月7日至5月13日區(qū)間,該股累計(jì)漲幅已經(jīng)達(dá)到38.4%。
消息面上,公司近期宣布三款創(chuàng)新藥迎來新進(jìn)展。其中在5月12日晚間,遠(yuǎn)大醫(yī)藥披露一款全球創(chuàng)新在研放射性核素偶聯(lián)藥物TLX591-CDx新進(jìn)展。TLX591-CDx是一款全球創(chuàng)新、基于放射性核素-小分子偶聯(lián)技術(shù)的靶向前列腺特異性膜抗原(PSMA)的診斷型放射性藥物,適用于轉(zhuǎn)移性前列腺癌及復(fù)發(fā)性前列腺癌的診斷。該藥的中國三期臨床試驗(yàn)已完成全部患者入組給藥,并計(jì)劃今年在中國遞交新藥上市申請。
5月7日晚間,港股上市公司遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)有限公司(以下簡稱“遠(yuǎn)大醫(yī)藥”)發(fā)布的公告顯示,公司用于治療前列腺癌的全球創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)TLX591(177Lu-HuJ591)加入國際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)(IND)申請已獲得國家藥監(jiān)局正式受理。公告介紹,TLX591是一款全球創(chuàng)新、攜帶治療性放射性核素的單克隆抗體產(chǎn)品,擬用于治療既往接受過ARPI治療進(jìn)展的前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性mCRPC患者。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥5月6日晚公告稱,公司自主開發(fā)的全球創(chuàng)新藥物STC3141在中國開展的用于治療膿毒癥的II期臨床研究成功達(dá)到臨床終點(diǎn),該臨床研究進(jìn)度處于全球膿毒癥研究領(lǐng)域前列,研究結(jié)果證實(shí)了STC3141在膿毒癥治療中的有效性和安全性。STC3141為遠(yuǎn)大醫(yī)藥自主開發(fā)的、擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的、具有全新作用機(jī)制的小分子化合物,通過中和胞外游離組蛋白和中性粒細(xì)胞誘捕網(wǎng)來逆轉(zhuǎn)機(jī)體過度免疫反應(yīng)造成的器官損傷,可用于多種重癥適應(yīng)癥。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥在核藥抗腫瘤診療領(lǐng)域重點(diǎn)布局,公司圍繞腫瘤診療一體化的治療理念,已在該領(lǐng)域的研發(fā)注冊階段儲備了15款創(chuàng)新產(chǎn)品,涵蓋5種放射性核素,覆蓋了肝癌、前列腺癌、腎癌、腦癌等在內(nèi)的7個(gè)癌種。截至目前,公司已有4款RDC創(chuàng)新藥獲批開展注冊性臨床研究,其中三款已進(jìn)入三期臨床階段。
2024年年報(bào)顯示,公司2024年實(shí)現(xiàn)收入116.4億港元,剔除匯率影響同比增長約12.8%;歸母凈利潤24.7億港元,剔除匯率影響同比增長約34.0%。其中,公司核藥板塊核心產(chǎn)品易甘泰釔[90Y]微球注射液于2024年為公司貢獻(xiàn)收入近5億港元,同比增速超140%,連續(xù)兩年實(shí)現(xiàn)銷售收入大幅上漲,同比均超過100%,并推動核藥板塊實(shí)現(xiàn)收入近177%的大幅增長。
據(jù)了解,自產(chǎn)品上市以來,易甘泰®已累計(jì)治療近2,000例患者,且遠(yuǎn)大醫(yī)藥現(xiàn)階段仍致力于通過術(shù)者培訓(xùn)及醫(yī)保推進(jìn)等方式,全方位提升易甘泰®的臨床可及性。公司曾發(fā)布公告顯示,公司目前已對70家醫(yī)院超過1,100名醫(yī)生進(jìn)行了易甘泰®手術(shù)理論或技能培訓(xùn),已有超過170名醫(yī)師獲得易甘泰®手術(shù)醫(yī)師登記,其中70名醫(yī)師獲取了獨(dú)立手術(shù)的操作資格,產(chǎn)品正式手術(shù)已在國內(nèi)22個(gè)省市的50余家醫(yī)院展開。此外,易甘泰®已進(jìn)入45個(gè)惠民保和3個(gè)特藥險(xiǎn),覆蓋21個(gè)省,30多個(gè)城市?;谝陨喜季?,易甘泰®后續(xù)仍有望實(shí)現(xiàn)收入規(guī)模的持續(xù)擴(kuò)張,并帶動公司核藥板塊的業(yè)績躍升。
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