【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】6月13日，亞虹醫(yī)藥披露接待調(diào)研公告，公司在2025年6月12日接受兩家機(jī)構(gòu)調(diào)研。在調(diào)研活動中，亞虹醫(yī)藥透露了部分在研產(chǎn)品的進(jìn)展情況。
 

　　其中，APL-1702(通用名:鹽酸氨酮戊酸己酯軟膏光動力治療系統(tǒng))是全球頭個在國際多中心Ⅲ期臨床試驗中獲得陽性結(jié)果的宮頸高級別鱗狀上皮內(nèi)病變(highgradesquamousintraepitheliallesion，HSIL)治療產(chǎn)品，APL-1702的上市申請于2024年5月獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。公司近期已向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交了發(fā)補(bǔ)材料，將加快推進(jìn)其上市審評審批工作，以期盡快獲得上市批準(zhǔn)。
 

　　女性健康事業(yè)部通過廣泛的市場及行業(yè)調(diào)研，對醫(yī)患需求及行業(yè)商業(yè)化環(huán)境進(jìn)行了深入分析，已完成關(guān)鍵上市策略制定和商業(yè)化路徑規(guī)劃。目前我國18歲以上HSIL患者人群約為210萬，預(yù)計在未來10年仍將持續(xù)增長，其中50%就診患者集中于三級以上公立醫(yī)院。
 

　　此外，公司已啟動一系列商業(yè)化準(zhǔn)備工作，主要包括：市場可及性和支付保障方面的系統(tǒng)性研究和政策溝通工作；推動政策呼吁助力生育友好宮頸癌防控建設(shè)；持續(xù)與領(lǐng)域?qū)＜液献魍苿优R床指南等一系列旨在提升患者獲益的循證依據(jù)準(zhǔn)備工作；基于相關(guān)疾病領(lǐng)域核心市場和擴(kuò)展市場的深入規(guī)劃分析，制定全渠道商業(yè)化布局并啟動商業(yè)化團(tuán)隊招聘工作；幫助醫(yī)生了解無創(chuàng)療法的臨床數(shù)據(jù)和使用方法；通過公益宣傳進(jìn)一步提升公眾對宮頸癌防控的科學(xué)認(rèn)知；優(yōu)化產(chǎn)品商業(yè)化供應(yīng)鏈，確保在產(chǎn)品獲批后第一時間將產(chǎn)品帶給國內(nèi)的醫(yī)生和患者。
 

　　公司還回應(yīng)，APL-2501作為公司自主研發(fā)的搭載專有親水性連接子、基于拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑的抗 CLDN6/9 抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)，可以用于治療包括乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌等多種晚期腫瘤，較競品TORL-1-23具有更強(qiáng)的結(jié)合能力和內(nèi)化效率，預(yù)計2026年中期遞交IND。
 

　　APL-2302作為新型USP1抑制劑，單藥及聯(lián)合用藥均展現(xiàn)出優(yōu)異的抗腫瘤活性，已于2025年3月完成Ⅰa期首例受試者入組。這是公司基于 TAIDD平臺自主研發(fā)的新型高選擇性、強(qiáng)效的去泛素化酶 USP1(泛素特異性蛋白酶 1)口服小分子抑制劑。
 

　　APL-2401作為FGFR2/3抑制劑，在活性、選擇性、安全性等方面優(yōu)于同類產(chǎn)品。該藥是公司自主研發(fā)的高選擇性生長因子受體FGFR2/3 抑制劑，可用于治療攜帶基因激活改變的膀胱癌和其他晚期實體瘤(包括乳腺癌、卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、膽管癌、胃癌、胰腺癌、非小細(xì)胞肺癌等)。
 

　　業(yè)績方面， 2024年是公司頭個完整的商業(yè)化年度，實現(xiàn)營業(yè)收入2.02億元，并實現(xiàn)商業(yè)化運營盈虧平衡目標(biāo)，超額完成年初目標(biāo)。此外，公司 2025 年一季度實現(xiàn)營業(yè)收入 6110.11 萬元，同比增長151.24%。公司表示將通過優(yōu)化組織架構(gòu)、擴(kuò)充商業(yè)化團(tuán)隊等方式推進(jìn)商業(yè)化運營2.0升級，為新產(chǎn)品上市做好準(zhǔn)備。
 

　　6月16日，亞虹醫(yī)藥盤中上漲2.10%，截至09:41，報9.74元/股，成交2543.60萬元，換手率0.70%，總市值55.52億元。
 

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