【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】6月18日,美諾華宣布,公司全資子公司寧波美諾華天康藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“美諾華天康”)于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片《藥品注冊(cè)證書(shū)》。這一消息很快受到業(yè)內(nèi)的關(guān)注,基于沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片背后超30億市場(chǎng)規(guī)模的巨大吸引力,美諾華的入局,無(wú)疑為這片競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)增添了新的變數(shù)。
沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片作為一款兼具抗高血壓和抗心力衰竭作用的重磅藥物,憑借其特別的作用機(jī)制,在心血管疾病治療領(lǐng)域占據(jù)重要地位。其屬于血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑(ARNI),通過(guò)沙庫(kù)巴曲抑制腦啡肽酶,增加利鈉肽水平,實(shí)現(xiàn)利鈉、利尿、擴(kuò)張血管及抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)的效果;纈沙坦則作為血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB),阻斷血管緊張素Ⅱ的不良效應(yīng)。二者協(xié)同作用,不僅能有效降低血壓,還能明顯改善心肌重構(gòu)、增強(qiáng)心臟功能,尤其適用于射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭(HFrEF)患者,以及需要聯(lián)合降壓或合并心力衰竭的高血壓患者。
我國(guó)高血壓患者數(shù)量眾多,帶來(lái)的沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片的市場(chǎng)規(guī)模龐大。數(shù)據(jù)顯示,2024年,該藥品全球銷售額高達(dá)221.52億美元,中國(guó)市場(chǎng)銷售額也達(dá)到了5.12億美元,且呈現(xiàn)出持續(xù)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。
如此龐大的市場(chǎng)規(guī)模,吸引了眾多藥企紛紛入局。此前,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主要生產(chǎn)廠家包括樂(lè)普藥業(yè)股份有限公司、華潤(rùn)雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)有限公司、齊魯制藥(海南)有限公司等,它們?cè)谑袌?chǎng)中已占據(jù)一定份額,形成了較為穩(wěn)定的競(jìng)爭(zhēng)格局。此次美諾華的加入,無(wú)疑將打破這一平衡,加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的激烈程度。
據(jù)了解,早在2024年1月20日,美諾華天康就向國(guó)家藥監(jiān)局提交了國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理,截至公告日,已投入研發(fā)費(fèi)用1,108萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。這一投入,彰顯了美諾華對(duì)該產(chǎn)品的重視和決心。
資料顯示,美諾華作為一家在醫(yī)藥領(lǐng)域深耕多年的企業(yè),具備一定的研發(fā)實(shí)力和生產(chǎn)能力,其在特色
原料藥及
醫(yī)藥中間體領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),為其進(jìn)軍制劑市場(chǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。此次沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片獲得注冊(cè)證書(shū),標(biāo)志著美諾華成功進(jìn)入抗心衰藥物領(lǐng)域,進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品管線,提升了在心血管藥物市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。
展望未來(lái),隨著我國(guó)人口老齡化的加劇和心血管疾病發(fā)病率的不斷上升,沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片等心血管藥物的市場(chǎng)需求有望持續(xù)增長(zhǎng)。美諾華若能抓住這一機(jī)遇,在這片超30億的市場(chǎng)中站穩(wěn)腳跟,或?yàn)楣镜陌l(fā)展注入強(qiáng)大動(dòng)力,也將為我國(guó)心血管疾病的治療和防控做出積極貢獻(xiàn)。
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評(píng)論