【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】6月18日，中國證監(jiān)會發(fā)布《關(guān)于在科創(chuàng)板設(shè)置科創(chuàng)成長層增強制度包容性適應(yīng)性的意見》(以下簡稱《科創(chuàng)板意見》)，上海證券交易所(以下簡稱上交所)就同步制訂的2項配套業(yè)務(wù)規(guī)則公開征求意見。
 

　　一方面，設(shè)置科創(chuàng)板科創(chuàng)成長層，在科創(chuàng)成長層的定位、企業(yè)入層和調(diào)出條件、強化信息披露和風(fēng)險揭示、增加投資者適當(dāng)性管理等方面明確具體要求。
 

　　另一方面，圍繞增強優(yōu)質(zhì)科技型企業(yè)的制度包容性適應(yīng)性，推出6項改革舉措，主要包括：一是對于適用科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)，試點引入資深專業(yè)機構(gòu)投資者制度。二是面向優(yōu)質(zhì)科技型企業(yè)試點IPO預(yù)先審閱機制，進一步提升證券交易所預(yù)溝通服務(wù)質(zhì)效。三是擴大第五套標(biāo)準(zhǔn)適用范圍，支持人工智能、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟等更多前沿科技領(lǐng)域企業(yè)適用。四是支持在審未盈利科技型企業(yè)面向老股東開展增資擴股等活動。五是健全支持科創(chuàng)板上市公司發(fā)展的制度機制。六是健全科創(chuàng)板投資和融資相協(xié)調(diào)的市場功能。
 

　　據(jù)了解，自2019年科創(chuàng)板開板以來，共有20家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)先后上市，另有百濟神州、百利天恒、諾誠健華等3家上市時未盈利的創(chuàng)新藥企業(yè)采用紅籌企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等登陸科創(chuàng)板。
 

　　在持續(xù)的高研發(fā)投入下，上述不少藥企陸續(xù)收獲創(chuàng)新成果。20家公司中有19家實現(xiàn)核心產(chǎn)品上市。僅2024年，就有澤普凝、邁衛(wèi)健、高瑞哲、貝塔寧、金立希、君適達、安方寧、?？送?款新藥產(chǎn)品獲批，其中5款為1類新藥。
 

　　而借助科創(chuàng)板這一平臺，不少藥企“吸金”加速產(chǎn)品研發(fā)進程，例如君實生物、百濟神州等醫(yī)藥企業(yè)。
 

　　公開資料顯示，君實生物作為一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥公司，其在資本市場的征程可謂豐富。2020年，君實生物將目光投向了科創(chuàng)板。4月份正式啟動科創(chuàng)板IPO輔導(dǎo)工作，憑借自身扎實的研發(fā)實力和良好的發(fā)展前景，短短三個月便順利拿到“上市通行證”。2020年7月15日，君實生物正式在科創(chuàng)板掛牌上市，發(fā)行價55.5元/股，上市當(dāng)日表現(xiàn)驚艷，開盤價216元/股，一度大漲300%，截至當(dāng)日收盤，股價收于151.00元/股，全天漲幅172.07%，成交額75.65億元，總市值突破千億，成為頭家“A+H”股醫(yī)藥公司，也是頭家曾在新三板、港股、科創(chuàng)板三地掛牌、上市的公司。
 

　　登陸科創(chuàng)板后，君實生物收獲頗豐。從融資角度來看，首次公開發(fā)行A股募集資金凈額高達44.97億元，其中12億元專項用于創(chuàng)新藥物研發(fā)，7億元投入公司在上海臨港的產(chǎn)業(yè)化項目，8億元用于償貸及補充流動性。此后，君實生物前后共獲得80多億元的融資。借助這些資金，君實生物得以快速推進現(xiàn)有臨床項目的開展和儲備研發(fā)項目的開發(fā)，加速推進多個具有差異化開發(fā)價值的產(chǎn)品管線。其核心產(chǎn)品特瑞普利單抗注射液(商品名：拓益)，作為中國首個獲批的國產(chǎn)抗PD-1單抗，在科創(chuàng)板資金與平臺的助力下，市場推廣和后續(xù)研發(fā)不斷深入，在PD-1領(lǐng)域持續(xù)保持競爭力，打破外資藥品壟斷局面。
 

　　百濟神州則是一家立足于科學(xué)的全球性生物科技公司，專注于開發(fā)創(chuàng)新、可負(fù)擔(dān)的藥物。繼2018年在港交所上市后，2021年，百濟神州將上市版圖拓展至科創(chuàng)板。2021年12月15日，百濟神州宣布完成在上海證券交易所科創(chuàng)板的頭次公開發(fā)行，由此成為頭家在納斯達克、港交所、上交所科創(chuàng)板三地上市的生物科技公司。借助科創(chuàng)板的平臺優(yōu)勢，百濟神州進一步加速了其全球化布局。在研發(fā)上，有更多資金投入到創(chuàng)新藥物的研究與臨床試驗中，推動產(chǎn)品管線不斷豐富和成熟；在市場拓展方面，通過擴充中國營銷團隊，更好地將研發(fā)成果推向國內(nèi)市場，同時也借助科創(chuàng)板提升了公司在國內(nèi)資本市場的影響力，為其全球業(yè)務(wù)的拓展提供了有力支撐。例如，在抗腫瘤藥物的研發(fā)和推廣上，百濟神州利用科創(chuàng)板募集的資金，加快了相關(guān)藥物的臨床試驗進程，使其產(chǎn)品能夠更快地惠及國內(nèi)外患者。
 

　　此次《科創(chuàng)板意見》及配套規(guī)則的發(fā)布，為科創(chuàng)板注入了新的活力。對于已借助科創(chuàng)板平臺實現(xiàn)快速發(fā)展的醫(yī)藥企業(yè)而言，科創(chuàng)成長層的設(shè)置與六項改革舉措的推出，將進一步優(yōu)化其融資環(huán)境、拓展發(fā)展空間，助力它們在創(chuàng)新藥研發(fā)與全球化布局的道路上走得更穩(wěn)、更遠。而隨著更多前沿科技領(lǐng)域企業(yè)借助科創(chuàng)板發(fā)展壯大，科創(chuàng)板也將不斷強化自身作為科技創(chuàng)新企業(yè)“孵化器”和“助推器”的功能，更好地推動我國科技產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
 

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