【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日，醫(yī)藥領(lǐng)域喜訊頻傳，如云南白藥、博安生物以及先為達(dá)生物等藥企創(chuàng)新藥物分別在不同疾病領(lǐng)域取得了重要突破，這些進(jìn)展為眾多患者帶來了新的希望。?
 

　　云南白藥控股子公司云白藥征武科技(上海)有限公司自主研發(fā)的化學(xué) 1 類創(chuàng)新藥 JZ-14 膠囊獲批開展?jié)冃越Y(jié)腸炎臨床試驗(yàn)。JZ-14 膠囊作為 First-in-Class 的小分子免疫調(diào)節(jié)劑，其作用機(jī)制十分獨(dú)特。它能夠選擇性地結(jié)合特定蛋白靶點(diǎn)，進(jìn)而抑制下游 AKT/NF-κB 信號通路。通過這一過程，JZ-14 膠囊在潰瘍性結(jié)腸炎及多種腫瘤模型中展現(xiàn)出了顯著的免疫調(diào)節(jié)和抗增殖活性。截至目前，該項(xiàng)目的研發(fā)投入約為 2600 萬元。此次獲批臨床，意味著 JZ-14 膠囊向?yàn)闈冃越Y(jié)腸炎患者提供新治療選擇的目標(biāo)邁出了關(guān)鍵一步。?
 

　　博安生物自主開發(fā)的靶向 CD228 創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物(ADC)BA1302 獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)許可開展臨床試驗(yàn)，擬用于治療多種實(shí)體瘤。CD228 靶點(diǎn)蛋白在黑色素瘤、乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、間皮瘤、結(jié)腸癌、胰腺癌等多種實(shí)體瘤中高表達(dá)，而在正常組織中低表達(dá)，這使其成為 ADC 藥物的優(yōu)異靶點(diǎn)。BA1302 采用可裂解的親水性連接子將細(xì)胞毒素 MMAE 與 CD228 單抗經(jīng)鉸鏈區(qū)半胱氨酸偶聯(lián)，能精準(zhǔn)地將毒素引導(dǎo)至腫瘤部位，在發(fā)揮抗腫瘤效應(yīng)的同時(shí)，降低毒副作用，提高治療窗口。臨床前研究數(shù)據(jù)顯示，BA1302 擁有優(yōu)異的內(nèi)化活性和旁殺作用，可高效抑制多種癌癥患者來源腫瘤模型(PDX)的腫瘤生長，在多種高發(fā)實(shí)體瘤中展現(xiàn)出巨大的治療潛力。并且，與以 MMAE 為毒素的已上市 ADC 藥物相比，BA1302 在食蟹猴體內(nèi)展現(xiàn)出更長的半衰期、更高的藥物暴露量和更好的安全性。此前，BA1302 已獲得 FDA 授予的鱗狀非小細(xì)胞肺癌和胰腺癌的孤兒藥資格認(rèn)定，目前正在中國進(jìn)行 1 期臨床研究，研發(fā)進(jìn)度快。
 

　　先為達(dá)生物在 GLP-1 領(lǐng)域也取得了重要成果，其公布的 GLP-1 受體激動劑相關(guān)數(shù)據(jù)令人矚目。伊諾格魯肽注射液作為先為達(dá)生物自主研發(fā)的具有 cAMP 偏向性的新型長效 GLP-1 受體激動劑，能夠激活 cAMP 信號傳導(dǎo)，減少 β- 抑制蛋白 (β-arrestin) 介導(dǎo)的內(nèi)吞和脫敏，從而實(shí)現(xiàn)更好的血糖控制和體重減輕效果。與其他 GLP-1 類似物相比，伊諾格魯肽具有優(yōu)異的體外活性，且生產(chǎn)工藝更為簡化，可實(shí)現(xiàn)每周給藥一次。在肥胖癥治療方面，其 Ⅲ 期臨床研究(代號：SLIMMER)旨在評價(jià)伊諾格魯肽在成年超重或肥胖受試者中的減重療效，共入組 664 名受試者，主要終點(diǎn)是第 40 周體重相對基線變化的百分比和體重相對基線下降≥5% 的受試者比例。已完成的臨床數(shù)據(jù)證實(shí)，伊諾格魯肽注射液對肥胖癥患者具有優(yōu)良的治療效果，并顯示出良好的安全性和耐受性。這一成果為肥胖癥患者提供了新的有效治療方案，也為 GLP-1 藥物在肥胖癥治療領(lǐng)域的應(yīng)用開拓了更廣闊的前景。?
 

　　這些創(chuàng)新藥物的臨床進(jìn)展，無論是針對自身免疫性疾病的 JZ-14 膠囊，還是用于實(shí)體瘤治療的 BA1302，亦或是在肥胖癥治療方面取得突破的伊諾格魯肽注射液，都代表著醫(yī)藥研發(fā)的重要方向，有望在未來改變相關(guān)疾病的治療格局，為全球患者帶來福音。
 

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