【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近日,倍特藥業(yè)旗下賽諾哈勃藥業(yè)(成都)有限公司(簡稱“賽諾哈勃藥業(yè)”)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥SNH-119014片正式獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床試驗,適應(yīng)癥用于地中海貧血、鐮狀細(xì)胞病等血紅蛋白疾病的治療。
血紅蛋白病是由于遺傳缺陷(常染色體顯性遺傳)致珠蛋白肽鏈結(jié)構(gòu)異常或合成障礙,一種或一種以上結(jié)構(gòu)異常的血紅蛋白,部分或完全替代了正常的血紅蛋白而引起的一組疾病。世界衛(wèi)生組織估計全球約有一億人攜帶血紅蛋白病基因。中國血紅蛋白協(xié)作組調(diào)查顯示,異常血紅蛋白病的發(fā)生率為 0.29%。
以地中海貧血為例,在我國,有重型和中間型地中海貧血患者約 30 萬人,基因攜帶者高達(dá) 3000 萬人。重型 β- 地貧患者需終身輸血維生,年均治療費高達(dá) 10-30 萬元,終生醫(yī)療支出可達(dá) 480 萬元。更殘酷的是,因長期輸血所導(dǎo)致的 “鐵過載” 會逐漸損害心臟、肝臟功能,而 “去鐵” 藥物的副作用又讓患者陷入 “治療旋渦”。除了地中海貧血,鐮狀細(xì)胞病等其他血紅蛋白疾病也嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和生命健康,這些疾病往往伴隨著慢性貧血、疼痛危象、器官功能受損等癥狀,給患者及其家庭帶來沉重負(fù)擔(dān)。
SNH-119014 是賽諾哈勃藥業(yè)自主研發(fā)的一款全新小分子丙酮酸激酶激動劑,其作用是幫紅細(xì)胞 “充電” 和 “清障”。它激活了一個叫 “丙酮酸激酶” 的關(guān)鍵酶,相當(dāng)于打開了紅細(xì)胞內(nèi)的 “能量開關(guān)”,產(chǎn)生更多 ATP,運送氧氣的能力也隨之提高。與此同時,更多的能量流動也幫助減少了 2,3-DPG 的堆積,避免紅細(xì)胞變形,減少了溶血和血管堵塞風(fēng)險。這種全新機(jī)制,直指這類血紅蛋白病的能量代謝缺陷,有望從根源改善貧血。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,SNH-119014 片獲批開展臨床試驗,對于血紅蛋白疾病患者來說無疑是一個福音。它有望突破 “輸血 + 去鐵” 的傳統(tǒng)治療困局,采用口服給藥方式,提升患者生活尊嚴(yán),降低治療成本。期待這款創(chuàng)新藥在臨床試驗中取得良好結(jié)果,早日惠及廣大患者,為血紅蛋白疾病的治療帶來新的變革。
倍特藥業(yè)作為一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的企業(yè),在醫(yī)藥領(lǐng)域不斷深耕。此次獲批臨床試驗的 SNH-119014 片,正是其旗下賽諾哈勃藥業(yè)研發(fā)實力的體現(xiàn)。賽諾哈勃藥業(yè)專注于創(chuàng)新小分子藥物的研發(fā),以及包括治療性核素偶聯(lián)藥物在內(nèi)的多個精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)平臺構(gòu)建。其核心研發(fā)人員均擁有超過二十年的藥物研發(fā)經(jīng)驗,在藥物化學(xué)、分子生物學(xué)及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域經(jīng)驗豐富。
業(yè)績方面,據(jù)公開可查詢數(shù)據(jù)顯示,倍特藥業(yè)在2020年1-3月的凈利潤為3064.24萬元,但同比下降了64.86%。此外,倍特藥業(yè)在2020年1-3月的營業(yè)收入為67533.29萬元,同比下降了19.87%。
免責(zé)聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
評論