【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)在全球舞臺(tái)上的表現(xiàn)愈發(fā)亮眼，出海交易呈現(xiàn)出 “量價(jià)齊升” 的爆發(fā)式增長態(tài)勢。最新數(shù)據(jù)顯示，年初至今，國產(chǎn)創(chuàng)新藥對外授權(quán)已達(dá)成 83 項(xiàng)，較去年全年的 92 項(xiàng)僅差 9 項(xiàng)，同比增幅高達(dá) 57%；涉及總金額更是達(dá)到 845.31 億美元，遠(yuǎn)超去年全年 488.13 億美元的規(guī)模，同比激增 185%；首付款同樣表現(xiàn)突出，以 43.21 億美元的金額實(shí)現(xiàn) 165% 的同比增長，且已超過去年全年 40.47 億美元的總額。這一系列數(shù)據(jù)不僅印證了國產(chǎn)創(chuàng)新藥的研發(fā)實(shí)力與市場認(rèn)可度，更標(biāo)志著中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正加速從 “本土創(chuàng)新” 向 “全球競爭” 跨越，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) “中國時(shí)刻” 已然來臨。
 

　　近日，又一家國內(nèi)藥企實(shí)現(xiàn)出海交易，即百濟(jì)神州宣布與美國生物制藥特許權(quán)投資企業(yè)Royalty Pharma達(dá)成協(xié)議，向其出售就安進(jìn)公司授權(quán)合作產(chǎn)品塔拉妥單抗在中國以外的全球銷售額收取特許權(quán)使用費(fèi)的權(quán)利。
 

　　作為一款具潛力的免疫療法，塔拉妥單抗可同時(shí)結(jié)合腫瘤細(xì)胞上的DLL3蛋白和T細(xì)胞上的CD3蛋白，從而激活T細(xì)胞以殺死表達(dá)DLL3蛋白的腫瘤細(xì)胞。根據(jù)協(xié)議條款，本次合作，百濟(jì)神州將獲得8.85億美元的首付款，并有權(quán)在12個(gè)月內(nèi)出售剩余的收取特許權(quán)使用費(fèi)的權(quán)利，由此最高可獲得6500萬美元的額外付款。百濟(jì)神州將根據(jù)特許權(quán)使用費(fèi)所占比例，享有該產(chǎn)品年銷售額超15億美元的部分收入。同時(shí)，百濟(jì)神州將保留其他產(chǎn)品的特許權(quán)使用費(fèi)和所有其他權(quán)利，包括目前正在前列腺癌患者中進(jìn)行研究的相關(guān)創(chuàng)新產(chǎn)品。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，近年來中國創(chuàng)新藥開始從本土走向世界，在創(chuàng)新動(dòng)能與政策紅利的雙重驅(qū)動(dòng)下，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正加速迎來“中國時(shí)刻”。根據(jù)梳理，今年以來，除了百濟(jì)神州，還有不少藥企達(dá)成巨額出海交易。
 

　　如恒瑞醫(yī)藥2025年至今更是已達(dá)成3筆對外授權(quán)交易，合作伙伴涵蓋 德國默克、默沙東、GSK 等。其中今年7月，恒瑞醫(yī)藥與GSK達(dá)成合作協(xié)議，將共同開發(fā)至多12款涵蓋呼吸、自免和炎癥、腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物(含PDE3/4抑制劑HRS9821大中華區(qū)以外授權(quán))。根據(jù)協(xié)議條款，GSK將向恒瑞醫(yī)藥支付5億美元的首付款，潛在總金額約120億美元的選擇權(quán)行使費(fèi)和里程碑付款，以及相應(yīng)的分梯度的銷售提成。
 

　　而復(fù)星醫(yī)藥則在今年 8 月迎來出海 “密集收獲期”，接連宣布 2 次重要授權(quán)交易，進(jìn)一步拓寬了其創(chuàng)新產(chǎn)品的全球覆蓋范圍；沈陽三生制藥同樣在創(chuàng)新藥出海領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展，今年5月，其宣布向輝瑞(PFE.US)授予公司自主研發(fā)的突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球(不包括中國內(nèi)地)的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)利，其高達(dá)12.5億美元的首付款。
 

　　國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海之所以能取得如此顯著的成績，離不開創(chuàng)新動(dòng)能與政策紅利的雙重驅(qū)動(dòng)。在創(chuàng)新層面，國內(nèi)藥企近年來持續(xù)加大研發(fā)投入，聚焦未被滿足的臨床需求，涌現(xiàn)出一批具有全球競爭力的創(chuàng)新藥物，為出海奠定了堅(jiān)實(shí)的產(chǎn)品基礎(chǔ)。在政策層面，國家藥品監(jiān)督管理局持續(xù)推進(jìn)藥品審評審批制度改革，加快創(chuàng)新藥上市速度，為國產(chǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)入全球市場打通了 “綠色通道”。此外，全球醫(yī)藥市場對創(chuàng)新療法的迫切需求，也為國產(chǎn)創(chuàng)新藥提供了廣闊的舞臺(tái)，越來越多的國際藥企開始將目光投向中國，通過合作授權(quán)等方式獲取優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新資產(chǎn)，形成了互利共贏的合作格局。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，當(dāng)下，中國創(chuàng)新藥企的實(shí)力不斷提升，大部分藥企具備了出海的能力，也獲得了跨國藥企(MNC)的認(rèn)可。出海，即走向國際舞臺(tái)，是必然的步驟。
 

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