【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】在醫(yī)藥行業(yè)的變革浪潮中，創(chuàng)新藥成為眾多企業(yè)競相追逐的熱點，中藥企業(yè)也不例外。但是并不是所有中藥企業(yè)轉型創(chuàng)新藥都會一帆風順。如康緣藥業(yè)、廣生堂等中藥企業(yè)在押注創(chuàng)新藥的道路上，正面臨著諸多挑戰(zhàn)。?
 

　　其中根據(jù)康緣藥業(yè)發(fā)布的半年報數(shù)據(jù)顯示，今年上半年公司業(yè)績出現(xiàn)大幅下滑，其實現(xiàn)營業(yè)收入同比下降 27.29%至16.42 億元；歸母凈利潤同比下降 40.12%至1.42 億元；扣非后凈利潤同比下降 45.63% 至 1.2 億元。對于業(yè)績下滑的原因，康緣藥業(yè)表示，2025年上半年，鑒于復雜的外部環(huán)境和醫(yī)藥行業(yè)政策，以及呼吸、心腦疾病領域藥品終端市場需求出現(xiàn)波動等影響，公司面臨階段性業(yè)績承壓。
 

　　傳統(tǒng)業(yè)務承壓之際，康緣藥業(yè)瞄準創(chuàng)新藥，其通過收購江蘇中新醫(yī)藥有限公司加碼創(chuàng)新藥布局，試圖打造“第二增長曲線”。但創(chuàng)新藥存在研發(fā)周期長、政策風險高、商業(yè)化不確定性等挑戰(zhàn)。在行業(yè)環(huán)境復雜、終端需求波動的背景下，康緣藥業(yè)正面臨階段性業(yè)績壓力與戰(zhàn)略轉型的雙重考驗。
 

　　根據(jù)康緣藥業(yè)半年報顯示，公司在化藥創(chuàng)新藥已布局心腦血管疾病、精神系統(tǒng)疾病、內分泌系統(tǒng)疾病等治療領域；在生物藥創(chuàng)新藥已布局代謝性疾病、自身免疫疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等治療領域，截至目前公司擁有在研創(chuàng)新藥管線項目79項。
 

　　除了康緣藥業(yè)外，廣生堂的情況同樣不容樂觀。自 2021 年至 2025 年上半年，公司已連續(xù)四年半虧損，凈利潤累計虧損 7.34 億元。作為廣生堂的創(chuàng)新藥平臺，2024 年和 2025 年上半年，廣生中霖的營業(yè)收入分別為 2890.72 萬元、801.62 萬元，凈利潤虧損 8543.13 萬元、1965.84 萬元。這表明廣生堂在創(chuàng)新藥研發(fā)與商業(yè)化進程中，面臨著巨大的資金壓力與市場挑戰(zhàn)。?
 

　　不過，廣生堂的創(chuàng)新藥戰(zhàn)略也實現(xiàn)突破。其中，GST-HG141于7月成功入組III期臨床試驗頭例受試者；GST-HG131 完成II期研究并納入突破性治療品種名單，成為公司繼GST-HG141之后第二款獲此認定的創(chuàng)新藥物；GST-HG131聯(lián)合GST-HG141的II期臨床試驗挑戰(zhàn)乙肝臨床治愈，屬于國家全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展政策體系支持的具有明顯臨床價值的重點創(chuàng)新藥，成功納入“優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點項目”并獲臨床試驗批準。
 

　　分析指出，從行業(yè)角度來看，中藥企業(yè)布局創(chuàng)新藥面臨著技術、資金、法規(guī)等多方面的挑戰(zhàn)。在技術研發(fā)上，創(chuàng)新藥研發(fā)對技術要求高，從藥物靶點的篩選、化合物的設計與合成，到藥物的臨床前研究和臨床試驗，每個環(huán)節(jié)都需要專業(yè)技術人才和先進實驗設備。而中藥企業(yè)在這些方面可能缺乏足夠積累，與傳統(tǒng)化藥企業(yè)相比，在技術研發(fā)能力上存在差距。資金方面，創(chuàng)新藥研發(fā)是一個漫長且資金密集型的過程，研發(fā)周期可能長達數(shù)年甚至十幾年，需要投入大量的資金用于科研、臨床試驗等。中藥企業(yè)如果沒有足夠的資金儲備或者穩(wěn)定的融資渠道，很容易在研發(fā)過程中出現(xiàn)資金鏈斷裂的情況。法規(guī)方面，創(chuàng)新藥研發(fā)和上市受到嚴格的法規(guī)監(jiān)管，企業(yè)需要熟悉并遵守這些復雜的法規(guī)要求，中藥企業(yè)可能在化藥法規(guī)方面經(jīng)驗不足，導致申報過程中出現(xiàn)問題。?
 

　　盡管面臨重重挑戰(zhàn)，但中藥企業(yè)也并非沒有機遇。如何在挑戰(zhàn)中抓住機遇，成功實現(xiàn)創(chuàng)新藥的突破，是擺在康緣藥業(yè)、廣生堂等中藥企業(yè)面前的一道難題。
 

　　據(jù)悉，當前廣生堂還在推進新一輪再融資加碼創(chuàng)新藥研發(fā)。8月末，廣生堂發(fā)布修訂后的定增方案，公司擬向特定對象非公開發(fā)行股票，募集資金總額不超過9.77億元，其中5.98億元投入創(chuàng)新藥研發(fā)項目?？稻壦帢I(yè)表示，通過收購中新醫(yī)藥，深化生物藥布局，開發(fā)新的疾病治療領域以滿足未被滿足的臨床需求，進一步打造研發(fā)進度梯次有序、市場覆蓋面更廣且具備較強競爭力的產(chǎn)品組合，對公司構建中藥、化藥和生物藥協(xié)同發(fā)展的完整產(chǎn)業(yè)布局、打造新的盈利增長點及可持續(xù)發(fā)展具有重要戰(zhàn)略意義。
 

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