【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】在創(chuàng)新藥研發(fā)的賽道上，千紅制藥正以自主創(chuàng)新的硬實(shí)力加速突圍。近日，公司在互動平臺上表示，創(chuàng)新藥項(xiàng)目QHRD107、QHRD106、QHRD110均為公司自主研發(fā)的原創(chuàng)一類新藥，歷經(jīng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)多年精耕細(xì)作，目前QHRD107、QHRD106、QHRD110等多只新藥正處于二期臨床試驗(yàn)或即將進(jìn)入三期臨床階段，還有數(shù)只創(chuàng)新藥處于一期臨床試驗(yàn)或待批進(jìn)入臨床研究階段。
 

　　資料顯示，QHRD107是千紅制藥研發(fā)的CDK9激酶抑制劑類小分子一類新藥，適應(yīng)癥為急性髓系白血病(AML)，急性髓系白血病耐藥、復(fù)發(fā)常見，存在未被滿足的臨床需求。該藥物作用靶點(diǎn)是CDK9，通過在轉(zhuǎn)錄水平抑制RNA聚合酶Ⅱ的磷酸化起到抑制腫瘤細(xì)胞生長的作用，是目前活性強(qiáng)的CDK9抑制劑之一。QHRD107的Ⅱa期臨床顯示，80mg劑量組ORR(客觀緩解率)達(dá)77.3%，整體ORR為62.5%，療效優(yōu)于化療方案。
 

　　QHRD106是一種靶向激肽釋放酶-激肽系統(tǒng)(KKS)的長效小分子藥物，用于治療急性缺血性腦卒中。數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)腦卒中患者超1300萬，年新增病例550萬，現(xiàn)有藥物市場規(guī)模超80億元。若QHRD106獲批，預(yù)計(jì)國內(nèi)峰值銷售額可達(dá)40-50億元，按70%研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)和3倍PS估值，對應(yīng)市值貢獻(xiàn)約95億元。QHRD106作為多靶點(diǎn)神經(jīng)保護(hù)劑，具有穿透血腦屏障效率高、時(shí)間窗延長至12小時(shí)等優(yōu)勢。
 

　　QHRD110膠囊，是一款小分子CDK4/6抑制劑，擬定適應(yīng)癥為晚期惡性實(shí)體瘤，進(jìn)一步豐富了公司在腫瘤治療領(lǐng)域的管線布局。CDK4/6 抑制劑是近年來腫瘤治療領(lǐng)域的熱門靶點(diǎn)之一，通過抑制 CDK4/6 激酶活性，可阻斷腫瘤細(xì)胞從 G1 期向 S 期的轉(zhuǎn)化，從而抑制腫瘤細(xì)胞增殖，在多種實(shí)體瘤治療中展現(xiàn)出療效。QHRD110 的研發(fā)進(jìn)展，意味著千紅制藥在腫瘤領(lǐng)域的靶點(diǎn)布局更加多元化，有望覆蓋更廣泛的癌癥患者群體，為公司在腫瘤治療賽道的持續(xù)競爭奠定基礎(chǔ)。
 

　　資料顯示，千紅制藥是國內(nèi)生化制藥行業(yè)多糖類和蛋白酶類藥品的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，公司在肝素產(chǎn)業(yè)鏈上展現(xiàn)出強(qiáng)大的競爭力。自2011年開始，公司布局創(chuàng)新藥領(lǐng)域，經(jīng)過多年的發(fā)展，已形成了一套完整的研發(fā)體系，涵蓋從基礎(chǔ)研究到臨床試驗(yàn)的全過程。
 

　　截至2024年底，公司研發(fā)人員達(dá)到188名，占總員工數(shù)的19.20%，2024年研發(fā)投入超1.5億元，占總營業(yè)收入的比重近10%。公司通過引進(jìn)海外高層次人才，成立兩個(gè)合資研究院，并與工藝制造技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)及新藥成果轉(zhuǎn)化團(tuán)隊(duì)形成三位一體的產(chǎn)品研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化創(chuàng)新體系，進(jìn)一步夯實(shí)了創(chuàng)新藥研發(fā)的基礎(chǔ)。
 

　　據(jù)悉，除了以上產(chǎn)品外，在過敏脫敏領(lǐng)域布局方面，公司的ZHB118舌下片于2025年6月獲準(zhǔn)開展I期臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為狗變應(yīng)原過敏引起的成人過敏性鼻炎或鼻結(jié)膜炎。ZHB117舌下片于2025年3月獲準(zhǔn)開展I期臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為貓變應(yīng)原過敏引起的成人過敏性鼻炎或鼻結(jié)膜炎……
 

　　業(yè)內(nèi)表示，從深耕傳統(tǒng)藥物領(lǐng)域到發(fā)力創(chuàng)新藥研發(fā)，千紅制藥的轉(zhuǎn)型路徑清晰可見。隨著 QHRD107、QHRD106 等核心品種逐步推進(jìn)至后期臨床，千紅制藥的創(chuàng)新藥管線將從 “研發(fā)階段” 逐步轉(zhuǎn)向 “價(jià)值兌現(xiàn)階段”。對于公司而言，這些創(chuàng)新藥不僅是技術(shù)實(shí)力的證明，更是未來業(yè)績增長的核心驅(qū)動力。
 

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