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海正藥業(yè)與艾欣達(dá)偉就SMDC領(lǐng)域達(dá)成合作:HSE-001正式納入研發(fā)管線

2025年09月18日 16:26:50來源:海正藥業(yè)點(diǎn)擊量:456

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  ·協(xié)議包含一款潛在全球首創(chuàng)(First-in-Class,F(xiàn)IC)的靶向小分子偶聯(lián)藥物HSE-001(AST-3424)的授權(quán)引進(jìn)
 
  ·雙方將基于AKR1C3酶活化的靶向小分子偶聯(lián)藥物(SMDC)技術(shù)平臺(tái),共同推進(jìn)更多新藥開發(fā)
 
  9月17日,浙江海正藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“海正藥業(yè)”,股票代碼:600267)與深圳艾欣達(dá)偉醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“艾欣達(dá)偉”)在海正藥業(yè)上海創(chuàng)新藥物研發(fā)中心舉行創(chuàng)新小分子抗腫瘤藥物研討會(huì)暨戰(zhàn)略合作簽約儀式。
 
  創(chuàng)新小分子抗腫瘤藥物研討會(huì)有幸邀請到了中國科學(xué)院上海有機(jī)化學(xué)研究所馬大為研究員,俄羅斯工程院外籍院士、Clinchoice昆翎聯(lián)合創(chuàng)始人、興灣生物首席科學(xué)家張丹,中國藥科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床藥學(xué)院院長、中國藥科大學(xué)附屬上海高博腫瘤醫(yī)院和南京天印山醫(yī)院榮譽(yù)院長、首席專家、主任醫(yī)師秦叔逵等專家蒞臨現(xiàn)場,圍繞抗腫瘤小分子創(chuàng)新藥研發(fā)、FIC藥物前景和重要性、肝癌研究進(jìn)展等做專題分享,為與會(huì)者帶來諸多啟發(fā)。
 

 
  在隨后進(jìn)行的簽約儀式上,海正藥業(yè)研發(fā)中心副總經(jīng)理兼創(chuàng)新藥研究院院長周厚江與艾欣達(dá)偉副總經(jīng)理劉思達(dá)分別代表雙方公司簽署合作協(xié)議,在海正藥業(yè)董事長兼總裁肖衛(wèi)紅和艾欣達(dá)偉董事長兼CEO段建新的共同見證下,雙方鄭重簽署文件并握手留念,標(biāo)志著合作正式啟動(dòng)。
 
  根據(jù)協(xié)議,海正藥業(yè)獲得艾欣達(dá)偉自主研發(fā)的頭款廣譜靶向小分子抗癌新藥HSE-001(AST-3424)在中國(含香港和澳門地區(qū))的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益。同時(shí),海正藥業(yè)將支付艾欣達(dá)偉首付款和研發(fā)、注冊及基于凈銷售額的分級銷售權(quán)益金和銷售里程碑獎(jiǎng)勵(lì)金。
 
  HSE-001(AST-3424)是海正藥業(yè)引進(jìn)的頭個(gè)具有潛在全球首創(chuàng)(First-in-Class,F(xiàn)IC)特性的小分子偶聯(lián)藥物,標(biāo)志著公司“自研與引進(jìn)雙輪驅(qū)動(dòng)”創(chuàng)新藥研發(fā)戰(zhàn)略實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵突破。
 
  此外,雙方還將圍繞AKR1C3酶活化SMDC技術(shù)平臺(tái)開展深度合作,共同推進(jìn)更多新藥研發(fā)。
 
  海正藥業(yè)董事長兼總裁肖衛(wèi)紅強(qiáng)調(diào):HSE-001作為公司引進(jìn)編號“001”的頭個(gè)創(chuàng)新藥,不僅代表全新的起點(diǎn),也為海正注入了新的研發(fā)動(dòng)能。創(chuàng)新是刻在海正基因里的核心,創(chuàng)新藥更是海正從未動(dòng)搖的重要戰(zhàn)略布局。在夯實(shí)工業(yè)基礎(chǔ)、做優(yōu)傳統(tǒng)業(yè)務(wù)、拓展新賽道的同時(shí),我們始終將創(chuàng)新藥研發(fā)放在戰(zhàn)略優(yōu)先位置,聚焦心血管代謝、腫瘤等關(guān)鍵治療領(lǐng)域:持續(xù)加大研發(fā)投入,搭建起覆蓋小分子創(chuàng)新藥的全鏈條研發(fā)平臺(tái);吸引海內(nèi)外頂尖研發(fā)人才,針對兩大領(lǐng)域中未被滿足的患者需求攻堅(jiān)克難;更以開放姿態(tài)鏈接全球優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新資源,就像此次與艾欣達(dá)偉的合作,通過技術(shù)互補(bǔ)、資源協(xié)同,加速創(chuàng)新成果從實(shí)驗(yàn)室走向臨床、惠及患者。因?yàn)槲覀兩钪?,工業(yè)基礎(chǔ)是“立足之本”,多賽道布局是“增長之翼”,而聚焦核心領(lǐng)域的創(chuàng)新藥研發(fā),才是海正突破競爭壁壘、重返第一梯隊(duì),真正實(shí)現(xiàn)長遠(yuǎn)發(fā)展的“核心動(dòng)力”。
 

 
  艾欣達(dá)偉創(chuàng)始人、董事長段建新表示:我們非常榮幸與海正藥業(yè)達(dá)成此次合作,這不僅是對我們創(chuàng)新能力的認(rèn)可,也是對我們團(tuán)隊(duì)辛勤工作和科學(xué)探索的肯定,是艾欣達(dá)偉發(fā)展的重要里程碑。我們相信,通過雙方的共同努力,能夠早日將這一創(chuàng)新藥物帶給有需要的患者,為中國乃至全球的患者提供更多、更好的治療選擇,共同推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新。我們對此次合作充滿期待,并對未來的成果充滿信心。
 

 
  關(guān)于SMDC
 
  小分子偶聯(lián)藥物(SMDC)是一種新型靶向抗癌藥物,由三部分構(gòu)成:能夠被特異性識別的小分子靶向配體(Targeting Ligand)、具有強(qiáng)效細(xì)胞毒性的載荷藥物(Payload)、以及連接前兩者的可切割連接子(Linker)。SMDC通過將藥物精準(zhǔn)遞送至腫瘤組織,在特定細(xì)胞內(nèi)環(huán)境中釋放殺傷成分,實(shí)現(xiàn)對癌細(xì)胞的高效清除,同時(shí)最大限度地減少對正常組織的損傷。目前全球多數(shù)SMDC藥物處于Ⅰ期或Ⅱ期臨床階段,尚未有產(chǎn)品正式上市。
 
  關(guān)于海正藥業(yè)
 
  海正藥業(yè)(股票代碼:600267)始創(chuàng)于1956年,是一家國有控股的綜合性醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。公司專注于創(chuàng)新藥、生物藥、仿制藥和高端原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,并布局了動(dòng)保、大健康、醫(yī)美等新興領(lǐng)域。同時(shí)依托自身產(chǎn)業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)化和產(chǎn)能優(yōu)勢,前瞻布局合成生物學(xué),成為該領(lǐng)域的頭部。公司始終堅(jiān)持對海正品質(zhì)的追求,積極承擔(dān)國家戰(zhàn)略需求,持續(xù)打造具有全球影響力的民族醫(yī)藥健康品牌。
 
  如需了解更多信息,請?jiān)L問海正藥業(yè)
 
  關(guān)于艾欣達(dá)偉
 
  深圳艾欣達(dá)偉醫(yī)藥科技有限公司是一家聚焦靶向小分子偶聯(lián)藥物研發(fā)的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型高科技生物醫(yī)藥企業(yè)。公司創(chuàng)立于2017年,總部位于廣東省深圳市坪山區(qū),擁有從藥物設(shè)計(jì)、臨床前到臨床開發(fā)的全鏈條研發(fā)團(tuán)隊(duì),致力于通過原創(chuàng)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)技術(shù)開發(fā)抗癌藥物,在靶向小分子抗癌藥物領(lǐng)域處于前沿地位。
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