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剛剛,這家藥企兩款藥品獲得藥品注冊證書!

2025年09月18日 11:41:22來源:制藥網(wǎng)點擊量:2293

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  【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】9月18日,萊美藥業(yè)發(fā)布公告,近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的尼可地爾片(規(guī)格:5mg)、酮咯酸氨丁三醇注射液(規(guī)格 1ml: 30mg)兩個藥品的《藥品注冊證書》。
 
  其中,尼可地爾片用于心絞痛的治療。該藥早由日本中外制藥有限公司開發(fā),1983年在日本上市銷售,2006年批準進入中國市場,商品名為喜格邁(Sigmart)。
 
  隨著老齡化加劇,心血管疾病患者的數(shù)量持續(xù)增加,心絞痛作為心血管疾病的常見癥狀,對治療藥物的需求也隨之增長。尼可地爾片作為一種有效的抗心絞痛藥物,能夠通過擴張冠狀動脈、降低心肌氧耗等作用,緩解患者的胸痛癥狀,其市場需求有望繼續(xù)上升。此外,尼可地爾片是國家醫(yī)保甲類藥物,并被列入 2018 版國家基藥目錄,這使得患者在使用該藥物時可以獲得一定的費用報銷,減輕了患者的經(jīng)濟負擔,有利于藥物的市場推廣和應用。數(shù)據(jù)顯示,尼可地爾片2022年-2024年在中國醫(yī)院(全終端) 市場銷售額分別為6.76億元、7.89億元、8.73 億元。
 
  值得一提的是,目前,國內(nèi)已有60余家企業(yè)獲批生產(chǎn)尼可地爾片,超14家企業(yè)通過/視同通過一致性評價,其中原研企業(yè)中外制藥株式會社仍是市場“霸主”。此外,還有山東新時代、國藥集團容生制藥等3家企業(yè)上市申請在審評審批中,市場競爭激烈。
 
  酮咯酸氨丁三醇注射液則適用于中度至重度急性術(shù)后疼痛的短期治療。該藥物由瑞士的羅氏(Roche)公司研發(fā),于 1989 年 11 月在美國上市。該藥于 2005 年在中國獲批上市,由山東新時代藥業(yè)有限公司(魯南制藥集團旗下)推出,用于成人術(shù)后中度至重度急性疼痛的短期治療。
 
  隨著人口老齡化趨勢的加劇和醫(yī)療技術(shù)的進步,手術(shù)的數(shù)量和種類不斷增加,這為酮咯酸氨丁三醇注射液提供了廣闊的市場空間。因為手術(shù)后疼痛是患者常見的問題,需要有效的鎮(zhèn)痛藥物來緩解。同時,人們對術(shù)后疼痛管理的重視程度日益提高,更加追求舒適化醫(yī)療,希望能夠在術(shù)后快速、有效地緩解疼痛,提高生活質(zhì)量。酮咯酸氨丁三醇注射液作為一種有效的非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥,也能夠滿足這部分需求。這些要素給產(chǎn)品的市場增長帶來了增長空間。
 
  數(shù)據(jù)顯示,酮咯酸氨丁三醇注射液2022年-2024年在中國醫(yī)院(全終端)市場銷售額分別為 26.43 億元、18.92 億元、8.98 億元。
 
  對于該公司兩款藥品獲得《藥品注冊證書》,公司稱有利于進一步豐富公司產(chǎn)品線。由于藥品生產(chǎn)和銷售受國家政策變動、招標采購、市場環(huán)境變化等因素影響,存在一定的不確定性。
 
  公開資料顯示,萊美藥業(yè)是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)藥上市企業(yè),其核心業(yè)務是特色專科類、抗感染類等藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。
 
  截至9月17日收盤,萊美藥業(yè)報收于4.58元,下跌1.93%,換手率2.2%,成交額23.22萬手,成交額1.07億元。
 
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