【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來，國家對創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的支持力度持續(xù)增強(qiáng)，形成了多維度的政策支撐格局。在國家政策持續(xù)加碼的推動下，國內(nèi)藥企也紛紛加大創(chuàng)新藥研發(fā)投入，提高研發(fā)能力，海思科便是其中的一家。
 

　　根據(jù)海思科2024年財報顯示，2024年海思科的研發(fā)投入超10億元，同比增長14.36%，占營收比達(dá)到26.09%。2025年上半年公司研發(fā)費(fèi)用3.42億元，同比增長59.22%。海思科表示，公司繼續(xù)以創(chuàng)新藥為核心，持續(xù)加大創(chuàng)新藥研發(fā)投入，加快臨床試驗(yàn)、審評等環(huán)節(jié)的速度及效率，有效提升公司在研創(chuàng)新藥物的商業(yè)化進(jìn)程，擴(kuò)充現(xiàn)有的產(chǎn)品線，創(chuàng)造新的利潤增長點(diǎn)。
 

　　根據(jù)梳理，近期海思科屢次發(fā)布創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)進(jìn)展的公告。如9月伊始，海思科發(fā)布公告稱，HSK47388片獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。資料顯示，HSK47388片是公司自主研發(fā)的口服、強(qiáng)效、高選擇性的藥物，擬用于自身免疫疾病的治療。臨床前研究結(jié)果顯示，HSK47388在大鼠腸炎模型中劑量依賴地呈現(xiàn)出顯著的藥效，同時也表現(xiàn)出了良好的耐受性和較大的安全窗，是一款具開發(fā)潛力的藥物，本次申請為HSK47388片在自身免疫疾病領(lǐng)域中又一新適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請，有望為自身免疫疾病患者提供一種新的治療選擇。據(jù)悉，海思科7月15日還公告，公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的Study May Proceed Letter，確認(rèn)其自主研發(fā)的創(chuàng)新藥HSK47388片符合藥品注冊的相關(guān)要求，批準(zhǔn)該藥物開展臨床試驗(yàn)。
 

　　8月12日，海思科公告，HSK47977片用于非霍奇金淋巴瘤的治療的臨床試驗(yàn)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。資料顯示，HSK47977是公司自主研發(fā)的口服BCL6PROTA C小分子制劑，能夠靶向結(jié)合和降解BCL6蛋白，抑制腫瘤細(xì)胞的發(fā)生和發(fā)展。此外，公司在9月1日還公布，公司收到HSK47977片美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)下發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。根據(jù)FDA相關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，HSK47977片臨床試驗(yàn)申請符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意本品開展臨床試驗(yàn)。
 

　　此外，根據(jù)梳理，公司HSK41959在今年3月也獲批開展臨床試驗(yàn)，該產(chǎn)品是公司自主研發(fā)的一種口服、強(qiáng)效和高選擇性的小分子抑制劑，擬用于晚期實(shí)體瘤的治療。創(chuàng)新藥HSK39004吸入粉霧劑在今年2月獲批開展臨床試驗(yàn)。該藥物主要用于治療慢性阻塞性肺疾病，符合藥品注冊的相關(guān)要求。資料顯示，HSK39004是公司自主研發(fā)的靶向小分子抑制劑，臨床前研究顯示其在氣道舒張和抗炎方面具有效果，并且安全性良好，具有較大的開發(fā)潛力。
 

　　在國家創(chuàng)新藥政策持續(xù)加碼的大環(huán)境下，海思科憑借堅定的創(chuàng)新戰(zhàn)略、持續(xù)的研發(fā)投入以及在臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的多點(diǎn)突破，將加速成長為國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的重要力量。未來，隨著更多在研創(chuàng)新藥逐步推進(jìn)至商業(yè)化階段，海思科不僅將進(jìn)一步擴(kuò)充自身產(chǎn)品線，創(chuàng)造新的利潤增長點(diǎn)。有機(jī)構(gòu)近日指出，公司核心麻醉產(chǎn)品環(huán)泊酚快速放量，帶動公司向創(chuàng)新藥銷售轉(zhuǎn)型。環(huán)泊酚未來有望海外上市，多個管線已經(jīng)納入醫(yī)保，將成為業(yè)績新增長點(diǎn)，后續(xù)創(chuàng)新管線催化劑充足，維持“買入”評級。
 

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