【制藥網(wǎng) 會(huì)議論壇】9月6-9日，2025年世界肺癌大會(huì)(WCLC)在西班牙巴塞羅那舉行。其中，中國(guó)創(chuàng)新藥企百濟(jì)神州、百利天恒、迪哲醫(yī)藥均有重要研究入選該年度大會(huì)。
 

　　其中，百濟(jì)神州公布了替雷利珠單抗(百澤安)兩項(xiàng)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)關(guān)鍵臨床研究的總生存期(OS)獲益數(shù)據(jù)，包括其用于NSCLC圍手術(shù)期治療的RATIONALE-315研究的最終分析，患者4年OS率突破72.3%；以及用于二/三線治療晚期NSCLC患者的RATIONALE-303研究的長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)，5年OS率達(dá)到20.1%，為不同治療階段的肺癌患者帶來(lái)了良好的長(zhǎng)期生存獲益。
 

　　替雷利珠單抗RATIONALE-315研究的最終分析顯示，對(duì)于可切除的NSCLC患者，替雷利珠單抗新輔助聯(lián)合化療序貫輔助治療方案，可以顯著降低*亡風(fēng)險(xiǎn)35%，并展現(xiàn)出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性和臨床意義的OS獲益，其中高達(dá)72.3%的患者總生存期超過(guò)4年。無(wú)事件生存期(EFS)在更長(zhǎng)期的隨訪中獲益繼續(xù)維持，4年EFS率達(dá)到61.2%。同時(shí)，整體安全性和耐受性良好，與此前分析結(jié)果一致。
 

　　在長(zhǎng)期生存數(shù)據(jù)方面，同期公布的另一項(xiàng)RATIONALE-303研究，揭示了替雷利珠單抗用于二/三線局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者治療的5年長(zhǎng)期隨訪結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，在意向性治療(ITT)人群中，接受替雷利珠單抗治療的患者*亡風(fēng)險(xiǎn)降低了33%，5年生存率達(dá)到20.1%。這意味著超過(guò)五分之一的患者突破了5年生存瓶頸，實(shí)現(xiàn)了臨床意義上的長(zhǎng)期生存，再次支持了替雷利珠單抗有望成為這類患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方案之一。
 

　　百利天恒自主研發(fā)的 iza-bren(EGFR×HER3 雙抗 ADC)治療 EGFR 突變肺癌的兩項(xiàng)研究成果更是備受矚目。這兩項(xiàng)研究結(jié)果不僅獲選WCLC新聞發(fā)布計(jì)劃(Press Program)，并且進(jìn)行了口頭報(bào)告。在iza-bren(BL-B01D1)聯(lián)合奧希替尼治療局晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者的II期研究中：所有患者均為最佳應(yīng)答：ORR100%，cORR95%(2例PR待確認(rèn))。12個(gè)月PFS率92.1%，12個(gè)月OS率94.8%。在iza-bren(BL-B01D1)單藥治療局晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變NSCLC患者的I/II期研究中：mPFS取得歷史突破，療效優(yōu)勢(shì)覆蓋所有EGFR突變亞組，總?cè)巳簃PFS12.5個(gè)月。
 

　　而迪哲醫(yī)藥在2025年世界肺癌大會(huì)(WCLC)上報(bào)告了其自主研發(fā)的新型肺癌靶向藥舒沃哲和高選擇性JAK1抑制劑高瑞哲在非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)領(lǐng)域的11項(xiàng)最新研究。其中，舒沃哲國(guó)際多中心注冊(cè)臨床研究“悟空1B”(WU-KONG1B)的新研究結(jié)果在大會(huì)進(jìn)行口頭報(bào)告。舒沃哲頭個(gè)國(guó)際多中心注冊(cè)臨床研究“悟空1B”(WU-KONG1B)新研究結(jié)果顯示，舒沃哲二/后線治療表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)20號(hào)外顯子插入突變(Exon20ins)NSCLC具有良好的獲益/風(fēng)險(xiǎn)比。此外，舒沃哲聯(lián)合安羅替尼一線治療EGFR敏感突變合并共突變NSCLC的ORR為77.8%，DCR達(dá)100%，有望為臨床帶來(lái)具有前景的治療選擇。
 

　　從本屆 WCLC 的表現(xiàn)來(lái)看，中國(guó)創(chuàng)新藥企正在不斷崛起。而這些成果不僅意味著中國(guó)創(chuàng)新藥的研發(fā)水平已達(dá)到高水準(zhǔn)，更重要的是，它們?yōu)槿蚍伟┗颊邘?lái)了 “中國(guó)方案”—— 無(wú)論是可切除患者的圍手術(shù)期治療、晚期患者的長(zhǎng)期生存，還是難治性突變患者的精準(zhǔn)治療，中國(guó)藥企的創(chuàng)新療法都在不斷突破治療邊界，改寫(xiě)患者的生存預(yù)期。未來(lái)，隨著更多中國(guó)創(chuàng)新藥進(jìn)入全球市場(chǎng)，有望進(jìn)一步推動(dòng)全球肺癌診療水平的提升，讓更多患者受益于 “中國(guó)創(chuàng)新” 的力量。?
 

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