【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】9月12日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司生產(chǎn)的阿立哌唑片收到菲律賓食藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊(cè)證書，該藥品獲得批準(zhǔn)上市。
 

　　據(jù)介紹，阿立哌唑片是一種抗精神病藥物，主要用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的躁狂發(fā)作，也可作為抑郁癥的輔助治療藥物。由美國(guó)百時(shí)美-施貴寶公司和日本大冢公司研發(fā)，2002 年 11 月首次獲得美國(guó) FDA 批準(zhǔn)上市(商品名Abilify®)。2004 年 10 月，上藥中西的阿立哌唑片在國(guó)內(nèi)獲批上市；2021 年3 月，阿立哌唑片及阿立哌唑膠囊的 5mg 規(guī)格通過了仿制藥一致性評(píng)價(jià)。截至本公告日，公司針對(duì)該藥品在菲律賓的上市投入注冊(cè)相關(guān)費(fèi)用約人民幣5 萬元。
 

　　截至公告日，公司針對(duì)該藥品在菲律賓的上市投入注冊(cè)相關(guān)費(fèi)用約人民幣5萬元。
 

　　對(duì)于此次獲得藥品注冊(cè)批文，上海醫(yī)藥表示，標(biāo)志著公司具備了在菲律賓市場(chǎng)銷售該藥品的資格，對(duì)公司拓展海外市場(chǎng)帶來積極影響。但需注意，該藥品可能存在銷售不達(dá)預(yù)期等情況，具有較大不確定性。
 

　　實(shí)際上，2025年下半年以來，除了阿立哌唑片以外，上海醫(yī)藥還有多款藥品獲得在東南亞市場(chǎng)銷售的資格，意味著公司在東南亞市場(chǎng)的拓展加快。
 

　　例如，8月23日，上海醫(yī)藥公告，其下屬上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的縮宮素注射液及醋酸奧曲肽注射液收到菲律賓食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)證書，前述藥品獲得批準(zhǔn)上市。其中，縮宮素注射液主要用于引產(chǎn)、催產(chǎn)、以及產(chǎn)后、流產(chǎn)后因?qū)m縮無力或縮復(fù)不良而引起的子宮出血；了解胎盤儲(chǔ)備功能(催產(chǎn)素激惹試驗(yàn))。醋酸奧曲肽注射液主要用于治療肢端肥大癥、緩解與功能性胃腸胰腺內(nèi)分泌腫瘤有關(guān)癥狀、預(yù)防胰腺手術(shù)后并發(fā)癥以及胃-食管靜脈曲張出血。截至本公告日，公司針對(duì)這兩款藥品在菲律賓的上市未投入額外的研發(fā)費(fèi)用，僅注冊(cè)相關(guān)費(fèi)用均約人民幣5萬元。
 

　　6月20日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告，其下屬上藥泰國(guó)有限責(zé)任公司的普瑞巴林膠囊收到泰國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)證書，該藥品獲得批準(zhǔn)上市。普瑞巴林膠囊主要用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛、糖尿病外周神經(jīng)痛、纖維肌痛和脊髓損傷引起的神經(jīng)性疼痛以及癲癇的輔助治療。截至本公告日，公2司針對(duì)該藥品在東南亞市場(chǎng)(即泰國(guó)、新加坡、馬來西亞及菲律賓)上市另投入的研發(fā)費(fèi)用約人民幣 219 萬元。
 

　　公開資料顯示，上海醫(yī)藥為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥商業(yè)頭部企業(yè)之一，擁有超過1400家零售藥房及全國(guó)性醫(yī)藥分銷網(wǎng)絡(luò)。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥工業(yè)與商業(yè)領(lǐng)域，包括藥品研發(fā)、制造、分銷及零售。
 

　　截至9月11日收盤，上海醫(yī)藥報(bào)收于12.29港元，上漲1.32%，成交量534.17萬股，成交額6537.11萬港元。
 

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