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CDE發(fā)布《重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑藥學研究與評價技術指導原則（試行）》

2025年09月16日 15:42:53來源：制藥網(wǎng)點擊量：8853

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　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】為規(guī)范和指導重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑的藥學研究，9月12日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑藥學研究與評價技術指導原則(試行)》的通告，全文如下：

　　國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑藥學研究與評價技術指導原則(試行)》的通告(2025年第37號)

　　為規(guī)范和指導重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑的藥學研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，我中心組織制定了《重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑藥學研究與評價技術指導原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑藥學研究與評價技術指導原則(試行)

　　國家藥監(jiān)局藥審中心

　　2025年9月3日

　　詳細內容見國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站

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