事關(guān)境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求意見(jiàn)

2024年1月24日， 國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)相關(guān)事宜的公告（征求意見(jiàn)稿）》，向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。【詳情】

2024/1/25 8:42:03 27682

兩部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育暫行規(guī)定》，以提高執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍素質(zhì)

為規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作，保障執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的合法權(quán)益，不斷提高執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍素質(zhì)，近日，國(guó)家藥監(jiān)局、人力資源社會(huì)保障部?jī)刹块T(mén)聯(lián)合發(fā)布《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育暫行規(guī)定》。【詳情】

2024/1/23 15:06:24 42692

3個(gè)月內(nèi)開(kāi)藥事會(huì)！又一地打通國(guó)家談判藥品落地“最后一公里”問(wèn)題

隨著1月1日新版國(guó)家醫(yī)保目錄落地實(shí)施，各省份也及時(shí)發(fā)布通知，要求推進(jìn)目錄藥品落地。截至2024年1月20日，已有14個(gè)省份就新版醫(yī)保目錄發(fā)布通知。【詳情】

2024/1/22 17:25:31 35541

這些省市新年發(fā)文，大力支持創(chuàng)新藥械發(fā)展！

國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截至2020年，我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到3.57萬(wàn)億元，同比增長(zhǎng)8.51%。2024年以來(lái)，已有海南省、廣州市等省市發(fā)文，大力支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尤其是創(chuàng)新藥械的發(fā)展。【詳情】

2024/1/19 14:35:52 39797

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《藥物免疫毒性非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》

為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)藥物免疫毒性的非臨床研究與評(píng)價(jià)，提高企業(yè)研發(fā)效率，近日國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《藥物免疫毒性非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。【詳情】

2024/1/19 11:51:25 39155

《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第七十八批）》（征求意見(jiàn)稿）公開(kāi)征求意見(jiàn)

2024年1月18日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第七十八批)》(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的通知。【詳情】

2024/1/19 11:35:22 20748

海南省發(fā)布24條具體措施，支持創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展

近日，《海南省支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》政策解讀新聞發(fā)布會(huì)發(fā)布。海南省醫(yī)療保障局等八部門(mén)就支持創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展提出24條措施，有望進(jìn)一步激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新能力。【詳情】

2024/1/18 10:24:32 42569

1月16日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布三則技術(shù)指導(dǎo)原則

1月16日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布三則技術(shù)指導(dǎo)原則。包括《治療用重組蛋白產(chǎn)品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)病毒清除工藝平臺(tái)驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》、《抗腫瘤藥物說(shuō)明書(shū)安全性信息撰寫(xiě)技術(shù)指導(dǎo)原則》等【詳情】

2024/1/17 10:41:43 21219

山東出臺(tái)措施優(yōu)化優(yōu)化審評(píng)審批服務(wù)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

為持續(xù)優(yōu)化審評(píng)審批服務(wù)，加快推動(dòng)山東全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，近日，山東省印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化審評(píng)審批服務(wù)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，措施共包含7個(gè)方面20條具體政策措施。【詳情】

2024/1/15 17:21:18 39916

基于藥代動(dòng)力學(xué)方法支持用于腫瘤治療的抗PD-1/PD-L1抗體可選給藥方案的技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布

近日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《基于藥代動(dòng)力學(xué)方法支持用于腫瘤治療的抗PD-1/PD-L1抗體可選給藥方案的技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2024年第1號(hào))。【詳情】

2024/1/12 17:37:34 18699