今年以來，相關(guān)部門出臺多項政策措施鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新

近年來，國家藥監(jiān)局持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械的審評審批制度改革，鼓勵創(chuàng)新的政策紅利正在不斷釋放，我國醫(yī)藥創(chuàng)新進入爆發(fā)期。【詳情】

2023/10/9 9:24:50 41368

CDE公開征求《人源干細(xì)胞產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見

為規(guī)范和指導(dǎo)人源干細(xì)胞產(chǎn)品(以下簡稱干細(xì)胞產(chǎn)品)非臨床研究和評價，近日，CDE公開征求《人源干細(xì)胞產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見。【詳情】

2023/10/7 15:42:20 37478

3大板塊，5個亮點！上海出臺頭個地方醫(yī)藥采購領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護規(guī)范性文件

近日，上海市知識產(chǎn)權(quán)局和上海市醫(yī)療保障局聯(lián)合印發(fā)了關(guān)于加強上海市醫(yī)藥采購領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護的實施意見。據(jù)悉，該實施意見共3章15條，在整體框架上主要包括三大板塊。【詳情】

2023/10/7 15:29:05 41229

為推動中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，多地開出中醫(yī)藥人才培養(yǎng)“良方”

2023年以來，我國高度重視中醫(yī)藥工作，多地就抓住扭住人才這個根本，出臺了相關(guān)加強中醫(yī)藥人才培養(yǎng)政策，并走出自己的路徑。【詳情】

2023/10/3 8:15:14 42672

9月醫(yī)藥大事件之政策篇：利好高端醫(yī)療裝備、創(chuàng)新藥、罕見病治療等領(lǐng)域

2023年9月以來，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)布了一系列利好高端醫(yī)療裝備、創(chuàng)新藥、醫(yī)用耗材、罕見病治療等領(lǐng)域的政策、公開征求意見稿，筆者對此進行了重磅政策的簡要梳理。【詳情】

2023/10/2 8:27:37 45495

CDE發(fā)布《抗體偶聯(lián)藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，提高企業(yè)研發(fā)效率

為進一步規(guī)范和指導(dǎo)抗體偶聯(lián)藥物的非臨床研究與評價，提高企業(yè)研發(fā)效率，9月27日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《抗體偶聯(lián)藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。【詳情】

2023/9/28 10:25:25 46595

CDE公開征求《藥物臨床試驗不良事件相關(guān)性評價技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見

9月26日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開征求《藥物臨床試驗不良事件相關(guān)性評價技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。【詳情】

2023/9/27 10:34:33 27381

《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價受理審查指南(征求意見稿)》公開征求意見

為落實藥品審評審批制度改革要求，9月25日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開征求《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價受理審查指南(征求意見稿)》意見。【詳情】

2023/9/26 14:02:06 38235

節(jié)能降碳技術(shù)裝備推薦工作開展，對制藥裝備行業(yè)有何影響？

9月25日，工信部辦公廳發(fā)布關(guān)于組織開展2023年度國家工業(yè)和信息化領(lǐng)域節(jié)能降碳技術(shù)裝備推薦工作的通知。節(jié)能降碳技術(shù)裝備推薦工作開展，對制藥裝備行業(yè)有何影響？【詳情】

2023/9/26 11:14:28 41694

第二批罕見病目錄發(fā)布，更多患者將迎來利好！

目前，得益于政策利好以及市場持續(xù)擴大，本土藥企也在不斷進入該領(lǐng)域。其中，不少國內(nèi)藥企罕見病還已經(jīng)有或處于臨床研究后期的藥物。【詳情】

2023/9/25 13:37:50 38927