《基于人用經(jīng)驗的中藥復(fù)方制劑新藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》發(fā)布

2023年10月16日，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《基于人用經(jīng)驗的中藥復(fù)方制劑新藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2023年第53號）。【詳情】

2023/10/19 16:50:57 18065

CDE發(fā)布《藥物臨床試驗方案提交與審評工作規(guī)范》

10月13日，國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗方案提交與審評工作規(guī)范》的通告（2023年第51號）。【詳情】

2023/10/18 14:16:24 17823

國家藥監(jiān)局關(guān)于無參比制劑品種仿制研究的公告

10月13日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于無參比制劑品種仿制研究的公告（2023年第130號）。【詳情】

2023/10/18 12:16:10 22907

國家藥監(jiān)局關(guān)于化學(xué)原料藥再注冊管理等有關(guān)事項的公告

2023年10月13日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于化學(xué)原料藥再注冊管理等有關(guān)事項的公告。【詳情】

2023/10/18 12:13:00 23107

國家藥監(jiān)局發(fā)文：對3個中藥保護(hù)品種繼續(xù)給予2級保護(hù)

10月16日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于中藥保護(hù)品種的公告(延長保護(hù)期第12號)(2023年第127號)，國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)對3個中藥保護(hù)品種繼續(xù)給予2級保護(hù)。【詳情】

2023/10/18 12:03:57 38041

市場監(jiān)管總局公布《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》

近日，市場監(jiān)管總局公布《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)，共7章79條，自2024年1月1日起施行。【詳情】

2023/10/18 11:40:02 41424

力度很大！上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來三大行動方案、兩大重磅文件

在近日的2023上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周上，上海迎來三大行動方案、兩大重磅文件，支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步做大做強(qiáng)。【詳情】

2023/10/17 9:24:28 41402

江蘇省出臺中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案，加快行業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展

中醫(yī)藥事業(yè)是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。10月12日，《江蘇省推動中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》出臺，以充分發(fā)揮中醫(yī)藥在疾病預(yù)防、治療、康復(fù)中的獨特優(yōu)勢。【詳情】

2023/10/16 16:28:01 35968

定了！第九批藥品國采將于11月6日開標(biāo)

10月13日晚間，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《全國藥品集中采購文件（GY-YD2023-2）》，將開展第九批國家組織藥品集中采購工作。采購文件明確，本次藥品國采的開標(biāo)時間為11月6日，開標(biāo)地點在上海市奉賢區(qū)。【詳情】

2023/10/16 9:54:37 35025

兩部門聯(lián)合發(fā)布通知：加強(qiáng)依托咪酯和莫達(dá)非尼藥品管理

10月7日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)依托咪酯和莫達(dá)非尼藥品管理的通知》,明確了藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和進(jìn)出口等有關(guān)事宜。【詳情】

2023/10/9 10:11:34 41006