2024年即將步入尾聲,面向2025年,有一批醫(yī)藥新政新規(guī)將落地,值得業(yè)內(nèi)人士關(guān)注。筆者對(duì)重磅新政新規(guī)進(jìn)行了簡(jiǎn)要的梳理。【詳情】
12月9日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站發(fā)布通知,公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第八十九批)》(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)。【詳情】
12月6日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布《關(guān)于公開(kāi)征求ICH<M15:模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)一般原則>指導(dǎo)原則草案意見(jiàn)的通知》,全文如下。【詳情】
近日,國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委印發(fā)《關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)和執(zhí)行工作機(jī)制的通知》,《通知》重點(diǎn)從集采藥品耗材的進(jìn)院、使用、監(jiān)測(cè)、考核、反饋等各環(huán)節(jié)提出細(xì)化措施。【詳情】
結(jié)核病是嚴(yán)重危害人民群眾健康的重大傳染病。近日,國(guó)家疾控局等九部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《全國(guó)結(jié)核病防治規(guī)劃(2024-2030年)》,部署全面加強(qiáng)我國(guó)結(jié)核病防治工作。
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12月4日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于仿制藥參比制劑目錄(第八十五批)的通告(2024年第49號(hào)),全文如下。【詳情】
近日,湖北省發(fā)布加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn),意見(jiàn)明確,2027年,湖北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入實(shí)現(xiàn)倍增,達(dá)到2500億元。【詳情】
11月28日,國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《醫(yī)藥代表管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn),旨在規(guī)范醫(yī)藥代表從業(yè)行為,有序合規(guī)開(kāi)展藥品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)。【詳情】
近日,國(guó)家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家疾控局、國(guó)家藥監(jiān)局6部門(mén)正式發(fā)布《關(guān)于改革完善基層藥品聯(lián)動(dòng)管理機(jī)制 擴(kuò)大基層藥品種類(lèi)的意見(jiàn)》。【詳情】
遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,體現(xiàn)中藥生產(chǎn)特點(diǎn),加強(qiáng)和完善中藥生產(chǎn)及監(jiān)督管理,11月25日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求<中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定(征求意見(jiàn)稿)>意見(jiàn)》。【詳情】