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韓國(guó)研制出新型醫(yī)用生物芯片
韓國(guó)科學(xué)家2日宣布，他們已研制出一種新型醫(yī)用生物芯片。借助這種生物芯片，醫(yī)生使用少量血液樣本即可更加準(zhǔn)確地驗(yàn)明疾病。主持這項(xiàng)研究的韓國(guó)東國(guó)大學(xué)化學(xué)教授金昭淵（音）的話說(shuō)，這種生物芯片用于分析生命體中的蛋白。實(shí)驗(yàn)顯示，這種新型生物芯片在準(zhǔn)確性和敏感性上比現(xiàn)有產(chǎn)品性能更為*。在測(cè)定人是否感染某種疾病時(shí)，準(zhǔn)確性和敏感性是兩個(gè)重要因素。有報(bào)道顯示，現(xiàn)有同類(lèi)生物芯片在檢測(cè)中，例如測(cè)定引起艾滋?。ˋIDS）的艾滋病毒（HIV），會(huì)產(chǎn)生錯(cuò)誤結(jié)果。這種新型生物芯片將使醫(yī)生能夠用“非常少量”的血液樣本驗(yàn)明疾病。這

2008-03-25 09:10
醫(yī)藥原料藥企有待打破制劑轉(zhuǎn)型的成長(zhǎng)瓶頸
結(jié)合印度制藥企業(yè)Ranbaxy的制劑轉(zhuǎn)型途徑，我們對(duì)制劑出口對(duì)醫(yī)藥原料藥企業(yè)的意義，醫(yī)藥制劑出口的方式，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型的基礎(chǔ)和制劑出口所面臨的主要問(wèn)題等進(jìn)行了闡述。制劑轉(zhuǎn)型打破醫(yī)藥原料藥成長(zhǎng)瓶頸。受到醫(yī)藥原料藥需求量小、價(jià)格不斷下行、附加值低的限制，原料藥企業(yè)存在著難以跨越的成長(zhǎng)瓶頸。通過(guò)制劑轉(zhuǎn)型，醫(yī)藥原料藥企業(yè)打通了產(chǎn)業(yè)鏈，提升了企業(yè)的盈利能力，同時(shí)巨大的市場(chǎng)和需求的穩(wěn)定性解決了原料藥企業(yè)因?yàn)樵纤巸r(jià)格波動(dòng)引發(fā)的業(yè)績(jī)波動(dòng)。通過(guò)成本比較，我們發(fā)現(xiàn)制劑出口的利潤(rùn)空間可高達(dá)80％，而不斷擴(kuò)大的仿制

2008-03-21 14:08
醫(yī)藥觀察：中國(guó)制劑走進(jìn)主流市場(chǎng)時(shí)機(jī)成熟
“目前，不少醫(yī)藥企業(yè)正在進(jìn)行或已經(jīng)通過(guò)了一系列主流的認(rèn)證，比如WHO認(rèn)證、澳大利亞認(rèn)證、歐盟認(rèn)證等等。今年通過(guò)認(rèn)證的醫(yī)藥企業(yè)或許能達(dá)到20家?！闭劶氨就玲t(yī)藥企業(yè)的制劑出口，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)于明德告訴本報(bào)記者。于明德的信心來(lái)自于國(guó)家政策和行業(yè)現(xiàn)狀。我國(guó)《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導(dǎo)意見(jiàn)》中已經(jīng)明確提出：在化學(xué)藥物制劑領(lǐng)域，爭(zhēng)取有5個(gè)制劑產(chǎn)品取得美國(guó)或歐盟上市資格，真正進(jìn)入主流醫(yī)藥市場(chǎng)。目前看來(lái)，實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)似乎不在話下：浙江華海藥業(yè)已經(jīng)成為我國(guó)*個(gè)制劑車(chē)間通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證的企業(yè)；深圳

2008-03-14 10:35
關(guān)注醫(yī)藥：藥企應(yīng)理性看待藥品再注冊(cè)
“對(duì)于藥品的再注冊(cè)工作，藥企應(yīng)該用理性思維來(lái)看待，大可不必對(duì)再注冊(cè)工作有任何畏懼，而是應(yīng)該以此為契機(jī)對(duì)企業(yè)的發(fā)展進(jìn)行一些戰(zhàn)略性思考?！痹?985年實(shí)施的《藥品管理法》及其《實(shí)施辦法》中，并沒(méi)有與藥品再注冊(cè)相關(guān)的規(guī)定。2002年修訂的《藥品管理法實(shí)施條例》中正式確認(rèn)了這項(xiàng)制度，主要是為了和進(jìn)口藥品進(jìn)行再注冊(cè)的管理制度相一致，其表述為：藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》有效期為5年，有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口的應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。由于我國(guó)2002年統(tǒng)一由國(guó)家食品藥品監(jiān)管局編制國(guó)內(nèi)

2008-03-13 11:02
中小型普藥企業(yè)區(qū)域市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)推廣策略
中小型普藥企業(yè)區(qū)域市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)推廣策略編者按：據(jù)機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)目前經(jīng)過(guò)GMP認(rèn)證的近4500家醫(yī)藥企業(yè)中，約90％為中小企業(yè)。從2005年開(kāi)始，連續(xù)兩年的國(guó)內(nèi)藥品銷(xiāo)售統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，10％的大型企業(yè)銷(xiāo)售額占據(jù)全國(guó)總盤(pán)子的30％以上，90％的中小型企業(yè)占總盤(pán)子的70％左右。在持續(xù)虧損的企業(yè)里，中小企業(yè)占據(jù)的比例依然很大，在利潤(rùn)持續(xù)下降的企業(yè)里，中小企業(yè)同樣占據(jù)“主流”。從以上這些數(shù)據(jù)可以明顯看出目前中小企業(yè)所處的艱難生存環(huán)境和生存空間，留給中小企業(yè)的道路將越來(lái)越窄！那么，中小企業(yè)應(yīng)該如何有效地進(jìn)行不同品

2008-09-24 11:43
運(yùn)輸途中違法藥品歸誰(shuí)管
近年來(lái)，隨著藥品監(jiān)管系統(tǒng)與*部門(mén)相互配合與協(xié)作的加強(qiáng)，許多違法藥品運(yùn)輸案件被及時(shí)發(fā)現(xiàn)并制止，*部門(mén)發(fā)現(xiàn)可疑的藥品一般會(huì)將案件移送至當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)處理。那么，這些在運(yùn)輸途中的藥品究竟應(yīng)該歸哪里的藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)管轄呢？在途中截獲藥品的藥監(jiān)機(jī)關(guān)是否有權(quán)管轄呢？此類(lèi)案件涉及地域管轄權(quán)的問(wèn)題。根據(jù)《行政處罰法》的有關(guān)規(guī)定，管轄權(quán)主要有職能管轄、地域管轄、級(jí)別管轄和管轄之分。根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，縣級(jí)以上藥監(jiān)部門(mén)對(duì)違反《藥品管理法》的行為具有管轄權(quán)，也就是說(shuō)無(wú)論哪里的藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)藥品違法案

2008-03-07 10:45
寧波廉價(jià)藥物使用比例將逐步提高
為降低藥品費(fèi)用，改變醫(yī)院以藥養(yǎng)醫(yī)的局面，浙江寧波近日要求：逐步提高廉價(jià)藥物在市級(jí)醫(yī)院的藥品使用和收入中的比例，對(duì)市級(jí)醫(yī)院使用廉價(jià)藥物達(dá)到控制指標(biāo)而減少的收入，由財(cái)政給予相應(yīng)的補(bǔ)助。近日實(shí)施的《寧波市市級(jí)醫(yī)院使用廉價(jià)藥物經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助實(shí)施辦法》明確，廉價(jià)藥物是指安全、有效、常用且價(jià)格較低的普通藥品。此次列入廉價(jià)藥物范圍的為：“浙江省*批常用低價(jià)藥品”384種，以及醫(yī)院銷(xiāo)售zui小包裝單位價(jià)格在30元及以下的藥品。該市經(jīng)過(guò)調(diào)查，符合廉價(jià)藥物標(biāo)準(zhǔn)的藥品約有上千種。雖然目前的實(shí)際使用占現(xiàn)藥品總用量的三成左右，

2008-03-04 10:22
分析：藥市場(chǎng)五年內(nèi)難改頹勢(shì)
醫(yī)藥市場(chǎng)今年增速將創(chuàng)40年來(lái)的新低，世界*5的諾華集團(tuán)也未能逃離這種趨勢(shì)，雖然去年一年諾華仍實(shí)現(xiàn)了凈利潤(rùn)8％的增長(zhǎng)，但占諾華三分之一的美國(guó)市場(chǎng)卻出現(xiàn)了十多年來(lái)的下滑。昨天圍繞著醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展和醫(yī)療體制改革對(duì)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的影響，諾華中國(guó)區(qū)總裁李振福接受了記者的*專(zhuān)訪。諾華在美業(yè)務(wù)出現(xiàn)下滑記者：據(jù)調(diào)查顯示，今年醫(yī)藥增長(zhǎng)速度將創(chuàng)40年新低，許多跨國(guó)藥企去年都公布了裁員計(jì)劃，為什么會(huì)出現(xiàn)這樣的情況？諾華去年業(yè)務(wù)發(fā)展怎樣？怎樣應(yīng)對(duì)危機(jī)？李振福：目前的藥物都面臨著巨大挑戰(zhàn)。首先是政府機(jī)構(gòu)對(duì)藥品安全的態(tài)度越來(lái)

2008-03-03 10:18
世衛(wèi)組織專(zhuān)家談中國(guó)的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)
2007年3月，世界衛(wèi)生組織基本藥物和藥物政策司理查德·萊恩博士在世界衛(wèi)生組織總部三次接受本人采訪，對(duì)中國(guó)的藥品集中采購(gòu)政策進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，提出了一些獨(dú)到的意見(jiàn)和建議。理查德·萊恩博士自2003年7月以來(lái)任職于世界衛(wèi)生組織基本藥物和藥品政策司，負(fù)責(zé)編輯《基本藥物觀察》，整理《歐洲和優(yōu)選藥物項(xiàng)目》，組織世界衛(wèi)生組織《固定劑量復(fù)方》會(huì)議，負(fù)責(zé)各種手冊(cè)的制定；協(xié)調(diào)推動(dòng)與社區(qū)合理用藥相關(guān)的活動(dòng)，世界衛(wèi)生組織/健康行動(dòng)藥品定價(jià)項(xiàng)目協(xié)調(diào)。一、公開(kāi)招標(biāo)并不適合于藥品采購(gòu)，以公開(kāi)招標(biāo)為主的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)方式是

2008-02-21 10:44
仿制藥風(fēng)起云涌藥企會(huì)遭受?chē)?yán)重影響
市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)IMSHealth公司指出，2006年，仿制藥生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售額已經(jīng)達(dá)到541億美元，是8年前的2.5倍多。預(yù)計(jì)到2011年，市場(chǎng)價(jià)值超過(guò)600億美元的品牌藥將會(huì)失去保護(hù)。而在美國(guó)的藥品銷(xiāo)售中，現(xiàn)有仿制藥已經(jīng)占據(jù)60%的份額。品牌藥行業(yè)正感受到一股熱浪，他們清醒地意識(shí)到，保護(hù)為他們帶來(lái)的悠然自得將不會(huì)*持續(xù)下去，當(dāng)仿制藥大潮風(fēng)起云涌時(shí)，他們的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)將會(huì)遭受?chē)?yán)重的影響。點(diǎn)評(píng)：仿制藥的沖擊已經(jīng)勢(shì)不可擋。過(guò)去十多年上市的新藥和重磅藥現(xiàn)在已經(jīng)進(jìn)入過(guò)期高峰期，今后幾年還會(huì)愈演愈烈。化學(xué)藥的仿制

2008-02-18 09:57
浙江?。盒l(wèi)生資源配置要向中醫(yī)藥傾斜
日前召開(kāi)的浙江省衛(wèi)生工作會(huì)議要求，著眼*民生，立足體制機(jī)制創(chuàng)新，加快“衛(wèi)生強(qiáng)省”建設(shè)步伐，建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。會(huì)議還強(qiáng)調(diào)，在優(yōu)化資源和諧發(fā)展中，資源配置要向中醫(yī)藥發(fā)展傾斜。會(huì)議提出，要繼承和創(chuàng)新一批具有鮮明特色和臨床療效的中醫(yī)名科，培養(yǎng)一批具有較高水平的中醫(yī)藥名人，建設(shè)好一批中醫(yī)藥特色顯著的現(xiàn)代化中醫(yī)名院，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在城鄉(xiāng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中的作用，提高中醫(yī)藥資源利用率。會(huì)議進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)，要加快發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)。提出要堅(jiān)持“中西醫(yī)并重”的衛(wèi)生工作方針，實(shí)施中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略，加快中醫(yī)

2008-02-13 10:07
中藥飲片山藥質(zhì)量有疑地域標(biāo)準(zhǔn)差異惹爭(zhēng)議
近日，甲省某市藥品監(jiān)管部門(mén)在對(duì)轄區(qū)內(nèi)一藥品批發(fā)企業(yè)（A公司）的中藥庫(kù)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)中藥飲片山藥質(zhì)量有疑，遂對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量抽檢。幾天后，該市藥品檢驗(yàn)所出具的此山藥的檢驗(yàn)結(jié)果為不符合規(guī)定要求（非）。報(bào)告書(shū)的主要內(nèi)容是：檢品的顯微鑒別特征出現(xiàn)大量成片石細(xì)胞，而應(yīng)無(wú)成片石細(xì)胞。其檢驗(yàn)依據(jù)是《甲省中藥炮制規(guī)范》。該市藥品監(jiān)督管理部門(mén)接到報(bào)告書(shū)后擬對(duì)A公司以銷(xiāo)售假藥實(shí)施行政處罰。經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查發(fā)現(xiàn)，此批山藥是從乙省B中藥飲片廠購(gòu)進(jìn)的，而按照《乙省中藥炮制規(guī)范》的要求，山藥的來(lái)源品種為薯蕷科植物薯蕷、參薯、

2008-01-29 10:51
Lyrica：爭(zhēng)議中叢生制藥公司大發(fā)其財(cái)
“FDA批準(zhǔn)Lyrica作為治療纖維肌痛綜合征的藥物，此后許多藥企也紛紛加入研制行列，都想從中分得一杯羹。而一些醫(yī)生卻對(duì)這種疾病是否存在表示懷疑，甚至擔(dān)心確診這種病癥之后會(huì)加重患者的病情。”對(duì)病人權(quán)利倡導(dǎo)組織和專(zhuān)業(yè)從事治療纖維肌痛綜合征的醫(yī)生來(lái)說(shuō)，Lyrica的獲批無(wú)疑是一個(gè)里程碑。他們希望Lyrica和另外兩只可能會(huì)在今年獲得批準(zhǔn)的藥物將使纖維肌痛綜合征合法化，這就好比當(dāng)初Prozac上市時(shí)將抑郁癥帶入主流社會(huì)那樣。但是，其他醫(yī)生則表示，這種疾病并不存在，數(shù)百萬(wàn)服用Lyrica和其它藥物的人實(shí)

2008-10-13 16:50
廣州法院稱(chēng)齊二藥賠償案審理并未超審理期限
在等待了近10個(gè)月后，曾經(jīng)被認(rèn)為是“齊二藥”案中*幸存下來(lái)的重癥患者任貞朝前日（23日）在中山三院不治身亡，臨終時(shí)的一句“為什么法院還沒(méi)判決”引發(fā)了各方對(duì)法院審案是否超期限的疑問(wèn)。昨日，記者致電廣州市天河區(qū)法院，該院工作人員向記者表示，“齊二藥”民事賠償案沒(méi)有超期審理。被告申請(qǐng)查證據(jù)致審理延期法院解釋?zhuān)摪钢匝悠趯徖?，是因?yàn)槠渲幸粋€(gè)被告申請(qǐng)調(diào)去查閱證據(jù)，該證據(jù)是一份醫(yī)學(xué)鑒定報(bào)告。法院承諾肯定會(huì)在審理期限內(nèi)審結(jié)，因?yàn)榉ㄔ褐两襁€沒(méi)有超過(guò)法定的審限。根據(jù)我國(guó)《民事訴訟法》的規(guī)定，法院審理適用普通程

2008-01-28 10:30
山東將生物醫(yī)藥列為高技術(shù)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)
日前，山東省人民政府辦公廳印發(fā)了《山東省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》，將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列入重點(diǎn)發(fā)展行業(yè)?！兑?guī)劃》指出：山東生物資源豐富，發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)具有得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)。抓住國(guó)家實(shí)施生物經(jīng)濟(jì)強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略，把生物產(chǎn)業(yè)培育成為高技術(shù)領(lǐng)域的支柱產(chǎn)業(yè)和國(guó)民經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的有利時(shí)機(jī)，重點(diǎn)圍繞生物技術(shù)在醫(yī)藥、輕工與食品、海洋等領(lǐng)域的應(yīng)用，加快推進(jìn)一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物技術(shù)成果實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，建設(shè)生物產(chǎn)業(yè)強(qiáng)省?！兑?guī)劃》確定：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為高技術(shù)重點(diǎn)發(fā)展行業(yè)，發(fā)展的主要任務(wù)：一是針對(duì)目前國(guó)內(nèi)重大疾病，以基因工程技術(shù)為

2008-01-23 12:21
選用保健品，小心上錯(cuò)花轎嫁錯(cuò)郎
隨著亞健康人群逐漸增多，和人們生活水平的不斷提高，到藥店消費(fèi)保健品的顧客也越來(lái)越多,然而市場(chǎng)上琳瑯滿目的保健藥品，讓消費(fèi)者有一種“霧里看花”的感覺(jué)，其實(shí),保健品也不是吃越多越好，如果保健藥使用不當(dāng)，對(duì)人體不但無(wú)益，反而有害。選用保健品應(yīng)遵循對(duì)癥應(yīng)用的原則。維生素C免疫衛(wèi)士“船長(zhǎng)，我們真的還要繼續(xù)航行下去嗎？”一群病怏怏的水手，看著疲憊不堪，眉頭深鎖的船長(zhǎng)問(wèn)道?！笆堑模覀円欢ㄒ獔?jiān)持到底。”說(shuō)話的不是別人，正是鼎鼎大名的哥倫布。他們?cè)谝煌麩o(wú)際的大海中已經(jīng)航行幾個(gè)月了，好多水手都已經(jīng)生了病，而且牙齒

2008-01-17 09:58