導(dǎo)讀：2014年全國兩會醫(yī)藥界代表委員座談會上，全國人大代表、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長張伯禮便指出，人手不夠不是問題，CFDA完全可以運(yùn)用市場機(jī)制，通過政府向第三方機(jī)構(gòu)購買服務(wù)的模式來解決“誰評審誰負(fù)責(zé)，并且是終身負(fù)責(zé)，全國這么多專家隊(duì)伍應(yīng)該利用起來”。

　　
　　時(shí)隔3個(gè)月，CFDA副局長尹力在第六屆藥物信息協(xié)會中國年會上發(fā)聲：政府購買服務(wù)將成為提升藥品審評效率的重要手段。而這，也是官方對“向第三方購買審評服務(wù)”的次明確表態(tài)。
　　
　　按照尹力的說法，在借鑒經(jīng)驗(yàn)的背景下，新修訂的《藥品注冊管理辦法》將更加具備導(dǎo)向性，CFDA行使的行政審批事項(xiàng)將進(jìn)一步減少。除將部分藥品注冊申請事項(xiàng)委托省局承擔(dān)、逐步實(shí)現(xiàn)國家總局與省局分類負(fù)責(zé)、互為支撐的審評審批格局外，還將研究提高新藥審評收費(fèi)政策，采用政府購買服務(wù)的方式，解決藥品審評人員短缺的突出問題。
　　
　　“這個(gè)思路符合當(dāng)今社會發(fā)展的潮流，國外發(fā)達(dá)國家也是采用這種形式。”本報(bào)特約觀察家秦禾在此前接受醫(yī)藥觀察家報(bào)記者采訪時(shí)進(jìn)一步指出，相比之下，第三方機(jī)構(gòu)會比政府的審評機(jī)構(gòu)更為專業(yè)、效率更高。因此，從發(fā)展態(tài)勢和官方的表態(tài)來看，這個(gè)措施值得看好。
　　
　　相關(guān)報(bào)道也指出，參與此次藥品管理法修訂的兩支智庫團(tuán)隊(duì)分別將藥品注冊管理辦法臨床研究申請的條款和改注冊條款修改成了“申報(bào)90天后如果未收到藥監(jiān)部門回復(fù)即默認(rèn)為通過”與“申報(bào)后一定時(shí)間，如果未收到回復(fù)即默認(rèn)為通過”。
　　
　　盡管終時(shí)限尚未確定，但這無疑體現(xiàn)了我國的審評模式正在向美國靠攏：FDA對新藥注冊申請的審批采取“企業(yè)申報(bào)，如果在一定時(shí)間內(nèi)未收到質(zhì)疑即視為默認(rèn)”的方式。
　　
　　不過，F(xiàn)DA此舉的前提，是在倫理、PI的能力、企業(yè)的行為規(guī)范等環(huán)節(jié)都做出了詳盡的準(zhǔn)入規(guī)定，多種規(guī)定共同發(fā)揮作用以保證權(quán)力下放后執(zhí)行的效果。而我國雖近年來在政策和技術(shù)要求上都在向國外學(xué)習(xí)，但與FDA的水平仍有著相當(dāng)大的距離。
　　
　　除此以外，值得引起注意的是，2014年10月21日，CDE貼出一則招聘啟事，稱將公開招聘20名非事業(yè)編制員工，分別在化學(xué)藥學(xué)、化學(xué)臨床、藥理毒理、生物制品藥學(xué)以及重要臨床5個(gè)部門擔(dān)任審評員。在部分業(yè)內(nèi)人士看來，此番增聘或意味著“向第三方購買服務(wù)”已拉開序幕。