【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】隨著新版GMP的落實推行以及質量觀念的深入,制藥行業(yè)對于藥品生產(chǎn)工藝研發(fā)質量越來越重視。而制藥機械是藥品生產(chǎn)的直接接觸者,其質量好壞對藥品質量好壞產(chǎn)生直接影響,其中
制粒機作為制藥機械行業(yè)的重要組成部分,質量要求也顯著提升。
噴霧干燥制粒機
制粒設備在醫(yī)藥、食品、化工等大多數(shù)行業(yè)得到廣泛使用,其中噴霧干燥制粒機越來越廣泛的運用于各行各業(yè)之中。噴霧干燥制粒機是一種將噴霧干燥技術與流化床制粒技術有機結合為一體的新型一步制粒設備。它利用引風機負壓抽吸使霧滴干燥,聚集成粒,并能根據(jù)要求調整粒度。適用于片劑、沖劑、膠囊顆粒低糖、無糖小劑量顆粒、緩釋顆粒,尤其是中藥浸膏的一步制粒干燥。
此外,噴霧干燥制粒機集混合、噴霧干燥、制粒、顆粒包衣多功能于一體;可生產(chǎn)出微輔料,少劑量、無糖或低糖的中成藥產(chǎn)品;顆粒速溶,沖劑易于溶出,片劑易于崩解,符合GMP 要求。在制粒速、顆粒質量及自動化水平等多方面,噴霧干燥制粒機向先進水平邁出了重要一步。
在制藥生產(chǎn)過程中,噴霧干燥制粒機發(fā)揮著重要作用,筆者獲悉,爾諾干燥設備研發(fā)生產(chǎn)的PGL型噴霧干燥制粒機采用噴霧工藝,特別適用微輔料,熱敏性物料,功效比FL沸騰制粒機高1—2倍,其改進設計的內混式多流體霧化器,可處理浸膏比重達1.3g/cm3。
隨著國家對制藥質量提出了更高要求,制藥企業(yè)對藥品生產(chǎn)工藝研發(fā)質量要求也越來越高,噴霧干燥制粒機作為重要的制藥機械設備,也需要嚴格把控工藝質量,而且隨著時代的進步與發(fā)展,噴霧干燥制粒機同樣也需要不斷研發(fā)創(chuàng)新,開發(fā)新的符合要求的產(chǎn)品,以更好的滿足制藥生產(chǎn)需求。如噴霧干燥制粒機在制藥生產(chǎn)過程中雖然具有很多優(yōu)點,但是產(chǎn)品單位重量熱耗大,企業(yè)需要進行的投資較大,一般中小企業(yè)無法負擔。因此噴霧干燥制粒機需努力提升節(jié)能效果,擴張市場。
近些年來,噴霧干燥制粒機逐漸在日常的生產(chǎn)過程中得到了廣泛的應用,由于其用途比較多,發(fā)揮的作用比較大,因此受到人們的更多關注。從消費者角度出發(fā),純凈是藥品重要的屬性;從制藥廠商的角度來看,設備在功能上應當具備一定的靈活性,特別是實驗或中試用設備。我國制粒機企業(yè)應該立足于科技,滿足各個方面的要求。
評論