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中國制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】提起
包衣機(jī),對(duì)于藥丸、藥片制造企業(yè)來說并不陌生。包衣機(jī)是一種可以對(duì)片劑、丸劑、糖果等進(jìn)行有機(jī)薄膜包衣、水溶薄膜衣、緩、控釋性包衣的一種設(shè)備,可用于制藥、食品、化工等行業(yè)。在制藥工業(yè)中,包衣機(jī)主要用于藥丸、藥片的糖衣生產(chǎn)。業(yè)內(nèi)人士表示,近年來隨著國家GMP要求標(biāo)準(zhǔn)的提高,包衣機(jī)設(shè)備也面臨新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。

包衣機(jī)的工作原理非常簡單,它是通過鍋體順時(shí)針旋轉(zhuǎn),使糖衣片在鍋內(nèi)翻滾滑移摩擦研靡,通過人手潑入糖衣粉末,使糖衣粉末在全部芯上均勻分布,隨機(jī)附帶的電熱式鼓風(fēng)機(jī),出風(fēng)管伸入球內(nèi)可作加熱,同時(shí)鼓風(fēng)機(jī)向鍋內(nèi)層通以熱風(fēng)除去片劑表層水份,從而得到僵格的糖包衣藥片。
根據(jù)鍋體材料,包衣機(jī)可分為不銹鋼、紫銅二種;根據(jù)熱交換效率,可分為有孔包衣機(jī)、無孔包衣機(jī)兩種;按生產(chǎn)能力,分為生產(chǎn)型與實(shí)驗(yàn)型兩種。
其中,無孔包衣機(jī)是目前市場(chǎng)上較為的包衣設(shè)備,可用于醫(yī)藥、制藥、食品、保健品等行業(yè),對(duì)中、西藥片片芯外表進(jìn)行糖衣、薄膜等包衣及拋光和滾制圓丸劑。無孔包衣機(jī)是集強(qiáng)電、弱電、液壓、氣動(dòng)于一體化,將原普通型
糖衣機(jī)進(jìn)行改造后的新型設(shè)備,符合GMP生產(chǎn)要求。
據(jù)了解,目前我國生產(chǎn)型包衣機(jī)市場(chǎng)新品不斷涌現(xiàn),生產(chǎn)廠家加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新與售后服務(wù),在激烈競爭中擴(kuò)大市場(chǎng)。然而實(shí)驗(yàn)型包衣機(jī)市場(chǎng)還待挖掘,適用于我國的實(shí)驗(yàn)型包衣機(jī)產(chǎn)品,業(yè)內(nèi)人士表示,這主要是因?yàn)槲覈鴮?shí)驗(yàn)型包衣機(jī)技術(shù)還未成熟,難以達(dá)到實(shí)驗(yàn)室研究的要求,因此有待填補(bǔ)這方面的空白。
“國外薄膜包衣技術(shù)已經(jīng)經(jīng)歷了長久的發(fā)展。而我國起步較晚,20世紀(jì)70年代末,才陸續(xù)出現(xiàn)少數(shù)醫(yī)藥研究單位和藥廠研制的各種包衣液和薄膜包衣工藝,并逐漸推廣應(yīng)用。20世紀(jì)90年代中期,我國才認(rèn)可薄膜包衣技術(shù)并廣泛使用。從整體而言,這項(xiàng)技術(shù)在我國的發(fā)展仍然比較緩慢。許多制藥企業(yè)由于技術(shù)上的原因,在應(yīng)用上存在不少問題。”
筆者了解到,雖然技術(shù)受限制,但許多實(shí)驗(yàn)室及小藥廠的新產(chǎn)品在試制過程中,實(shí)驗(yàn)型包衣機(jī)是不可少的制藥設(shè)備。隨著國家GMP標(biāo)準(zhǔn)的提高,以及新藥研究的需求擴(kuò)大,制藥研究行業(yè)對(duì)于實(shí)驗(yàn)型包衣機(jī)的性能要求也更嚴(yán)格,這無疑是給生產(chǎn)設(shè)備廠商出了一個(gè)難題:如何才能研發(fā)出適用于實(shí)驗(yàn)室的包衣機(jī)呢?
專家指出,對(duì)于實(shí)驗(yàn)室、藥廠來說,其設(shè)備必須具備安裝簡單、占據(jù)空間小、性能優(yōu)、安全并且節(jié)能環(huán)保。當(dāng)前制藥行業(yè)的包衣要求平整、細(xì)膩,這關(guān)鍵在于包衣機(jī)在整個(gè)過程中要掌握鍋溫、噴量、轉(zhuǎn)速三者之間的關(guān)系。筆者獲悉,常州恒誠富士特干燥設(shè)備有限公司生產(chǎn)的HHC系列包衣機(jī)彌補(bǔ)了國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室用包衣機(jī)規(guī)格的缺陷。
據(jù)介紹,該款小型包衣機(jī)是在結(jié)合先進(jìn)技術(shù)基礎(chǔ)上,引進(jìn)日本生產(chǎn)技術(shù),經(jīng)全新設(shè)計(jì)的新型包衣機(jī),獨(dú)立一體式的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)將熱風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)及進(jìn)排風(fēng)過濾系統(tǒng)整合于機(jī)體內(nèi)部,使之具有占地面積小、易于運(yùn)輸、安裝和維修等優(yōu)點(diǎn)。多個(gè)鍋體可以互換,拆裝方便,容易清洗干凈,符合GMP規(guī)范要求。適用于實(shí)驗(yàn)室及小藥廠的新產(chǎn)品試制和中、小批量生產(chǎn)。廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、食品等行業(yè)。
筆者認(rèn)為,隨著我國制藥設(shè)備技術(shù)的發(fā)展,新型的包衣機(jī)設(shè)備未來市場(chǎng)可期,包衣機(jī)設(shè)備生產(chǎn)廠家只有立足于市場(chǎng)需求,滿足制藥行業(yè)藥求,不斷進(jìn)行技術(shù)革新,突破瓶頸,才能推動(dòng)我國制藥行業(yè)飛速發(fā)展。
評(píng)論