【中國(guó)制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)正吸引越來(lái)越多的海外企業(yè)，這些在華發(fā)展的藥企積極進(jìn)行研發(fā)創(chuàng)新，將更多的新產(chǎn)品投入到市場(chǎng)中。據(jù)GBI SOURCE數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，截至目前，2018年在中國(guó)上市的藥品已達(dá)40余種。未來(lái)，隨著我國(guó)新藥審評(píng)審批速度的加快，創(chuàng)新藥物的數(shù)量還會(huì)得到提高。以下整理出了今年，在華藥企具有代表性的幾大藥品。

歐狄沃 注冊(cè)廠商：百時(shí)美施貴寶

　　2018年6月15日，歐狄沃(Opdivo)，也叫納武利尤單抗注射液(Nivolumab Injection)，人們常常稱為“O藥”，獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，成為中國(guó)大陸地區(qū)個(gè)獲批上市的腫瘤免疫治療藥物。

據(jù)悉，本次中國(guó)批準(zhǔn)上市的“O藥”僅用于非小細(xì)胞肺癌的二線治療。具體來(lái)說(shuō)，適用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過(guò)含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。

瑞百安 注冊(cè)廠商：安進(jìn)

2018年7月31日，瑞百安(產(chǎn)品名稱：依洛尤單抗注射液)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，成為在中國(guó)獲批用于治療成人或12歲以上青少年純合子型家族性高膽固醇血癥(HoFH)的PCSK9抑制劑。

據(jù)了解，瑞百安(依洛尤單抗)可與飲食療法和其他降低密度脂蛋白(LDL)的治療(如他汀類藥物、依折麥布、LDL分離術(shù))合用，以進(jìn)一步降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平。LDL-C升高被確認(rèn)為是心血管疾病(CVD)的重要風(fēng)險(xiǎn)因素。

奧巴捷 注冊(cè)廠商：賽諾菲

7月25日，賽諾菲中國(guó)宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化藥物奧巴捷(特立氟胺片)在中國(guó)上市，這也是目前在中國(guó)獲批的治療多發(fā)性硬化的口服型疾病修正治療藥物。

有消息稱，奧巴捷目前已在超過(guò)70個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批，目前有超過(guò)85000名多發(fā)性硬化患者正在接受其治療。

奧拉帕利 注冊(cè)廠商：阿斯利康

奧拉帕利在國(guó)內(nèi)獲批用于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌的維持治療，是中國(guó)上市的個(gè)卵巢癌靶向新藥。其實(shí)，奧拉帕利早在2014年已經(jīng)在美國(guó)上市，因?yàn)槎鄠€(gè)臨床試驗(yàn)都證實(shí)了它的療效。

據(jù)悉，使用奧拉帕利做輔助治療的患者無(wú)進(jìn)展生存期延長(zhǎng)了近2倍，疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)下降了65%!而無(wú)論是否攜帶BRCA1/2突變，患者均可能獲益。

捷扶康 注冊(cè)廠商：吉利德

8月6日，吉利德科學(xué)宣布，捷扶康已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，用于治療HIV-1感染，成為我國(guó)批準(zhǔn)的基于TAF/FTC、用于治療HIV的單一片劑方案。

捷扶康拿到了批文，這距離其在美國(guó)和歐盟獲批不到3年，我國(guó)患者與國(guó)外患者用上海外救命藥的時(shí)間價(jià)格正變得越來(lái)越短。而此番捷扶康入華，對(duì)我國(guó)艾滋患者來(lái)講顯然是個(gè)利好消息。