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5月至今，8家醫(yī)藥企業(yè)獲得藥品注冊批件！

2019年05月24日 17:11:02來源：制藥站點擊量：36832

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　　【制藥站 行業(yè)動態(tài)】在國家藥品審評審批改革推動下，創(chuàng)新藥審批進度明顯提速。筆者根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)公開的公告梳理發(fā)現(xiàn)，5月至今，已有8家藥企獲得藥品注冊批件，另外還有不少產(chǎn)品也將進入沖刺期。
 
　　中國生物制藥
 
　　中國生物制藥5月22日公告，附屬公司正大天晴開發(fā)的抗凝藥阿哌沙班獲得中國藥監(jiān)局的藥品注冊批件，適用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)選擇置換術(shù)的成年患者，預(yù)防靜脈血栓栓塞事件。
 
　　康弘藥業(yè)
 
　　康弘藥業(yè)5月16日晚間公告，公司全資子公司康弘生物收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的關(guān)于康柏西普眼用注射液的《藥品注冊批件》。
 
　　康柏西普眼用注射液是康弘生物自主研發(fā)的具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的1類生物創(chuàng)新藥，該產(chǎn)品能有效地與血管及組織中的VEGF結(jié)合，阻斷由VEGF介導(dǎo)的促進新生血管出芽和生長的信號傳遞。
 
　　新華制藥
 
　　新華制藥5月16日晚間公告，公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸法舒地爾注射液《藥品注冊批件》。
 
　　資料顯示，鹽酸法舒地爾注射液在國內(nèi)年銷售額約為4億元。鹽酸法舒地爾現(xiàn)已成為改善及預(yù)防蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后的腦血管痙攣及隨之引起的腦缺血癥狀的藥物。
 
　　京新藥業(yè)
 
　　京新藥業(yè)5月14日晚間公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)簽發(fā)的瑞舒伐他汀鈣分散片(規(guī)格10mg)藥品注冊批件。
 
　　瑞舒伐他汀鈣分散片遇水快速崩解，尤其適合老人或吞服困難的患者，提高患者服藥的順應(yīng)性。
 
　　福安藥業(yè)
 
　　福安藥業(yè)日前公布，公司子公司福安藥業(yè)集團寧波天衡制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的鹽酸托烷司瓊注射液，規(guī)格為5ml：5mg的藥品注冊批件。
 
　　鹽酸托烷司瓊注射液主要適應(yīng)癥為預(yù)防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。
 
　　常山藥業(yè)
 
　　常山藥業(yè)5月13日晚間公告，公司近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于依諾肝素鈉注射液的藥品注冊批件。
 
　　該藥品的主要功能是，預(yù)防深靜脈血栓形成及肺栓塞；治療已形成的靜脈血栓；預(yù)防血 液透析時體外循環(huán)中血栓的形成；治療不穩(wěn)定性心絞痛和非 Q 波心梗。
 
　　注冊批件的獲得豐富了公司核心產(chǎn)品種類，優(yōu)化了產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。該藥品將對公司業(yè)績提升產(chǎn)生積極影響。
 
　　科倫藥業(yè)
 
　　四川科倫藥業(yè)股份有限公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液”《藥品注冊批件》。
 
　　鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液主要用于治療成人上呼吸道和下呼吸道感染、皮膚和軟組織感染、復(fù)雜腹腔感染包括混合細(xì)菌感染。
 
　　海辰藥業(yè)
 
　　南京海辰藥業(yè)股份有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊批件》，用于 改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。
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