【制藥站 市場(chǎng)分析】對(duì)于任何制藥單元來說，合理而穩(wěn)定的參數(shù)控制是中間品和成品質(zhì)量的保證。為保證制藥過程中參數(shù)的穩(wěn)定，也為了減少人為因素的參與，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程自動(dòng)化控制，一些制藥企業(yè)開始實(shí)施數(shù)字化制藥，通過引入各層級(jí)信息系統(tǒng)，消除“信息孤島”。
 

(制藥設(shè)備 圖片來源：制藥站)
 

　　而事實(shí)上，除了制藥企業(yè)，越來越多的制藥設(shè)備企業(yè)也已經(jīng)著手進(jìn)行數(shù)字化轉(zhuǎn)型和智能化布局。“未來，我們所有的電子設(shè)備都會(huì)互聯(lián)到后臺(tái)，再由我們自主研發(fā)的平臺(tái)將數(shù)據(jù)形成價(jià)值返回給用戶。”制藥設(shè)備企業(yè)負(fù)責(zé)人說。
 

　　也有制藥設(shè)備企業(yè)正以建設(shè)數(shù)字化工廠為目標(biāo)，全面提升制藥企業(yè)生產(chǎn)過程的管控水平，降低物料庫存、運(yùn)輸?shù)壬a(chǎn)成本，并且建立多部門制造資源協(xié)同系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)資源的合理配置，達(dá)到協(xié)同制定生產(chǎn)計(jì)劃，調(diào)配生產(chǎn)物料，以及批次生產(chǎn)的物料和質(zhì)量數(shù)據(jù)的可追溯。
 

　　除此之外，還有制藥設(shè)備企業(yè)利用數(shù)字化層析系統(tǒng)，縮短制藥設(shè)備硬件的制造周期，創(chuàng)建、儲(chǔ)存、調(diào)用成熟的配方工藝，確保藥品工藝的穩(wěn)定性和重現(xiàn)性，讓制藥設(shè)備的設(shè)計(jì)與制造更加標(biāo)準(zhǔn)化和模塊化。
 

　　專家表示，制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)數(shù)字化生產(chǎn)后，能為企業(yè)帶來很多益處，比如實(shí)時(shí)掌握生產(chǎn)狀態(tài)和管控質(zhì)量、實(shí)時(shí)的報(bào)表與出局分析，大幅提高管理效率，縮短決策時(shí)間等。
 

　　筆者了解到，有制藥企業(yè)的中藥精致提取生產(chǎn)鏈環(huán)節(jié)就因數(shù)字化系統(tǒng)有所完善和升級(jí)。據(jù)悉，該企業(yè)的數(shù)字化工廠基于制藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，創(chuàng)建了中成藥生產(chǎn)過程點(diǎn)點(diǎn)一致、段段一致、批批一致的質(zhì)量一致性控制技術(shù)體系。
 

　　另據(jù)該企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，企業(yè)還與一些高校進(jìn)行多方位合作，搭建了與生產(chǎn)控制、生產(chǎn)管理系統(tǒng)集成的實(shí)時(shí)通信與數(shù)據(jù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)的實(shí)時(shí)監(jiān)控、故障報(bào)警和診斷分析，實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)系統(tǒng)全過程智能化、數(shù)字化跟蹤追溯，進(jìn)一步提升產(chǎn)品質(zhì)量均一性和穩(wěn)定性。
 

　　當(dāng)制藥企業(yè)通過實(shí)施數(shù)字化制藥生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)或制藥設(shè)備，實(shí)現(xiàn)對(duì)車間物流、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝等生產(chǎn)全產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行自動(dòng)化和信息化管理時(shí)，可以達(dá)到過程信息化、流程管理自動(dòng)化、數(shù)據(jù)采集無紙化、操作管理規(guī)范化的目的。
 

　　但是目前，制藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈對(duì)數(shù)字化管理較為迫切。以原料藥生產(chǎn)制造為例，這個(gè)過程急需把分散在產(chǎn)品制造過程中各孤立的子系統(tǒng)有機(jī)集成起來，合理采集、集成、挖掘和利用海量生產(chǎn)及質(zhì)量管理數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)全生命周期的信息化管理與追溯。
 

　　此外，制藥行業(yè)當(dāng)前還存在很多問題，包括自動(dòng)化程度低，生產(chǎn)操作粗放、制藥設(shè)備智能化、數(shù)字化水平低;生產(chǎn)工藝普遍以單元操作模塊為主，缺乏協(xié)同和集成等，這些都影響到整個(gè)行業(yè)的生產(chǎn)水平。
 

　　對(duì)于上述現(xiàn)狀，就制藥設(shè)備行業(yè)而言，業(yè)內(nèi)人士表示：“制藥質(zhì)量和創(chuàng)新水平的提升，必須依靠生產(chǎn)技術(shù)及設(shè)備的革新。”數(shù)字化、智能化是制藥設(shè)備行業(yè)中的熱門趨勢(shì)，而“好藥”是生產(chǎn)出來的，不是檢測(cè)出來的。“助力制藥企業(yè)的高質(zhì)生產(chǎn)，制藥設(shè)備企業(yè)需再發(fā)力。”