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干法制粒機(jī)顆粒過(guò)硬、粒徑不均、軋輥等問(wèn)題分析

2019年06月12日 14:39:33來(lái)源：制藥站點(diǎn)擊量：37538

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評(píng)論

　　【制藥站技術(shù)文章】顆粒狀的藥物對(duì)于人們來(lái)說(shuō)并不陌生，平時(shí)生病感冒的時(shí)候都會(huì)有它們的身影。而在顆粒藥物的制作過(guò)程中，制粒機(jī)如干法制粒機(jī)起到關(guān)鍵的作用。據(jù)了解，干法制粒機(jī)能夠?qū)崿F(xiàn)一步制粒的要求，將繁瑣的加工環(huán)節(jié)綜合在一起，并且進(jìn)行完全封閉的加工，使得加工出來(lái)的顆粒藥物在外觀上得到了改善，且便于貯存和運(yùn)輸。

　　有干法制粒機(jī)廠家表示，該設(shè)備能夠控制藥物的溶解度、孔隙率和比表面積，“無(wú)論從哪一方面來(lái)說(shuō)，干法制粒機(jī)都讓藥物得到了提升。滿(mǎn)足現(xiàn)代人們快節(jié)奏的生活需求。”

　　干法制粒機(jī)是繼第二代制粒方法“一步制粒”后發(fā)展起來(lái)的一種更新的制粒方法，是一種環(huán)保式的制粒工藝，直接將藥粉壓制成顆粒的新設(shè)備。在制藥生產(chǎn)過(guò)程中，干法制粒機(jī)得到大幅應(yīng)用，特別是適用于遇濕遇熱易分解失效或結(jié)塊的物料進(jìn)行造粒，干法制粒機(jī)制成的顆?？梢灾苯訅浩蚬嘌b膠囊。

　　與濕法制粒相比，采用干法制粒需要使用的設(shè)備少、要維護(hù)保養(yǎng)的成本支出也少、占地面積少，生產(chǎn)加工成本較少。另外，干法制粒比起濕法制粒來(lái)，加工工藝簡(jiǎn)單，因而減少了對(duì)GMP論證的環(huán)節(jié)。

　　不過(guò)，有用戶(hù)反應(yīng)，干法制粒機(jī)在使用的過(guò)程中，常常會(huì)出現(xiàn)顆粒過(guò)硬、顆粒粒徑不均勻、軋輥等幾大問(wèn)題，影響制粒的進(jìn)程。

　　其一，顆粒過(guò)硬。業(yè)內(nèi)表示，遇到顆粒過(guò)硬的問(wèn)題，需要注意的是，干法制粒過(guò)程中如果壓輥壓力過(guò)高，壓得的干顆粒過(guò)硬，如果接下來(lái)做片劑，由于干顆粒過(guò)硬，可壓性喪失，導(dǎo)致壓片時(shí)，要較大壓力才能壓成形，機(jī)器振動(dòng)大。如果是膠囊劑，由于干顆粒過(guò)硬，可壓性喪失，導(dǎo)致膠囊填充過(guò)程中因不起藥柱而甩料，以致裝量差異遠(yuǎn)遠(yuǎn)超標(biāo)。

　　其二，顆粒粒徑的均勻性。為了處理好壓片時(shí)顆粒分布均勻的問(wèn)題，需要考慮幾個(gè)方面：保證在高速攪拌下混合均勻：將低于80目的細(xì)粉控制在一定的限度范圍之內(nèi)：在壓片時(shí)，使用強(qiáng)迫加料裝置，防止分層。合理考慮以上幾個(gè)方面，就可很好地控制產(chǎn)品的均勻度。

　　其三，軋輥問(wèn)題。軋輥的內(nèi)部通有冷卻水，旋轉(zhuǎn)的軋輥與靜態(tài)的冷卻水管路上有動(dòng)密封裝置，但使用時(shí)間久了，在大壓力之下，會(huì)出現(xiàn)泄露的問(wèn)題。

　　目前，有的廠家對(duì)軋輥結(jié)構(gòu)進(jìn)行了改進(jìn)，使冷卻水直接通往壓輪表面，可有效降低軋輥表面溫度，也降低了泄露的可能性，應(yīng)該說(shuō)是一個(gè)進(jìn)步。業(yè)內(nèi)支出，因材質(zhì)選擇和加工工藝的原因，很多軋輥在使用后，由于制粒時(shí)壓力較大，在使用一段時(shí)間后，軋輥就出現(xiàn)磨損、損壞等情況，所以很多廠家在使用一段時(shí)間后就要重新購(gòu)買(mǎi)軋輥。

　　顆粒藥物市場(chǎng)前景巨大，干法制粒機(jī)設(shè)備市場(chǎng)需求也將迎來(lái)增長(zhǎng)。在此背景下，干法制粒機(jī)制造廠家還需要在工藝、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)方面加以改進(jìn)，不斷滿(mǎn)足用戶(hù)制粒的需求。

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