藥品生產(chǎn)和檢驗(yàn)過(guò)程中的無(wú)菌保證和風(fēng)險(xiǎn)控制，是確保藥品質(zhì)量安全的關(guān)鍵，也是制藥企業(yè)和法規(guī)機(jī)構(gòu)所關(guān)注的重點(diǎn)。為了加強(qiáng)法規(guī)機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)之間的溝通，提高無(wú)菌保障水平和質(zhì)量控制能力，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進(jìn)會(huì)攜手賽多利斯，將分別于7月10日(上海)和7月12日(北京)為廣大制藥同仁帶來(lái)精彩的“生物制藥中德技術(shù)交流高峰論壇”。
 
本次會(huì)議將邀請(qǐng)來(lái)自藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、臨床研究中心、制藥企業(yè)和賽多利斯的德國(guó)專(zhuān)家解析藥品質(zhì)量控制的新熱點(diǎn)話題，分別就CAR-T細(xì)胞治療的研究進(jìn)展、無(wú)菌檢測(cè)的新進(jìn)展和實(shí)施策略、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)與法規(guī)動(dòng)態(tài)等進(jìn)行深入的交流和討論。
 
我們誠(chéng)摯地邀請(qǐng)您加入此次技術(shù)盛會(huì)。
 

會(huì)議時(shí)間地點(diǎn)
 
上海站
 

2019年7月10日 9:00-17:00
 

上海博雅酒店 | 宴會(huì)廳 上海市浦東新區(qū)碧波路699號(hào) (近地鐵二號(hào)線張江高科站)
 

北京站
 

2019年7月12日 9:00-17:00
 

北京亮馬河飯店 | 萬(wàn)黛廳 北京市朝陽(yáng)區(qū)東三環(huán)北路8號(hào) (近地鐵十號(hào)線亮馬河站)
 

會(huì)議主題
 

CAR-T細(xì)胞治療臨床研究進(jìn)展
 

細(xì)胞治療臨床研究進(jìn)展
 

無(wú)菌檢查的驗(yàn)證和日常無(wú)菌檢查
 

2020年版《中國(guó)藥典》“通則9205藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室微生物監(jiān)測(cè)和控制指導(dǎo)原則”增修內(nèi)容解讀
 

賽多利斯Cubis天平在GxP環(huán)境中的數(shù)據(jù)完整性
 

水質(zhì)在下游QC分析中的重要性
 

潔凈環(huán)境中空氣微生物連續(xù)監(jiān)測(cè)法規(guī)進(jìn)展
 

部分演講大咖
 

李宗海 上海市腫瘤研究所 國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室生物治療組課題組長(zhǎng)
 

韓為東 解放軍總醫(yī)院 生命科學(xué)院分子免疫學(xué)研究室教授
 

杜紅梅 諾和諾德(中國(guó))制藥有限公司 質(zhì)量管理部專(zhuān)員
 

曹曉云 天津市藥品檢驗(yàn)研究院 抗生素室主任
 

Sebastian Weber 賽多利斯集團(tuán) 實(shí)驗(yàn)室稱(chēng)重產(chǎn)品專(zhuān)家
 

Frank Getzmeyer 賽多利斯集團(tuán) 純水系統(tǒng)產(chǎn)品經(jīng)理
 

Michel vanMusschenbroek 賽多利斯集團(tuán) 微生物檢測(cè)產(chǎn)品專(zhuān)家
 

參會(huì)對(duì)象
 

藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員、QC或QA人員，以及從事藥品生產(chǎn)監(jiān)管相關(guān)工作的人員。
 

每家單位限2人參會(huì)。
 

參會(huì)方式
 

本次會(huì)議免費(fèi)，并提供午餐和茶歇，差旅住宿請(qǐng)自理。
 

報(bào)名截止日期：2019年7月5日
 

注：會(huì)議名額有限，我們會(huì)在收到注冊(cè)信息后的十個(gè)工作日內(nèi)與您確認(rèn)是否報(bào)名成功。
 

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會(huì)議聯(lián)系人
 

市場(chǎng)部 Shelly Li
 

賽多利斯中國(guó)