【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截至12月21日，年內(nèi)已經(jīng)有超過52個新藥獲得FDA批準，這個數(shù)字已經(jīng)超過了2019年全年的48個新藥。而在新藥不斷獲批上市的背后，藥品市場的競爭也非常激烈。從2020年前九個月藥物銷售額來看，賣得好的藥包括Adalimumab、Eliquis、Keytruda等，前三季度銷售額均超過百億美元。
 

　　Adalimumab(商品名：修美樂)
 

　　獲得FDA批準時間：2002年12月31日
 

　　銷售額：146.8億美元
 

　　治療領(lǐng)域：自身免疫性疾病
 

　　艾伯維的Adalimumab為頭個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子-α(TNF-α)單克隆抗體。自2012年以92.65億美元的銷售額排名處方藥頭位后，修美樂連續(xù)8年銷售額居“老大”位置。2017年-2019年，該藥物的銷售額分別為184.27億美元、199.36億美元、191.7億美元。修美樂自上市18年來獲批的適應(yīng)癥包括：銀屑病關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、克羅恩氏病、潰瘍性結(jié)腸炎、慢性牛皮癬、化膿性汗腺炎和幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎等，截至目前已擴展到17個。
 

　　值得一提的是，修美樂在美國將于2023年到期，屆時將受到生物類似藥的沖擊，業(yè)內(nèi)預(yù)計該產(chǎn)品的銷售額會受到較大影響。
 

　　Eliquis(商品名：艾樂妥)
 

　　在歐盟批準上市時間：2011年5月
 

　　銷售額：105.85億美元
 

　　治療領(lǐng)域：心血管疾病
 

　　Eliquis是由BMS和輝瑞公司聯(lián)合開發(fā)的一款口服凝血因子Xa直接抑制劑。該藥物主要用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)患者靜脈血栓栓塞的預(yù)防。
 

　　BSM曾表示Eliquis還具有很大的上升空間。數(shù)據(jù)庫分析認為，Eliquis的安全性優(yōu)于Xarelto，英國NICE推薦Eliquis作為用于靜脈血栓栓塞二級預(yù)防的、許可劑量低于初級治療劑量的新型口服抗凝劑。同時Eliquis在降低出血風險方面可能存在潛在的收益，增加了患者長期服用Eliquis的機會。另外就副作用控制而言，Eliquis優(yōu)勢也更明顯，這些因素將推動其市場增長。據(jù)Evaluate Pharma預(yù)測，到2024年Eliquis的銷售額將高達113.1億美元。
 

　　Keytruda(商品名：可瑞達)
 

　　獲得FDA批準時間：2014年9月4日
 

　　銷售額：103.87億美元
 

　　治療領(lǐng)域：多種腫瘤
 

　　Keytruda由默沙東研發(fā)，繼2014年9月獲得FDA批準后，又于2015年7月17日獲得歐洲藥物管理局(EMA)批準上市，并由其在美國和歐洲市場銷售。目前Keytruda獲批的適應(yīng)癥包括：惡性黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌、經(jīng)典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌、高微衛(wèi)星不穩(wěn)定性(MSI-H)腫瘤等。
 

　　值得一提的是，基于臨床試驗中所證明的持久、長期生存益處，Keytruda已經(jīng)成為治療轉(zhuǎn)移性肺癌的基礎(chǔ)療法。今年9月份，默沙東在2020年歐洲醫(yī)學腫瘤學會(ESMO)虛擬大會上公布了抗PD-1療法Keytruda(可瑞達)一線治療非小細胞肺癌(NSCLC)關(guān)鍵III期KEYNOTE-024試驗的5年生存數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)表明，接受2年Keytruda治療的患者可以獲得長期OS受益。完成2年Keytruda治療的患者，ORR為82%。
 

　　2020年12月11日，Keytruda還獲得中國國家藥監(jiān)局(NMPA)批準單藥用于PD-L1(綜合陽性評分[CPS]≥20)的轉(zhuǎn)移性或不可切除的復(fù)發(fā)性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)患者的一線治療。截至目前，Keytruda在FDA獲批的適應(yīng)癥基本上涵蓋了所有的實體瘤。