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暴露前預防HIV藥物獲批上市，國內(nèi)艾滋病不再“無藥可防”

2020年12月29日 09:54:05來源：制藥網(wǎng)點擊量：42020

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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】艾滋病是一項重要的公共衛(wèi)生問題，我國也在不斷加大艾滋病防治工作力度。數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截至今年10月底，我國報告的現(xiàn)存艾滋病感染者104.5萬例，持續(xù)處于低流行水平。但目前新發(fā)感染人數(shù)仍呈持續(xù)增加趨勢。當前，如何預防HIV新發(fā)感染已成為防控艾滋病傳播的關(guān)鍵。

　　據(jù)了解，目前尚無預防艾滋病的有效疫苗，所以采取預防措施，做好艾滋病預防工作非常重要。其中暴露前預防可以說是HIV防控的關(guān)鍵，它是指尚未感染HIV病毒的人在發(fā)生易感染HIV病毒行為之前服用特定的抗病毒藥物，以預防HIV感染的方法。這種方法可顯著降低通過性傳播感染艾滋病病毒的風險，能為有較高艾滋病病毒感染風險的人提供有效預防。

　　2020年12月，舒發(fā)泰(恩曲他濱替諾福韋片)作為我國頭個獲批用于未感染人群HIV暴露前預防的藥物正式獲批上市，國內(nèi)艾滋病不再“無藥可防”，將為有HIV感染風險的人群帶來更為安全有效的預防新選擇。

　　舒發(fā)泰是一款用于艾滋病預防與治療藥物，2004年被美國FDA批準上市。在國內(nèi)，該藥物于2012年12月獲批進口，但獲批適應(yīng)癥僅為適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用，治療成人和12歲(含)以上兒童的HIV-1感染。直到2020年8月，舒發(fā)泰才在國內(nèi)獲批第二個適應(yīng)癥，即“適用于同時結(jié)合安全的性行為措施進行HIV暴露前預防，成為我國用于未感染人群的預防用藥”。

　　吉利德為抗HIV，艾滋病用藥也是其重要的產(chǎn)品線之一。2020年前三季度，艾滋病藥物為吉利德帶來了126.81億美元的銷售額，占全部170.27億美元藥品銷售收入的比重高達74.48%。

　　中國是吉利德除了歐美市場之外未來重要的增量市場。目前，吉利德在艾滋病領(lǐng)域的4個創(chuàng)新藥包括捷扶康(艾考恩丙替片)、達可揮(恩曲他濱丙酚替諾福韋片)、舒發(fā)泰(恩曲他濱替諾福韋片)，以及年初上市的必妥維(比克恩丙諾片)已全部進入中國，實現(xiàn)與同步。這4個創(chuàng)新藥覆蓋了從暴露前預防、暴露后預防(PEP)到單一片劑(STR)治療的綜合方案。

　　據(jù)悉，為了提高新藥的可及性，吉利德將捷扶康、達可揮和舒發(fā)泰在中國市場的定價均低于歐美市場。以單一片劑療法捷扶康為例，其在美國的價格約為3000美元/瓶/30粒，而在中國上市時的定價約2980元/瓶/30粒，比美國便宜了15%。在2019年底的醫(yī)保談判中，捷扶康又以1290元/瓶/30粒的價格被納入醫(yī)保，降價幅度56.71%。醫(yī)保報銷后，患者自費部分僅需258-387元，治療費用大大降低。

　　不過，目前除捷扶康之外，達可揮、舒發(fā)泰、必妥維3款抗艾滋病藥物目前均未被納入醫(yī)保。對于患者而言，未來這3款抗艾滋病藥會不會進入醫(yī)保也值得繼續(xù)關(guān)注。

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