【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近日，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于進一步加強抗微生物藥物管理遏制耐藥工作的通知》，要求規(guī)范細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病藥物治療。具體來看，《通知》提出，要將抗微生物藥物合理使用情況納入醫(yī)院評審、公立醫(yī)院績效考核、合理用藥考核等工作，并適當(dāng)加大考核權(quán)重的要求。
 

抗生素市場將迎大挑戰(zhàn)(圖片來源：制藥網(wǎng))
 

　　除此之外，通知還提出，醫(yī)療機構(gòu)要按照規(guī)定，科學(xué)調(diào)整優(yōu)化本機構(gòu)的抗微生物藥物供應(yīng)目錄，從采購源頭做好合理使用抗微生物藥物管理工作。2021年9月底前，二級以上綜合醫(yī)院應(yīng)當(dāng)全部加入全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)。
 

　　值得注意的是，抗生素是抗微生物藥物里非常重要的一大類藥物，包括青霉素類、頭孢菌素類、氨基糖苷類、大環(huán)內(nèi)酯類、四環(huán)素類、多肽類、林可霉素類等。為此，業(yè)內(nèi)認為，隨著國家進一步強抗微生物藥物管理，抗生素類藥物也將進一步被嚴(yán)控，其市場將迎來大挑戰(zhàn)。
 

　　據(jù)了解，抗生素主要用于治療或預(yù)防某些類型的細菌感染，它們可以殺死細菌或阻止其傳播。由于其創(chuàng)造了許多醫(yī)學(xué)奇跡，因此有不少人將抗生素作為“神藥”，或等同于“消炎藥”，誤認為抗生素可以治療一切炎癥。而正是由于這種觀念，在國內(nèi)曾存在長期抗生素濫用，給人體帶來不良反應(yīng)的情況。
 

　　為了解決我國抗生素濫用給人體帶來危害的情況，近年來，我國相關(guān)部門開始對這一藥物持續(xù)加強管理，國家乃至地方都發(fā)文取消或者限制抗生素使用。如2004年，《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》出臺，實行抗菌藥物分級管理；2005年建立“全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)”與“抗菌藥物應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)”；2006年發(fā)布《進一步做好抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥監(jiān)測工作》通知；2011年，國家有關(guān)部門開始開展為期3年的專項整治活動;2012年，頭部抗菌藥管理法規(guī)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》正式實施；2015年《關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》發(fā)布。
 

　　目前，在“國家限抗政策”持續(xù)影響下，抗生素醫(yī)院市場銷量增長速度也逐漸趨緩。另外，值得一提的是，在此背景下，一些抗生素生產(chǎn)企業(yè)也已開始相繼出售該業(yè)務(wù)或加速轉(zhuǎn)型。據(jù)悉，2019年4月23日，禮來制藥就宣布與中國醫(yī)藥公司億騰醫(yī)藥簽署協(xié)議，向其出售旗下抗生素產(chǎn)品。另外，科倫藥業(yè)則于2012年開始轉(zhuǎn)型，目前其非輸液產(chǎn)品占比正不斷增加。
 

　　業(yè)內(nèi)人士分析認為，在國家日益重視用藥安全問題，不斷加強抗微生物藥物管理，以及不斷加大其在醫(yī)院使用的考核權(quán)重的背景下，未來，抗生素市場雖然還將持續(xù)擴大，但同時其也將受到更多嚴(yán)格的管制。