【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】 為進一步提升海南醫(yī)藥招采和價格監(jiān)測管理工作標準化、規(guī)范化水平。近日海南省醫(yī)療保障局出臺《海南省醫(yī)藥招采和價格監(jiān)測管理暫行辦法》(下稱《辦法》)。這也是頭個對參與省集中采購的醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)開展監(jiān)測管理進行規(guī)范的部門文件，對于營造公平規(guī)范、風清氣正的流通秩序和交易環(huán)境具有重要意義。
 

　　《辦法》對參與海南省藥品、醫(yī)用耗材招采的醫(yī)療機構(gòu)和生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)開展數(shù)據(jù)分析和監(jiān)測服務(wù)，實現(xiàn)對藥品、醫(yī)用耗材價格，招標采購和執(zhí)行帶量采購等全流程信息進行監(jiān)測預警，營造公平規(guī)范、風清氣正的流通秩序和交易環(huán)境。
 

　　海南省醫(yī)療保障局介紹，《辦法》的出臺將有助于糾正海南醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的不正之風，規(guī)范和完善海南藥品和醫(yī)用耗材限價陽光采購行為，引導醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)主動加強合法合規(guī)建設(shè)，誠信守法經(jīng)營，不斷優(yōu)化海南自貿(mào)港建設(shè)營商環(huán)境。
 

　　《辦法》共分七個章節(jié)，第一章為總則，明確制定目的、適用范圍、職責分工、遵循原則及管理內(nèi)容等。第二章為采購管理，主要對在海省醫(yī)藥集中采購服務(wù)平臺開展采購業(yè)務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的采購行為進行規(guī)范。第三章為價格監(jiān)測及異常預警處置，明確了納入價格監(jiān)測的醫(yī)藥產(chǎn)品范圍、預警的標準設(shè)置、預警的產(chǎn)生與消除、對發(fā)生預警的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的管理等。第四章為積分考核，明確對醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展積分考核管理以及積分考核結(jié)果的應(yīng)用。第五章為信用評價，明確建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度。第六章為其他異常預警處置，明確對采購異常、配送異常、入庫異常、資質(zhì)過期、價格異常等預警信息的處置規(guī)范。第七章為附則，對《辦法》的執(zhí)行日期、有效期及解釋機關(guān)等進行明確。
 

　　《辦法》明確依托醫(yī)保信息平臺，通過獲取海南省醫(yī)藥集中采購數(shù)據(jù)和全國藥品、醫(yī)用耗材價格數(shù)據(jù)，依照《辦法》中設(shè)定的相應(yīng)規(guī)則，對海南省掛網(wǎng)采購的藥品和醫(yī)用耗材實施全流程數(shù)據(jù)分析及監(jiān)測管理。
 

　　海南省醫(yī)療保障局對全省藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材價格行為建立價格監(jiān)測機制。“毒、麻、精、放”等特殊藥品、血液制品暫不納入價格監(jiān)測要求。
 

　　《辦法》設(shè)置紅黃燈預警提示，將凡屬于海南省“直接掛網(wǎng)”的藥品、醫(yī)用耗材在海南省掛網(wǎng)價格與全國價格信息進行聯(lián)動，通過設(shè)置掛網(wǎng)價格紅燈預警提示及醫(yī)療機構(gòu)議價價格紅黃燈預警提示督促企業(yè)主動調(diào)整掛網(wǎng)價格、交易價格，擠壓藥品醫(yī)用耗材價格虛高空間，使價格回歸合理范圍。
 

　　其中，綠色價格區(qū)域(綠區(qū))：綠區(qū)為綠線和黃線之間區(qū)域。綠線為醫(yī)療機構(gòu)議價結(jié)果最低價與該藥品(醫(yī)用耗材)全國省級平臺最低掛網(wǎng)價兩者取低的價格。黃色價格區(qū)域(黃區(qū))：黃區(qū)為黃線和紅線之間區(qū)域。黃線為該藥品(醫(yī)用耗材)在海南原中標價或掛網(wǎng)價，議價結(jié)果高于黃線，系統(tǒng)自動提醒。紅區(qū)為紅線及以上區(qū)域。列入《中國上市藥品目錄集》的通過質(zhì)量和療效一致性評價藥品及按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品，紅線對應(yīng)原研藥品議價結(jié)果最高價；其他屬于直接掛網(wǎng)公開議價范圍內(nèi)的藥品，紅線對應(yīng)全國平均價(指最高價和最低價的算術(shù)平均價)。醫(yī)用耗材紅線標準另行制定。
 

　　另外，《辦法》還規(guī)定，對全省藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)(配送)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)在采購平臺開展掛網(wǎng)、采購、配送、使用、回款以及執(zhí)行集中帶量采購情況等建立積分考核制度，按評分指標由系統(tǒng)根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)及信用信息等進行打分。
 

　　對于在規(guī)定的時間范圍內(nèi)評分較低的企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，由醫(yī)保行政部門采取約談、納入“雙隨機”抽查重點名單并定期進行公示等措施，督促整改。藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)(配送)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照評分指標，加強自查自糾，規(guī)范自身行為，誠實守信開展業(yè)務(wù)活動。