【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近日，廣東省藥監(jiān)局起草了《《廣東省藥品零售企業(yè)開辦驗收實施細則(征求意見稿)》，并向社會公開征求意見。
 

　　征求意見稿明確，企業(yè)應配備一定數(shù)量、與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模及崗位職能相適應的執(zhí)業(yè)藥師和其他藥學技術人員，從事質(zhì)量管理、藥學服務及處方審核等工作。
 

　　具體包括8個方面，其中一點明確，“藥品零售連鎖企業(yè)開展遠程審方藥學服務的，其總部應當建立與其經(jīng)營規(guī)模、審方數(shù)量相適應的遠程審方體系，原則上按照每增加300張?zhí)幏街辽僭黾?名執(zhí)業(yè)藥師的配比，配備若干執(zhí)業(yè)藥師開展集中審核處方。”
 

　　同時明確，“其所屬經(jīng)營處方藥、中藥飲片的連鎖門店，應至少現(xiàn)場配備1名執(zhí)業(yè)藥師(藥學或中藥學)負責處方復核、指導合理用藥。”
 

　　這也意味著，藥店開展遠程審方藥學服務有了新要求。根據(jù)文件規(guī)定，企業(yè)應有與經(jīng)營藥品品種、規(guī)模相適應的營業(yè)場所。非珠三角地區(qū)經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)營業(yè)場所使用面積不少于40平方米(珠三角等地區(qū)地級以上市藥品監(jiān)督管理部門可結(jié)合轄區(qū)和企業(yè)經(jīng)營實際需要適當調(diào)整，但應不小于60平方米)。上述面積指同一平面上的連續(xù)面積。
 

　　在農(nóng)村地區(qū)設立的藥品零售企業(yè)，各地級以上市藥品監(jiān)督管理部門可結(jié)合轄區(qū)和企業(yè)經(jīng)營實際適當調(diào)整營業(yè)場所面積要求。申請僅經(jīng)營乙類非處方藥的，其營業(yè)場所面積不作具體要求，但應與其經(jīng)營品種、規(guī)模相適應。另外，對于在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設立零售藥店的，必須有有效隔斷的獨立區(qū)域，周圍環(huán)境不得對藥品造成污染。
 

　　可見，未來該省藥店執(zhí)業(yè)藥師需要根據(jù)藥店使用面積配備，并且面積越大所需配備的執(zhí)業(yè)藥師越多。
 

　　按照《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關于規(guī)范藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》，藥品零售連鎖企業(yè)開展遠程審方藥學服務的，其總部應當建立與其經(jīng)營規(guī)模相適應的遠程審方體系，配備若干執(zhí)業(yè)藥師開展集中審核處方；其所屬經(jīng)營處方藥、中藥飲片的連鎖門店，應當至少在現(xiàn)場配備1名執(zhí)業(yè)藥師負責處方復核與指導合理用藥。同時在執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的偏遠農(nóng)村地區(qū)，經(jīng)營處方藥、中藥飲片的藥品零售企業(yè)，允許其配備使用其他藥學技術人員承擔執(zhí)業(yè)藥師職責，過渡期到2023年12月31日。
 

　　根據(jù)文件，其所指珠三角地區(qū)包括廣州、深圳、東莞、佛山、中山、珠海、惠州、江門、肇慶市。偏遠農(nóng)村地區(qū)則指的是省內(nèi)非珠三角地市縣級以下鄉(xiāng)鎮(zhèn)執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū)，也就是說為未來兩年內(nèi)，允許這些地區(qū)配備使用其他藥學技術人員承擔執(zhí)業(yè)藥師職責。
 

　　數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截至2020年年底，廣東省有零售連鎖門店21824家，零售藥店31848家，總計門店數(shù)53672家。隨著文件的發(fā)布，這也意味著廣東省5萬多家藥店將受影響。